구강인두암에 대한 방사선 치료 후 비강 식염수 세척
2015년 11월 2일 업데이트: Lisa Shnayder
구강인두암에 대한 방사선 요법 후 비강 식염수 세척: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 비강 식염수 세척이 구인두암에 대한 방사선 요법을 받는 환자에게 유익한지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 피험자는 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그들은 비강 세척 치료를 받거나(치료 그룹) 비강 세척 치료를 받지 않도록(대조군) 무작위로 배정됩니다.
치료 그룹으로 무작위 배정된 피험자에게는 물과 혼합할 식염수 패킷이 제공됩니다.
모든 연구 피험자는 연구 중에 설문지를 작성해야 합니다.
피험자가 모든 연구 관련 활동을 완료한 경우 연구에 대한 총 참여 기간은 약 2개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구인두암으로 KUMC 귀비인후과에 내원한 모든 환자 중 방사선 치료를 1차 치료로 받은 환자
제외 기준:
- 비세척에 따른 이차 감염 위험이 높은 환자
- 자가면역질환 또는 면역결핍 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
이 그룹의 피험자는 매일 두 번 비강 세척을 수행합니다.
비강 관개는 NeilMed 관주 병에서 증류수와 혼합된 미리 측정된 소금 패킷을 사용하여 수행됩니다.
피험자는 세면대 위로 몸을 앞으로 숙이고 병을 콧구멍에 대고 병을 부드럽게 쥐면서 숨을 참도록 지시받을 것입니다.
각 면에 용액의 절반을 사용하여 한 병을 사용하여 양쪽 콧구멍을 세척합니다.
|
증류수와 혼합된 미리 측정된 소금 패킷
|
|
간섭 없음: 대조군
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-20) 요약 점수를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 두 번째 달로 변경
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Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-20) 요약 점수를 사용하여 결과를 측정했습니다.
점수는 기준선 방문과 2개월차 방문에서 다시 수집됩니다.
결과는 두 방문 사이의 평균 요약 점수의 변화로 표시됩니다.
점수의 범위는 0-5이며 0이 최고이고 5가 최악입니다.
|
기준선에서 두 번째 달로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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