진행된 CAD 환자에서 BVS 또는 CABG를 사용한 혈관재생술 (RELEASE-BVS)

관상동맥질환(CAD)은 선진국 성인 인구의 주요 사망 원인입니다. 다중혈관 관상동맥질환 환자의 최적의 혈관재생술 방법은 여전히 ​​논쟁거리입니다. 현재 알려진 두 가지 방법은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 관상동맥우회술(CABG)입니다. 여러 무작위 시험을 포함하여 여러 연구에서 두 가지 방법을 비교했습니다. 대부분의 시련은 약간의 의문을 남겼습니다. 우선, 그들 중 어느 누구도 협착증의 기능적 평가를 사용하지 않았습니다. 혈관재생술에 대한 결정은 혈관 조영술 결과에만 근거했습니다. FFR(Fractional Flow Reserve)을 사용한 임상시험에서는 혈관 조영술로 평가한 협착 정도(50-90% 범위)와 기능적 중요성 사이에 명확한 상관관계가 없음을 보여줍니다. 무작위 FAME 시험에서 해부학적으로 평가된 1,329건의 유의한 협착증 중 거의 40%가 기능적 의미가 없는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 다혈관 안정 CAD에서 FFR에 의해 유도된 관상동맥 혈관재생술이 스텐트 시술된 혈관의 수를 줄임으로써 스텐트 삽입술의 수를 줄인 것으로 나타났습니다. 이러한 전략은 환자의 임상 결과를 개선했습니다. 분획 여유량을 기준으로 혈관재생술을 받은 환자 그룹에서 주요 심장 부작용(MACE)의 유의한 감소가 1년 및 2년 추적 조사에서 관찰되었습니다.

이전 연구의 또 다른 약점은 1세대 약물 용출 스텐트(DES)를 사용하여 재협착증 및 후기 및 후기 스텐트 혈전증의 위험이 증가한다는 점이었습니다. 많은 무작위 연구는 MACE(SPIRIT, LEADERS)의 발생 측면에서 생체 적합성 또는 생체 흡수성 폴리머가 더 많은 차세대 DES의 우수성을 문서화했습니다. 최근에 완전 생체 흡수성 혈관 스캐폴드(BVS)가 일상적인 임상 실습에 도입되었습니다. ABSORB EXTEND 시험의 예비 결과는 Absorb BVS가 동급 최고의 금속 제품인 XIENCE와 비교했을 때 비슷한 효능과 안전성을 보여주었습니다. 스캐폴드의 완전한 재흡수에는 2-3년이 필요하므로 이식 후 2년 후에 가장 큰 임상적 이점이 관찰될 것입니다. 스캐폴드의 전체 생체 흡수는 혈관의 생리적 기능을 복원할 수 있을 뿐만 아니라 매우 늦은 스텐트 혈전증 및 신동맥경화증 발생과 같은 혈관벽의 영구 금속 보철물의 존재와 관련된 여러 부작용을 제거합니다. .

혈관내 초음파(IVUS) 또는 광간섭 단층촬영(OCT)을 사용한 혈관내 이미징은 비계 최적 이식을 위한 황금 표준으로 널리 간주되지만 현재는 일상적으로 사용되지 않습니다. BVS 이식 전후에 혈관 내 영상 기술을 사용하면 스캐폴드 스트럿의 부적합한 확장 및 배치를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. IVUS 또는 OCT에서 발견된 내막하 석회화는 스텐트 배치 전에 적절한 병변 준비가 필요합니다. 이것은 병변 준비의 목표가 스캐폴드 전달을 용이하게 하고, 플라크 이동을 줄이고 최적의 스캐폴드 확장을 허용하는 것인 BVS를 받는 환자에게 특히 중요합니다. 해상도가 더 높은 OCT를 사용하면 스캐폴드 무결성, 동격 및 혈전 또는 가장자리 박리의 존재를 평가할 수 있습니다.

ABSORB EXTEND 시험을 기반으로 클로피도그렐보다 더 긴 이중 항혈소판제 요법 기간과 더 강력한 약제에 대한 몇 가지 제안이 있습니다(즉, ticagrelor) 임상양상과 관계없이, 특히 BVS 이식 후 첫 달에. PLATO 시험에서 티카그렐러는 클로피도그렐에 비해 심혈관계 사망, 심근경색 또는 뇌졸중의 복합 평가변수 비율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. PCI로 치료받은 환자의 경우 스텐트 혈전증 발생률도 감소합니다. 스타틴은 고위험 환자에서 가장 널리 사용되는 LDL 저하제입니다. LDL 수치를 50% 이상 감소시키는 것이 좋습니다. 단식 LDL-콜레스테롤의 치료 목표는 < 70mg/dl(1.8mmol/l)입니다. 다른 지질 저하제와 비교하여 로수바스타틴은 필요한 LDL 감소를 달성하는 데 가장 강력한 약제입니다. 최대 내약 용량의 로수바스타틴은 심근경색 및 혈관재생술의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

RELEASE-BVS 연구는 다음과 같은 중요한 측면을 모두 고려한 첫 번째 시험입니다.

• 안정적인 진행성 관상동맥 질환: 스트레스 CMR에서 허혈이 입증된 PCI 또는 CABG에 적합한 3-혈관 질환 또는 유의미한 좌측 주(LM) 협착;
• 협착증의 기능적 평가(iFR/FFR)에 의해 안내되는 관상동맥 혈관재생술(PCI);
• 생체 흡수성 에버롤리무스-용출 스캐폴드(Absorb)의 사용 및 관상동맥 영상 기술(OCT)을 통한 PCI 최적화;
• 강력한 항혈소판제(티카그렐로)를 사용한 장기 시술 후 관리 및 최대 내약 용량의 로수바스타틴을 사용한 최적의 지질 저하 요법.