Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orr-sóoldatos öntözés szájgaratrák sugárterápia után

2015. november 2. frissítette: Lisa Shnayder

Orr-sóoldatos öntözés a szájgaratrák sugárterápiája után: kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy az orr-sóoldattal végzett öntözés előnyös-e az oropharyngealis rák miatt sugárterápiában részesülő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban az alanyokat randomizálják a két vizsgálati kar egyikébe. Vagy véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak orr-sóoldatos öntözőkezelést (kezelési csoport), vagy ne kapjanak orröblítést (kontrollcsoport). A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyokat sóoldatcsomagokkal látják el, hogy vízzel összekeverjék. A vizsgálat során minden vizsgálati alanynak kérdőívet kell kitöltenie. Ha egy alany elvégez minden tanulmányi tevékenységet, a vizsgálatban való részvételének teljes időtartama körülbelül 2 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A KUMC fül-orr-gégészeti klinikán szájgaratrákban szenvedő összes beteg, aki elsődleges kezelésként sugárkezelésen esett át

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nagy a kockázata az orröblítés miatti fertőzésnek
  • Autoimmun betegségben vagy immunhiányban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok naponta kétszer orröblítést végeznek. Az orröntözést előzetesen kimért sócsomagokkal, desztillált vízzel keverve, NeilMed öntözőpalackokban végzik. Az alany arra utasítja, hogy hajoljon előre a mosogató fölött, helyezze az üveget az orrlyukig, és tartsa vissza a lélegzetét, miközben finoman nyomja össze az üveget. Egy palackot használunk mindkét orrlyuk öblítésére, mindkét oldalon az oldat felét használva.
Egyéb: Sós keverék
előre kimért sócsomagok desztillált vízzel keverve
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott alanyok nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása, a Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) összefoglaló pontszámaival mérve
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 2. hónapra
A Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) összefoglaló pontszámaival mért eredmény. A pontokat az alapszintű látogatáskor, majd a 2. havi látogatáskor gyűjtik. Az eredmény a két látogatás közötti átlagos összegző pontszámok változása. A pontszámok 0 és 5 között változhatnak, ahol a 0 a legjobb, az 5 pedig a legrosszabb.
Változás az alaphelyzetről a 2. hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lisa Shnayder

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000087

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrvérzés

Klinikai vizsgálatok a Sós keverék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel