Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän suolaliuoshuuhtelu suunnielun syövän sädehoidon jälkeen

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Lisa Shnayder

Nenän suolaliuoksen huuhtelu suunnielun syövän sädehoidon jälkeen: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nenän suolaliuoksella huuhtelusta hyötyä potilaille, jotka saavat sädehoitoa suunielun syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta. He joko satunnaistetaan saamaan nenän huuhteluhoitoa (hoitoryhmä) tai eivät saa mitään nenän huuhteluhoitoa (kontrolliryhmä). Hoitoryhmään satunnaistetut kohteet saavat suolaliuospakkauksia veteen sekoitettavaksi. Kaikkia tutkittavia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet tutkimuksen aikana. Jos tutkittava suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot, hänen tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 2 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki KUMC:n korva-, nenä- ja kurkkuklinikalla suunielun syöpää sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ensisijaisena hoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri riski saada nenän huuhtelusta johtuva infektio
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat nenähuuhtelun kahdesti päivässä. Nenähuuhtelut suoritetaan käyttämällä ennalta mitattuja suolapaketteja, jotka on sekoitettu tislattuun veteen NeilMed-kastelupulloissa. Koehenkilöä neuvotaan nojaamaan eteenpäin pesualtaan yli, asettamaan pullo sieraimeen ja pidättämään hengitystään puristaen samalla pulloa varovasti. Yhtä pulloa käytetään molempien sierainten huuhteluun käyttäen puolet liuoksesta kummallakin puolella.
Muut: Suolaliuos seos
ennalta mitatut suolapaketit sekoitettuna tislattuun veteen
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän käsivarteen satunnaistetut kohteet eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos mitattuna Sino-Nasal Outcome Testin (SNOT-20) yhteenvetopisteillä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 2
Tulos mitattiin käyttämällä Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) yhteenvetopisteitä. Pisteet kerätään peruskäynnillä ja uudelleen 2. kuukauden käynnillä. Tulos esitetään keskimääräisten yhteenvetopisteiden muutoksena kahden käynnin välillä. Pisteet voivat vaihdella 0-5, jolloin 0 on paras ja 5 on huonoin.
Muutos perustilasta kuukauteen 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lisa Shnayder

Tutkijat

  • Päätutkija: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos seos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa