BVS 或 CABG 对晚期 CAD 患者进行血运重建 (RELEASE-BVS)

冠状动脉疾病 (CAD) 是发达国家成年人口的首要死因。 多支 CAD 患者血运重建的最佳方法仍存在争议。 目前，有两种公认的方法：经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和冠状动脉旁路移植术（CABG）。 这两种方法在许多研究中进行了比较，包括几项随机试验。 大多数试验都留下了一些疑问。 首先，他们都没有使用狭窄的功能评估。 关于血运重建的决定仅基于血管造影结果。 使用血流储备分数 (FFR) 的试验显示，血管造影评估的狭窄程度（在 50-90% 范围内）与其功能意义之间没有明显的相关性。 在一项随机 FAME 试验中，在 1329 例经解剖学评估的显着狭窄中，近 40% 显示无功能意义。 该研究表明，在多支血管稳定性 CAD 中，由 FFR 引导的冠状动脉血运重建导致植入支架的血管数量减少，因此支架植入次数减少。 这种策略改善了患者的临床结果。 在根据血流储备分数进行血运重建的患者组中，在 1 年和 2 年的随访中观察到主要不良心脏事件 (MACE) 显着减少。

先前研究的另一个弱点是第一代药物洗脱支架 (DES) 的使用表明再狭窄以及晚期和极晚期支架内血栓形成的风险增加。 许多随机研究证明了新一代 DES 的优越性，在 MACE 的发生率方面具有更高的生物相容性或生物可吸收性聚合物（SPIRIT，LEADERS）。 最近，完全生物可吸收血管支架 (BVS) 已被引入常规临床实践。 ABSORB EXTEND 试验的初步结果表明，与同类最佳的金属 XIENCE 相比，Absorb BVS 具有相似的功效和安全性。 由于支架的完全吸收需要两到三年，因此最大的临床益处将在植入后几年观察到。 支架的完全生物吸收不仅可以恢复血管的生理功能，还可以消除与血管壁中存在永久性金属假体相关的许多不良事件，例如极晚期支架内血栓形成和新动脉粥样硬化的发展.

血管内超声 (IVUS) 或光学相干断层扫描 (OCT) 的血管内成像被广泛认为是支架最佳植入的金标准，尽管目前并未常规使用。 在 BVS 植入前后使用血管内成像技术可能有助于避免支架支柱的不充分扩张和并置。 用 IVUS 或 OCT 检测到的内膜下钙化需要在支架部署前进行充分的病变准备。 这对于接受 BVS 的患者尤为重要，其中病变准备的目标是促进支架输送、减少斑块移位并允许最佳支架扩张。 OCT 具有更高的分辨率，能够评估支架的完整性、并置以及血栓或边缘夹层的存在。

基于 ABSORB EXTEND 试验，有一些建议需要更长的双重抗血小板治疗持续时间和比氯吡格雷更有效的药物（即 替格瑞洛）无论临床表现如何，特别是在 BVS 植入后的头几个月。 与氯吡格雷相比，PLATO 试验中的替格瑞洛已被证明可降低心血管死亡、心肌梗死或中风等复合终点的发生率。 在接受 PCI 治疗的患者中，它还降低了支架内血栓形成的发生率。 他汀类药物是高危患者使用最广泛的降 LDL 药物。 建议将 LDL 水平降低 50% 以上。 空腹 LDL 胆固醇的治疗目标是 < 70 mg/dl (1.8 mmol/l)。 与其他降脂药相比，瑞舒伐他汀是实现所需的 LDL 降低的最有效药物。 最大耐受剂量的瑞舒伐他汀用于降低心肌梗塞和血运重建手术的风险。

RELEASE-BVS 研究是第一个考虑到以下所有重要方面的试验：

• 稳定的晚期冠状动脉疾病：3 支血管疾病或明显的左主干 (LM) 狭窄，适用于 PCI 或 CABG，并在负荷 CMR 中证实存在缺血；
• 以狭窄功能评估 (iFR/FFR) 为指导的冠状动脉血运重建 (PCI)；
• 使用生物可吸收依维莫司洗脱支架 (Absorb) 和冠状动脉内成像技术 (OCT) 优化 PCI；
• 强效抗血小板药物（替格瑞洛）的长期术后管理和最大耐受剂量瑞舒伐他汀的最佳降脂治疗。