초음파 유도 천장관절 고주파 절제술: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
본 연구에서는 초음파 유도하에 천장관절(SIJ) 진단 감각차단과 고주파절제술(RFA)의 효과를 조사하고자 한다. 천장관절(SIJ)은 기계적 요통으로 고통받는 환자의 10-27%에서 통증의 원인으로 추정됩니다. 통증이 기존 치료(예: 활동 수정, 운동, 물리 치료, 카이로프랙틱, 항염증제 및 진통제, 코르티코스테로이드 주사)에 반응하지 않는 경우 고주파 절제(RFA)는 신중하게 선택된 개인의 치료 옵션입니다.
현재 관행은 형광 투시 지침 하에서 SIJ 후방 감각 차단 및 RFA를 수행하는 것입니다. 연구에 따르면 SIJ RFA가 상당한 완화를 제공할 수 있지만 성공률과 완화의 정도는 가변적입니다. 이러한 가변성의 일부는 형광투시 하에서 주요 해부학적 지표를 식별하는 어려운 특성과 관련될 수 있습니다. 특히 환자가 비만하거나 골밀도가 낮거나 장내 가스 및/또는 대변이 풍부한 경우 형광투시로 위치가 명확하게 표시되지 않을 수 있습니다. 골반.
우리 연구 그룹의 최근 사체 연구는 SIJ의 감각 신경 분포를 명확히 했으며 그 결과는 현재 실시되는 SIJ 감각 차단 및 RFA 절차에 대한 의미를 가지고 있습니다. 이 연구는 후 천골 네트워크가 SIJ를 자극하고 S1과 S3 측면 천골 결절 사이 천골의 측면 능선을 따라 달린다는 것을 확인했습니다. 측면 천골릉이 초음파에서 예측 가능하고 명확하게 표시되는 한, 초음파 유도 하의 후천골 네트워크(PSN) SIJ 감각 블록 및 RFA는 주요 해부학적 구조로 측면 천골릉을 사용하여 실현 가능할 수 있습니다.
SIJ RFA에 대한 초음파 유도를 사용하는 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 초음파 유도 SIJ 감각 차단 및 RFA에는 많은 이점이 있습니다. 중요한 것은 환자가 SIJ 시술을 위해 더 이상 이온화 방사선에 노출되지 않는다는 것입니다. SIJ 감각 침범에 대한 이해와 RFA 전극의 기술적 개선으로 초음파 유도 SIJ 진단 감각 차단 및 RFA가 적어도 기존의 형광투시 유도 기술과 비교할 수 있는 임상적으로 중요한 결과를 가져올 것이라는 가설을 세웁니다.
목표:
- 초음파 유도 PSN 천장관절 감각차단과 형광투시 유도 측면 분지 천장관절 차단의 상대적 효과를 평가한다.
- 형광투시 유도 측면 분지 천장관절 RFA와 비교하여 초음파 유도 PSN 천장관절 고주파 절제의 상대적 효과를 평가합니다.
방법론:
본 연구는 형광투시 유도 SIJ RFA와 비교하여 PSN의 초음파 유도 SIJ 감각 차단 및 RFA의 효과를 조사하는 전향적 코호트 연구이다. 참가자는 먼저 SIJ RFA에 대한 이 테스트의 예측 값을 결정하기 위해 초음파 안내에 따라 국소 마취 차단을 받습니다. 그런 다음 SIJ RFA 절차를 거치게 됩니다. 이 연구의 일부 환자의 경우 이전에 형광 투시 유도 SIJ RFA를 성공적으로 받았지만 이후 통증이 재발했기 때문에 이것은 반복적인 RFA 절차가 될 것입니다.
SIJ 감각 차단: 적격 연구 대상자는 처음에 초음파 유도 하에 측면 크레스트에서 PSN의 리도카인 차단을 받게 됩니다. 차단 전 지표 통증 강도는 >2/10이어야 합니다. 초음파 유도하에서 0.5mL의 2% 리도카인을 PSIS의 하내측 경계에서 피부 표면을 따라 약 1.5cm 간격으로 세 번째 횡천추 결절까지 주입합니다. 국소 마취 차단 후 피험자는 6시간 동안 통증 일기를 작성해야 합니다. 특히, 기준선 통증이 재평가되고 기능적 활동을 수행하는 능력도 해당 기간 동안 평가됩니다. 이 블록의 결과는 형광투시법으로 수행된 기존 블록의 결과와 비교됩니다.
SIJ RFA: PSN의 초음파 유도 RFA는 2개의 Nimbus 멀티틴 전극이 바이폴라 구성으로 사용된다는 점을 제외하고는 국소 마취 블록과 동일한 기술을 사용하여 수행됩니다. 전극은 PSIS의 하내측 측면(보이는 경우 S1 등천골공 수준 또는 그 바로 위, 또는 그렇지 않은 경우 S1 극돌기 수준)에서 순차적인 도약 기술을 사용하여 측면 능선을 따라 배치됩니다. 피부 표면에서 1.5-2cm 간격으로 세 번째 가로 천골 결절. 고주파 전류를 부위당 120초 동안 흘려 배측 골막 및 인접 연조직의 온도를 80°C로 상승시켜 신경총의 열 응고를 유발합니다. 열병변을 시행하기 전에 2Hz, 2.0V의 전기자극을 시행한다. 환자가 감지하거나 시술자가 다리 또는 항문 괄약근의 근육 수축을 관찰하면 고주파 전류가 적용되지 않고 바늘 끝이 천골 신경근이 놓일 수 있는 위치로 조정됩니다.
