Hodnocení fitness intervence ve formě pro dospělé s vážným duševním onemocněním
7. ledna 2015 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Podpora zdraví a fungování u osob s SMI
Jen málo studií zaměřených na obezitu u závažných duševních chorob zaznamenalo klinicky významné snížení rizika a žádná z nich nebyla replikována v komunitním prostředí ani neprokázala trvalé výsledky po ukončení intervence.
Výzkumníci se snažili replikovat pozitivní zdravotní výsledky demonstrované v předchozí randomizované studii efektivity programu In SHAPE napříč městskými komunitními organizacemi pro duševní zdraví sloužící etnicky různorodé populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této randomizované, kontrolované studii bylo 133 dospělých ve věku 21 let a starších s vážným duševním onemocněním (SMI) a špatnou fyzickou zdatností (BMI>25, popř.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Riverbend Community Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 nebo starší
- Závažné duševní onemocnění definované osou I diagnózou velké deprese, bipolární poruchy, schizoafektivní poruchy nebo schizofrenie
- Trvalé poškození v mnoha oblastech fungování (např. práce, škola, sebeobsluha)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 25
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Při stabilní farmakologické léčbě (stejné psychiatrické léky během předchozích 2 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Bydlí v pečovatelském domě jiné instituce
- Diagnóza demence nebo významné kognitivní poruchy (MMSE
- Nelze projít jeden městský blok
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 18 měsíců
- Nemluví anglicky
- Konečná nemoc s očekávanou délkou života
- Současná diagnóza poruchy závislosti na účinné látce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: V životním stylu SHAPE
In SHAPE Lifestyle je intervence na podporu zdraví, která se skládá z členství ve fitness klubu a trenéra podpory zdraví se základní certifikací fitness trenéra, instruktáže o zásadách zdravého stravování a výživy a školení v přizpůsobení individuálních wellness plánů potřebám osob s vážnými zdravotními problémy. duševní nemoc.
|
In SHAPE Lifestyles je intervence na podporu zdraví sestávající z členství ve fitness klubu a trenéra podpory zdraví se základní certifikací fitness trenéra, instruktáže o zásadách zdravého stravování a výživy a školení v přizpůsobení individuálních wellness plánů potřebám osob s vážnými zdravotními problémy. duševní nemoc.
|
|
Aktivní komparátor: Členství v klubu zdraví a vzdělávání
Členství ve fitness klubu se vzděláním v používání cvičebních pomůcek.
|
Členství ve fitness klubu se vzděláním v používání cvičebních pomůcek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cvičební kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna kondice měřená testem 6minutové chůze.
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna hmotnosti v průběhu času byla měřena na začátku, ve 3, 6, 9 a 12 měsících.
Mírou byla hmotnost (lbs).
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna triglyceridů a cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna triglyceridů a cholesterolu měřená pomocí CardioChek PA Analyzer: Hladina glukózy v krvi a lipidů nalačno.
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna zdravotního stavu byla měřena pomocí SF-12: Medical Outcomes Study Short Form -12
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna ve fungování komunity
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 12 měsíců
|
Změna ve fungování komunity byla měřena pomocí ILSS: Independent Living Skills Scale
|
Výchozí stav, 9 a 12 měsíců
|
|
Změna fyzických měření (fitness)
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna fyzikálních měření byla stanovena měřením obvodu pasu a klidového pulsu
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna psychického stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna psychického stavu byla měřena pomocí CESD: Cntr Epid Studies Dep; SANS: Scale Assess Neg Sx; R-SES: Revidovaná stupnice vlastní účinnosti
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna účasti na cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna v účasti na cvičení byla stanovena měřením týdenního cvičení ve 3, 6, 9 a 12 měsících pomocí logu fyzické aktivity; týdenní návštěva klubu zdraví ve 3, 6, 9 a 12 měsících na základě frekvence návštěv YMCA; celková fyzická aktivita na začátku, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců na základě YPAS: Yale Physical Activity Scale.
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna dietního chování
Časové okno: Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
Změna v dietním chování byla měřena na základě WLB-SOC: Váha při ztrátě chování na stupnici změny stavu.
|
Výchozí stav, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
|
|
Změna v preventivní zdravotní péči
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna v preventivní zdravotní péči vycházela z PHC: Preventative Healthcare Checklist
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Concord InSHAPE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .