このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度の精神疾患を持つ成人に対する In SHAPE フィットネス介入の評価

2015年1月7日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center

SMI患者の健康と機能の促進

深刻な精神疾患の肥満を対象とした研究はほとんどなく、臨床的に有意なリスク低減を報告しており、コミュニティ環境で再現されたり、介入中止後の持続的な結果を実証したものはありません。 研究者は、民族的に多様な集団にサービスを提供する都市コミュニティのメンタルヘルス組織全体で、In SHAPE プログラムの以前のランダム化された有効性研究で示された肯定的な健康上の結果を再現しようとしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化対照研究では、深刻な精神疾患 (SMI) と体力不足 (BMI>25、または

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • Riverbend Community Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 大うつ病、双極性障害、統合失調感情障害、または統合失調症の軸 I 診断によって定義される深刻な精神疾患
  • 複数の機能領域（仕事、学校、セルフケアなど）における持続的な障害
  • 体格指数 (BMI) が 25 を超える
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
  • -安定した薬理学的治療中（過去2か月間同じ精神科の薬）

除外基準:

  • 他施設の老人ホームに入居している
  • 認知症または重大な認知障害（MMSE）の診断
  • 1 街区を歩くことができない
  • 妊娠中または今後18か月以内に妊娠する予定がある
  • 英語が話せない
  • 平均余命を伴う末期疾患
  • 活性物質依存症の現在の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：In SHAPE ライフスタイル
In SHAPE Lifestyle は、フィットネス クラブのメンバーと、フィットネス トレーナーとしての基本的な認定を受けた健康増進コーチ、健康的な食事と栄養の原則に関する指導、重篤な患者のニーズに合わせて個々の健康計画を調整するためのトレーニングで構成される健康増進介入です。精神疾患。
行動：In SHAPE ライフスタイル
In SHAPE Lifestyles は、フィットネス クラブのメンバーシップと、フィットネス トレーナーとしての基本的な認定を受けたヘルス プロモーション コーチ、健康的な食事と栄養の原則に関する指導、重篤な疾患を持つ人のニーズに合わせて個々のウェルネス プランを調整するトレーニングで構成される、ヘルス プロモーションの介入です。精神疾患。
アクティブコンパレータ：ヘルスクラブの会員資格と教育
運動器具の使用に関する教育を受けたフィットネス クラブのメンバーシップ。
行動：ヘルスクラブの会員資格と教育
運動器具の使用に関する教育を受けたフィットネス クラブのメンバーシップ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
6分間の歩行テストで測定されたフィットネスの変化。
ベースライン、3、6、9、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
体重の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
経時的な体重の変化は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月で測定されました。 測定値は重量 (lbs) でした。
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
トリグリセリドとコレステロールの変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
CardioChek PA アナライザーで測定したトリグリセリドとコレステロールの変化: 空腹時血糖と脂質。
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
健康状態の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
健康状態の変化は SF-12 によって測定されました: Medical Outcomes Study Short Form -12
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
コミュニティ機能の変化
時間枠：ベースライン、9 か月、および 12 か月
コミュニティ機能の変化は、ILSS: Independent Living Skills Scale によって測定されました。
ベースライン、9 か月、および 12 か月
身体測定値の変化（フィットネス）
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
変化は胴囲と安静時の脈拍を測定することによって決定された物理的な測定値です
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
心理状態の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
心理状態の変化は、CESD: Cntr Epid Studies Dep; を使用して測定されました。 SANS: スケール アセスメント Neg Sx; R-SES: 改訂自己効力感尺度
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
運動への参加の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
運動への参加の変化は、身体活動ログを使用して、3、6、9、および 12 か月の週ごとの運動を測定することによって決定されました。 YMCA 訪問の頻度に基づいて、3、6、9、および 12 か月の週ごとのヘルスクラブへの出席。 YPAS: Yale Physical Activity Scale に基づく、ベースライン、3、6、9、および 12 か月の総身体活動。
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
食生活の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
食事行動の変化は、WLB-SOC: Weight Loss Behavior State of Change Scale に基づいて測定されました。
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
予防医療の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
予防医療の変更は、PHC:予防医療チェックリストに基づいています。
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Stephen J Bartels, MD,MS、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月7日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Concord InSHAPE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

In SHAPE ライフスタイルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する