분석:
초음파 유도 감각 차단 및 RFA의 효과는 형광투시 유도 감각 차단 및 RFA의 효과와 직접 비교됩니다. 이전에 SIJ RFA 시술을 받은 환자의 경우 현재 초음파 유도 PDQQ-S 점수를 이전 형광투시 유도 PDQQ-S 결과와 비교합니다. SIJ RFA 시술을 처음 받는 환자의 경우 지난 5년 동안 형광 투시 유도 RFA 기법으로 치료한 환자의 SIJ RFA PDQQ-S 점수 데이터베이스를 비교에 사용할 수 있습니다. 그들의 결과는 데이터베이스의 연령 및 사전 RFA 일치 환자와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A4V2
- St. Joseph's Pain Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SI 관절 기원 통증과 양립할 수 있는 임상 증상(L5 아래의 요통, SI 관절 영역에 국한됨, 5개의 SI 관절 도발 테스트 중 >2 양성).
- 최소 하나의 SIJ 관절 내 국소 마취 블록과 기존의 형광투시 유도 측면 분기 차단 기술을 사용하는 최소 하나의 SIJ 측면 분기 차단으로 >50% 지표 통증 완화. 이러한 개입을 위한 통증 일지 기록이 파일에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 염증성 척추관절병증, 섬유근육통, 신경근병증, 증상성 척추 협착증, 안면형성 또는 추간판성 요통, 전신 감염, 요추/SIJ 부위의 국소 감염, 응고장애 또는 항응고, 국소 마취제에 대한 알레르기의 임상적 및 조사적 증거의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSN 블록 및 RF 제거
참가자는 먼저 초음파 안내에 따라 측면 크레스트에서 PSN의 리도카인 블록을 받게 됩니다.
별도의 방문에서 참가자는 초음파 유도하에 측면 크레스트에서 PSN 절제를 받게 됩니다.
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RF 절제는 바이폴라 구성에서 2개의 Nimbus 멀티틴 전극을 사용하여 수행됩니다.
전극은 피부 표면에서 1.5-2 cm 간격으로 PSIS의 하내측 측면에서 세 번째 횡천추결절까지 도약-개구리 기술을 사용하여 측면 능선을 따라 배치됩니다.
고주파 전류가 사이트당 120초 동안 전달되어 신경총의 열 응고를 초래합니다.
열병변을 시행하기 전에 2Hz, 2.0V의 전기자극을 시행한다.
다른 이름들:
참가자는 초음파 안내에 따라 측면 크레스트에서 PSN의 리도카인 블록을 받게 됩니다.
0.5 mL의 2% 리도카인을 PSIS의 하내측 경계에서 피부 표면을 따라 약 1.5 cm 간격으로 세 번째 횡천추 결절까지 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 차단 후 6시간 동안 매시간
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차단 후 처음 6시간 동안 통증 일지 점수
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차단 후 6시간 동안 매시간
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통증 장애 삶의 질 설문지(PDQQ-S)
기간: RF 시술 후 2개월
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PDQQ-S는 통증, 장애 및 삶의 질의 3가지 영역을 탐구하는 6개 항목 설문지입니다.
각 영역에 대해 2개의 질문이 있으며 각각은 숫자 등급 척도를 사용하여 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
초음파 유도 SIJ RFA 결과는 2개월에 이전 형광투시 유도 SIJ RFA 결과와 비교됩니다.
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RF 시술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 장애 삶의 질 설문지(PDQQ-S)
기간: RF 시술 후 6, 9, 12, 16, 20, 24개월
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2차 결과는 PDQQ-S의 개선 기간이며 시술 후 최대 24개월까지 3-4개월마다 PDQQ-S를 반복 투여하여 측정됩니다.
6개월에 임상적으로 유의미한 완화가 지속되는 경우(통증 강도 >30% 개선 및/또는 PDQQ-S의 통증 중증도 질문(질문 #1)에서 최소 2점 개선), 환자에게 전화로 연락합니다. RFA 후 최대 12개월까지 3개월 간격으로 그리고 최대 24개월까지 4개월 간격으로 또는 통증 강도가 기준선으로 돌아올 때까지(<30% 개선 및/또는 <2 포인트 개선) PDQQ-S를 완료합니다. PDQQ-S의 1번 질문에 2회 연속 후속 조치), 둘 중 먼저 오는 것.
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RF 시술 후 6, 9, 12, 16, 20, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eldon Loh, MD, Western University
- 수석 연구원: Robert S Burnham, MD, M.Sc., University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8368-US
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