Ultrazvukem řízená radiofrekvenční ablace sakroiliakálního kloubu: Pilotní studie

Pozadí:

Tato studie bude zkoumat účinnost diagnostických senzorických bloků sakroiliakálního kloubu (SIJ) a radiofrekvenční ablace (RFA) pod ultrazvukovým vedením. Sakroiliakální kloub (SIJ) se odhaduje jako zdroj bolesti u 10–27 % pacientů trpících mechanickou bolestí dolní části zad. Pokud je bolest refrakterní na konvenční léčbu (jako je úprava aktivity, cvičení, fyzikální terapie, chiropraxe, protizánětlivé a analgetické léky a injekce kortikosteroidů), je radiofrekvenční ablace (RFA) léčebnou možností u pečlivě vybraných jedinců.

Současnou praxí je provádět zadní senzorické bloky SIJ a RFA pod skiaskopickým vedením. Výzkum potvrdil, že SIJ RFA může poskytnout významnou úlevu, avšak míra úspěšnosti a velikost úlevy jsou různé. Část této variability může souviset s obtížnou povahou identifikace klíčových anatomických orientačních bodů pod skiaskopií – jejich umístění nemusí být skiaskopií jasně patrné, zejména pokud je pacient obézní, má nízkou hustotu kostních minerálů nebo má nadbytek střevních plynů a/nebo stolice v pánev.

Nedávná kadaverózní studie naší výzkumné skupiny objasnila senzorickou inervaci SIJ a zjištění mají důsledky pro v současnosti praktikované senzorické bloky SIJ a procedury RFA. Studie potvrdila, že zadní sakrální síť inervuje SIJ a probíhá podél laterálního hřebene křížové kosti mezi laterálními sakrálními tuberkulami S1 a S3. Vzhledem k tomu, že laterální sakrální hřeben je předvídatelně a jasně viditelný na ultrazvuku, mohou být možné senzorické bloky SIJ zadní sakrální sítě (PSN) a RFA pod ultrazvukovým vedením s použitím laterálního sakrálního hřebene jako klíčové anatomické struktury.

Nebyly provedeny žádné klinické studie, které by používaly ultrazvukové vedení pro SIJ RFA. Ultrazvukem naváděný senzorický blok SIJ a RFA mají četné výhody. Je příznačné, že pacienti by již nebyli vystaveni ionizujícímu záření pro své procedury SIJ. Díky lepšímu porozumění senzorické inovaci SIJ a technickým vylepšením RFA elektrod předpokládáme, že ultrazvukem řízené diagnostické senzorické bloky SIJ a RFA povedou ke klinicky významným výsledkům, které budou přinejmenším srovnatelné s konvenčními fluoroskopicky řízenými technikami.

Cíle:

1. Vyhodnotit relativní účinnost ultrazvukem naváděné senzorické blokády sakroiliakálního kloubu PSN ve srovnání s fluoroskopicky naváděnou blokádou sakroiliakálního kloubu laterální větve.
2. Vyhodnotit relativní účinnost ultrazvukem naváděné radiofrekvenční ablace sakroiliakálního kloubu PSN ve srovnání s fluoroskopicky naváděnou laterální větví sakroiliakálního kloubu RFA.

Metodologie:

Tato studie je prospektivní kohortní studií zkoumající účinnost ultrazvukově naváděné senzorické blokády SIJ a RFA PSN ve srovnání s fluoroskopicky řízenou SIJ RFA. Účastníci nejprve podstoupí lokální anestetický blok pod ultrazvukovým vedením, aby se určila prediktivní hodnota tohoto testu pro SIJ RFA; poté podstoupí proceduru SIJ RFA. U některých pacientů v této studii se bude jednat o opakovaný postup RFA, protože by měli předchozí fluoroskopicky naváděnou RFA SIJ s úspěchem, ale s následným návratem bolesti.

Senzorický blok SIJ: Způsobilé subjekty studie nejprve podstoupí lidokainový blok PSN na laterálním hřebenu pod ultrazvukovým vedením. Jejich indexová intenzita bolesti před blokádou musí být >2/10. Pod ultrazvukovou kontrolou bude 0,5 ml 2% lidokainu injikováno od inferomediálního okraje PSIS do třetího transverzálního sakrálního tuberkulu v přibližně 1,5 cm intervalech podél povrchu kůže. Po lokálním anestetickém bloku bude subjekt požádán, aby po dobu 6 hodin vyplnil deník bolesti. Konkrétně bude znovu posouzena jejich výchozí bolest a bude také posouzena jejich schopnost vykonávat funkční aktivity během tohoto časového období. Výsledky tohoto bloku budou porovnány s výsledky konvenčních bloků provedených pod skiaskopií.

SIJ RFA: Ultrazvukem naváděná RFA PSN bude provedena za použití stejné techniky jako u lokálního anestetického bloku s tou výjimkou, že budou použity 2 Nimbusové vícečetné elektrody v bipolární konfiguraci. Elektrody budou umístěny podél laterálního hřebenu pomocí sekvenční techniky leap-frogging z inferomediálního aspektu PSIS (na nebo těsně nad úrovní dorzálního sakrálního foramenu S1, pokud je vidět, nebo trnového výběžku S1, pokud není) třetí příčný sakrální tuberkul v 1,5-2 cm intervalech na povrchu kůže. Radiofrekvenční proud bude procházet po dobu 120 sekund každým místem, čímž se zvýší teplota v dorzálním periostu a přilehlé měkké tkáni na 80 °C, což vede k tepelné koagulaci plexu. Před provedením tepelné léze bude provedena elektrická stimulace při 2 Hz a 2,0 V. Pokud pacient vnímá nebo operátor pozoruje svalovou kontrakci nohy nebo análního svěrače, nebude aplikován žádný radiofrekvenční proud a hrot jehly bude nastaven do polohy mimo, kde mohou ležet kořeny sakrálního nervu.

Analýza:

Účinnost ultrazvukově naváděných senzorických bloků a RFA bude přímo srovnávána s účinností fluoroskopicky naváděných senzorických bloků a RFA. U pacientů, kteří již dříve podstoupili proceduru SIJ RFA, budou jejich aktuální skóre PDQQ-S řízená ultrazvukem porovnána s jejich předchozími výsledky PDQQ-S řízené fluoroskopií. U pacientů, kteří podstupují proceduru SIJ RFA poprvé, je pro srovnání k dispozici databáze skóre SIJ RFA PDQQ-S pacientů léčených za posledních 5 let technikou fluoroskopicky naváděné RFA. Jejich výsledky budou porovnány s věkovými a pre-RFA shodnými pacienty z databáze.