Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal saltvandsskylning efter strålebehandling for orofaryngeal cancer

2. november 2015 opdateret af: Lisa Shnayder

Nasal saltvandsskylning efter strålebehandling for oropharyngeal cancer: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om udskylning af nasal saltvand er gavnlig for patienter, der gennemgår strålebehandling for orofaryngeal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er forsøgspersoner randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme. De er enten randomiseret til at modtage næsesaltvandsskylningsbehandling (behandlingsgruppe) eller til ikke at modtage nogen næseskylningsbehandling (kontrolgruppe). Forsøgspersoner, der er randomiseret til behandlingsgruppen, vil blive forsynet med saltvandspakker til at blande med vand. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer under undersøgelsen. Hvis en forsøgsperson gennemfører alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter, vil deres samlede varighed af deltagelse i undersøgelsen vare omkring 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter set i KUMC Øre-næse-halsklinikken med orofarynxcancer, der har gennemgået strålebehandling som primær behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har høj risiko for infektion sekundært til næseskylning
  • Patienter med autoimmun sygdom eller immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil udføre næseskylning to gange dagligt. Næseskylning vil blive udført ved at bruge formålte saltpakker blandet med destilleret vand i NeilMed-vandingsflasker. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at læne sig frem over vasken, placere flasken op til næseboret og holde vejret, mens du forsigtigt klemmer flasken. En flaske bruges til at skylle begge næsebor med halvdelen af ​​opløsningen på hver side.
Andet: Saltvandsblanding
formålte saltpakker blandet med destilleret vand
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner randomiseret til denne arm modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet, målt ved hjælp af Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) oversigtsresultater
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 2
Resultat målt ved hjælp af Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) sammenfattende resultater. Resultaterne vil blive indsamlet ved baseline-besøget og igen ved måned 2-besøget. Resultatet repræsenteret som en ændring i gennemsnitsscore mellem de to besøg. Scoren kan variere fra 0-5, hvor 0 er bedst og 5 er dårligst.
Skift fra baseline til måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lisa Shnayder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

14. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Kliniske forsøg med Saltvandsblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner