In SHAPE Fitness Intervention arviointi aikuisille, joilla on vakava mielisairaus
keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
SMI-potilaiden terveyden ja toiminnan edistäminen
Muutamat tutkimukset, jotka kohdistuvat vakavaan mielenterveysongelmiin, ovat raportoineet kliinisesti merkittävän riskin pienenemisen, eikä niitä ole toistettu yhteisössä tai osoittanut pysyviä tuloksia toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät toistamaan positiivisia terveystuloksia, jotka osoittivat aiemmassa satunnaistetussa In SHAPE -ohjelman tehokkuustutkimuksessa kaupunkiyhteisön mielenterveysorganisaatioissa, jotka palvelevat etnisesti monimuotoista väestöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 133 21-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista, joilla oli vakava mielisairaus (SMI) ja huono fyysinen kunto (BMI >25 tai
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Riverbend Community Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 tai vanhempi
- Vakava mielisairaus, jonka määrittelee vakavan masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofrenian akselin I diagnoosi
- Jatkuva heikkeneminen useilla toiminta-alueilla (esim. työ, koulu, itsehoito)
- Painoindeksi (BMI) yli 25
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Vakaassa farmakologisessa hoidossa (samat psykiatriset lääkkeet edellisten 2 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu toisen laitoksen vanhainkodissa
- Dementian tai merkittävän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (MMSE
- Ei pysty kävelemään yhtä kaupungin korttelia
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 18 kuukauden aikana
- En osaa puhua englantia
- Terminaalisairaus ja elinajanodote
- Nykyinen vaikuttavan aineen riippuvuushäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHAPE Lifestylesissa
In SHAPE Lifestyle on terveyttä edistävä toimenpide, joka koostuu kuntoklubin jäsenyydestä ja kuntovalmentajan peruskoulutuksesta omaavasta terveyden edistämisvalmentajasta, terveellisen ruokailun ja ravitsemuksen periaatteista sekä koulutuksesta yksilöllisten hyvinvointisuunnitelmien räätälöimiseksi vakavasti kärsivien tarpeiden mukaan. mielisairaus.
|
In SHAPE Lifestyles on terveyttä edistävä toimenpide, joka koostuu kuntoklubin jäsenyydestä ja kuntovalmentajan peruskoulutuksesta omaavasta terveyden edistämisvalmentajasta, terveellisen ruokailun ja ravinnon periaatteista sekä koulutuksesta yksilöllisten hyvinvointisuunnitelmien räätälöimiseksi vakavasti kärsivien tarpeiden mukaan. mielisairaus.
|
|
Active Comparator: Terveysklubin jäsenyys ja koulutus
Kuntoklubin jäsenyys ja koulutus kuntoiluvälineiden käyttöön.
|
Kuntoklubin jäsenyys ja koulutus kuntoiluvälineiden käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos kunnossa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Painon muutos ajan kuluessa mitattiin lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden aikana.
Mitat olivat paino (lbs).
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Triglyseridien ja kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
CardioChek PA-analysaattorilla mitattu triglyseridien ja kolesterolin muutos: Paastoveren glukoosi- ja lipidit.
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Terveystilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Terveydentilan muutos mitattiin SF-12: Medical Outcomes Study Short Form -12 -tutkimuksella
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos yhteisön toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutosta yhteisön toiminnassa mitattiin ILSS: Independent Living Skills Scale -asteikolla
|
Perustaso, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisissä mitoissa (kunto)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos on fyysinen mittaus määritettiin mittaamalla vyötärön ympärysmitta ja lepopulssi
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Psykologisen tilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos psykologisessa tilassa mitattiin käyttämällä CESD:tä: Cntr Epid Studies Dep; SANS: Scale Assess Neg Sx; R-SES: Revised Self-efficacy Scale
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos harjoituksiin osallistumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos liikuntaan osallistumisessa määritettiin mittaamalla viikoittainen harjoitus 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla fyysisen aktiivisuuslokin avulla; viikoittainen kuntoklubin osallistuminen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein NMCA-käyntien tiheyden perusteella; fyysinen kokonaisaktiivisuus lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden aikana YPAS: Yalen fyysisen aktiivisuusasteikon perusteella.
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä mitattiin WLB-SOC: Weight Loss Behaviour State of Change Scale -asteikolla.
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ennaltaehkäisevässä terveydenhuollossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Ennaltaehkäisevän terveydenhuollon muutos perustui PHC: Preventative Healthcare Checklist -luetteloon
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Concord InSHAPE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .