Bewertung der In-SHAPE-Fitness-Intervention für Erwachsene mit schwerer psychischer Erkrankung
7. Januar 2015 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Förderung von Gesundheit und Funktionsfähigkeit bei Personen mit SMI
Nur wenige Studien, die auf Adipositas bei schweren psychischen Erkrankungen abzielen, haben über eine klinisch signifikante Risikominderung berichtet, und keine wurde in Gemeinschaftsumgebungen repliziert oder zeigte nachhaltige Ergebnisse nach dem Absetzen der Intervention.
Die Forscher versuchten, positive Gesundheitsergebnisse zu replizieren, die in einer früheren randomisierten Wirksamkeitsstudie des In SHAPE-Programms in städtischen Organisationen für psychische Gesundheit gezeigt wurden, die eine ethnisch vielfältige Bevölkerung bedienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie nahmen 133 Erwachsene ab 21 Jahren mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) und schlechter körperlicher Fitness (BMI > 25 bzw
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- Riverbend Community Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 oder älter
- Schwere psychische Erkrankung, definiert durch eine Achse-I-Diagnose einer schweren Depression, bipolaren Störung, schizoaffektiven Störung oder Schizophrenie
- Anhaltende Beeinträchtigung in mehreren Funktionsbereichen (z. B. Arbeit, Schule, Selbstfürsorge)
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 25
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bei stabiler pharmakologischer Behandlung (gleiche psychiatrische Medikamente in den letzten 2 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Aufenthalt in einem Pflegeheim einer anderen Einrichtung
- Diagnose einer Demenz oder erheblichen kognitiven Beeinträchtigung (MMSE
- Unfähig, einen Häuserblock zu gehen
- Schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 18 Monate schwanger zu werden
- Kann kein Englisch sprechen
- Unheilbare Krankheit mit Lebenserwartung
- Aktuelle Diagnose einer Wirkstoffabhängigkeitsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: In SHAPE Lifestyles
Bei SHAPE Lifestyle handelt es sich um eine gesundheitsfördernde Maßnahme, bestehend aus einer Fitnessclub-Mitgliedschaft und einem Gesundheitsförderungscoach mit Basis-Zertifizierung als Fitnesstrainer, einer Einweisung in Prinzipien gesunder Ernährung und gesunder Ernährung sowie einer Schulung zum Zuschneiden individueller Wellnesspläne auf die Bedürfnisse von Menschen mit schweren Erkrankungen Geisteskrankheit.
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In SHAPE Lifestyles ist eine gesundheitsfördernde Maßnahme, bestehend aus einer Fitnessclub-Mitgliedschaft und einem Gesundheitsförderungscoach mit Basiszertifizierung als Fitnesstrainer, einer Einweisung in Prinzipien gesunder Ernährung und gesunder Ernährung sowie einer Schulung zum Zuschneiden individueller Wellnesspläne auf die Bedürfnisse schwer erkrankter Menschen Geisteskrankheit.
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Aktiver Komparator: Mitgliedschaft und Bildung im Health Club
Mitgliedschaft im Fitnessclub mit Schulung im Umgang mit den Trainingsgeräten.
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Mitgliedschaft im Fitnessclub mit Schulung im Umgang mit den Trainingsgeräten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Trainingskapazität
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Veränderung der Fitness gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest.
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Die Gewichtsveränderung im Laufe der Zeit wurde zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten gemessen.
Maße waren das Gewicht (lbs).
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Veränderung der Triglyceride und des Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Mit dem CardioChek PA Analysegerät gemessene Veränderung der Triglyceride und des Cholesterins: Blutzucker und Lipide im nüchternen Zustand.
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Die Veränderung des Gesundheitszustands wurde mit dem SF-12: Medical Outcomes Study Short Form -12 gemessen
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Änderung der Funktionsweise der Gemeinschaft
Zeitfenster: Baseline, 9- und 12-Monate
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Die Veränderung der Gemeinschaftsfunktion wurde mit der ILSS: Independent Living Skills Scale gemessen
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Baseline, 9- und 12-Monate
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Änderung der Körpermaße (Fitness)
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Die Veränderung der Körpermaße wurde durch Messen des Taillenumfangs und des Ruhepulses ermittelt
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Veränderung des psychischen Zustands
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Die Veränderung des psychischen Zustands wurde mit dem CESD gemessen: Cntr Epid Studies Dep; SANS: Scale-Assess Neg Sx; R-SES: Überarbeitete Selbstwirksamkeitsskala
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Änderung der Teilnahme an der Übung
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Die Veränderung der Teilnahme an sportlicher Betätigung wurde durch Messung der wöchentlichen körperlichen Betätigung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten unter Verwendung eines Protokolls der körperlichen Aktivität bestimmt; wöchentlicher Besuch im Fitnessstudio nach 3, 6, 9 und 12 Monaten, basierend auf der Häufigkeit der YMCA-Besuche; Gesamte körperliche Aktivität zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate basierend auf der YPAS: Yale Physical Activity Scale.
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Änderung des Ernährungsverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Die Veränderung des Ernährungsverhaltens wurde basierend auf der WLB-SOC: Weight Loss Behavior State of Change Scale gemessen.
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Baseline, 3-, 6-, 9- und 12-Monate
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Wandel in der Gesundheitsvorsorge
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Die Änderung der Gesundheitsvorsorge basierte auf der PHC: Preventative Healthcare Checklist
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Baseline und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Concord InSHAPE
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