Avaliação da Intervenção In SHAPE Fitness para Adultos com Doença Mental Grave
7 de janeiro de 2015 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Promoção da Saúde e Funcionalidade em Pessoas com DMG
Poucos estudos direcionados à obesidade em doenças mentais graves relataram redução de risco clinicamente significativa e não foram replicados em ambientes comunitários ou demonstraram resultados sustentados após a retirada da intervenção.
Os pesquisadores procuraram replicar os resultados positivos de saúde demonstrados em um estudo de eficácia randomizado anterior do programa In SHAPE em organizações de saúde mental da comunidade urbana que atendem a uma população etnicamente diversa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado e controlado, 133 adultos de 21 anos ou mais com doença mental grave (SMI) e baixa aptidão física (IMC>25, ou
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Riverbend Community Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- Doença mental grave definida por um diagnóstico do eixo I de depressão maior, transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo ou esquizofrenia
- Prejuízo persistente em múltiplas áreas de funcionamento (por exemplo, trabalho, escola, autocuidado)
- Índice de massa corporal (IMC) maior que 25
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Em tratamento farmacológico estável (mesmas medicações psiquiátricas nos últimos 2 meses)
Critério de exclusão:
- Residir em casa de repouso de outra instituição
- Diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo significativo (MMSE
- Incapaz de andar um quarteirão da cidade
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 18 meses
- Incapaz de falar inglês
- Doença terminal com expectativa de vida
- Diagnóstico atual de um transtorno de dependência de substância ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estilos de vida em SHAPE
In SHAPE Lifestyle é uma intervenção de promoção da saúde que consiste na adesão a um clube de fitness e um treinador de promoção da saúde com certificação básica como instrutor de fitness, instrução sobre princípios de alimentação saudável e nutrição e treinamento em adaptar planos de bem-estar individuais às necessidades de pessoas com sérios problemas de saúde. doença mental.
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In SHAPE Lifestyles é uma intervenção de promoção da saúde que consiste na adesão a um clube de fitness e um treinador de promoção da saúde com certificação básica como instrutor de fitness, instrução sobre princípios de alimentação saudável e nutrição e treinamento na adaptação de planos de bem-estar individuais às necessidades de pessoas com sérios problemas de saúde. doença mental.
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Comparador Ativo: Inscrição e Educação em Clubes de Saúde
Adesão ao clube de fitness com educação no uso do equipamento de exercício.
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Adesão ao clube de fitness com educação no uso do equipamento de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança na aptidão medida pelo teste de caminhada de 6 minutos.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A mudança no peso ao longo do tempo foi medida na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses.
As medidas foram peso (lbs).
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Alteração nos Triglicerídeos e Colesterol
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Alterações nos triglicéridos e colesterol medidos com o analisador CardioChek PA: Glicemia e lípidos em jejum.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança no estado de saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A mudança no estado de saúde foi medida pelo SF-12: Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos -12
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança no funcionamento da comunidade
Prazo: Linha de base, 9 e 12 meses
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A mudança no funcionamento da comunidade foi medida pelo ILSS: Escala de Habilidades de Vida Independente
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Linha de base, 9 e 12 meses
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Mudança nas Medidas Físicas (Condicionamento Físico)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A mudança nas medidas físicas foi determinada medindo a circunferência da cintura e o pulso em repouso
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança no estado psicológico
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A mudança no estado psicológico foi medida usando o CESD: Cntr Epid Studies Dep; SANS: Escala Avalia Neg Sx; R-SES: Escala de Autoeficácia Revisada
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança na Participação no Exercício
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A mudança na participação no exercício foi determinada medindo o exercício semanal em 3, 6, 9 e 12 meses usando um registro de atividade física; comparecimento semanal ao clube de saúde em 3, 6, 9 e 12 meses com base na frequência de visitas YMCA; atividade física total no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses com base no YPAS: Escala de Atividade Física de Yale.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança nos Comportamentos Alimentares
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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A mudança nos comportamentos alimentares foi medida com base no WLB-SOC: Escala de Estado de Mudança do Comportamento de Perda de Peso.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança nos cuidados preventivos de saúde
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A mudança nos cuidados de saúde preventivos foi baseada na APS: Check-list de Saúde Preventiva
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Concord InSHAPE
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