Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фитнес-вмешательства In SHAPE Fitness для взрослых с серьезными психическими заболеваниями

7 января 2015 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Укрепление здоровья и функционирования у людей с ТПЗ

В нескольких исследованиях, направленных на ожирение при серьезных психических заболеваниях, сообщалось о клинически значимом снижении риска, и ни одно из них не было воспроизведено в условиях сообщества или не продемонстрировало устойчивых результатов после отмены вмешательства. Исследователи стремились воспроизвести положительные результаты для здоровья, продемонстрированные в предыдущем рандомизированном исследовании эффективности программы In SHAPE в городских организациях по охране психического здоровья, обслуживающих этнически разнообразное население.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 133 взрослых в возрасте 21 года и старше с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и плохой физической подготовкой (ИМТ>25 или выше).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год или старше
  • Серьезное психическое заболевание, определяемое диагнозом большой депрессии, биполярного расстройства, шизоаффективного расстройства или шизофрении по оси I.
  • Стойкие нарушения в нескольких областях функционирования (например, работа, учеба, уход за собой)
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше 25
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • На стабильном фармакологическом лечении (те же психиатрические препараты в течение предыдущих 2 месяцев)

Критерий исключения:

  • Проживание в доме престарелых другого учреждения
  • Диагноз деменции или значительных когнитивных нарушений (MMSE
  • Невозможно пройти один городской квартал
  • Беременность или планирование беременности в течение следующих 18 месяцев
  • Не могу говорить по-английски
  • Терминальная болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни
  • Текущий диагноз расстройства зависимости от активного вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В ФОРМЕ
In SHAPE Lifestyle — это мероприятие по укреплению здоровья, состоящее из членства в фитнес-клубе и тренера по укреплению здоровья с базовой сертификацией тренера по фитнесу, обучения принципам здорового питания и питания, а также обучения адаптации индивидуальных планов оздоровления к потребностям людей с серьезными заболеваниями. психическое заболевание.
Поведенческий: В ФОРМЕ
In SHAPE Lifestyles — это мероприятие по укреплению здоровья, состоящее из членства в фитнес-клубе и тренера по укреплению здоровья с базовой сертификацией тренера по фитнесу, обучения принципам здорового питания и питания, а также обучения адаптации индивидуальных планов оздоровления к потребностям людей с серьезными заболеваниями. психическое заболевание.
Активный компаратор: Членство в клубе здоровья и образование
Членство в фитнес-клубе с обучением использованию тренажеров.
Поведенческий: Членство в клубе здоровья и образование
Членство в фитнес-клубе с обучением использованию тренажеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение физической формы, измеренное тестом 6-минутной ходьбы.
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение веса с течением времени измеряли на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Меры были вес (фунты).
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение триглицеридов и холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение уровня триглицеридов и холестерина, измеренное с помощью анализатора CardioChek PA: уровень глюкозы и липидов в крови натощак.
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменения в состоянии здоровья измерялись с помощью SF-12: Краткая форма исследования медицинских результатов -12.
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение в функционировании сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 12 месяцев
Изменения в функционировании сообщества измерялись шкалой ILSS: шкала навыков самостоятельной жизни.
Исходный уровень, 9 и 12 месяцев
Изменение физических параметров (фитнес)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение физических параметров определяли путем измерения окружности талии и пульса в состоянии покоя.
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение психологического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение психологического состояния измеряли с помощью CESD: Cntr Epid Studies Dep; SANS: шкала оценки отрицательного Sx; R-SES: пересмотренная шкала самоэффективности
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение участия в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменения в участии в упражнениях определяли путем измерения еженедельных упражнений через 3, 6, 9 и 12 месяцев с использованием журнала физической активности; еженедельное посещение оздоровительного клуба через 3, 6, 9 и 12 месяцев в зависимости от частоты посещений YMCA; общая физическая активность на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев на основе YPAS: Йельская шкала физической активности.
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменение диетического поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменения в диетическом поведении измеряли на основе WLB-SOC: Шкала изменения поведения при снижении веса.
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Изменения в профилактической медицинской помощи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения в профилактической медицинской помощи были основаны на ПМСП: контрольный список профилактической медицинской помощи.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Concord InSHAPE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться