Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промывание носа физиологическим раствором после лучевой терапии рака ротоглотки

2 ноября 2015 г. обновлено: Lisa Shnayder

Ирригация носа физиологическим раствором после лучевой терапии рака ротоглотки: пилотное исследование

Цель этого исследования — выяснить, полезно ли промывание носа солевым раствором пациентам, проходящим лучевую терапию по поводу рака ротоглотки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании субъектов рандомизируют в одну из двух групп исследования. Они либо рандомизированы для получения промывания носа физиологическим раствором (группа лечения), либо не получают никакого лечения промывания носа (контрольная группа). Субъектам, рандомизированным в группу лечения, будут предоставлены пакеты с физиологическим раствором для смешивания с водой. Всем субъектам исследования будет предложено заполнить анкеты во время исследования. Если субъект выполняет все действия, связанные с исследованием, его общая продолжительность участия в исследовании продлится около 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, наблюдавшиеся в клинике KUMC Ear, Nose and Throat с раком ротоглотки, которые прошли лучевую терапию в качестве основного лечения

Критерий исключения:

  • Пациенты с высоким риском вторичной инфекции после промывания носа
  • Пациенты с аутоиммунным заболеванием или иммунодефицитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Субъекты этой группы будут дважды в день промывать нос. Промывания носа будут выполняться с использованием предварительно отмеренных солевых пакетов, смешанных с дистиллированной водой в ирригационных бутылях NeilMed. Субъекту будет предложено наклониться вперед над раковиной, поднести бутылку к ноздре и задержать дыхание, осторожно сжимая бутылку. Одна бутылка используется для промывания обеих ноздрей, используя половину раствора на каждую сторону.
Другой: Солевая смесь
предварительно отмеренные пакеты соли, смешанные с дистиллированной водой
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты, рандомизированные в эту группу, не получают никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, измеренное с помощью сводных баллов синусно-назального исходного теста (SNOT-20).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 2
Результат измерялся с помощью сводных баллов теста синусно-назального исхода (SNOT-20). Баллы будут собираться при исходном посещении и повторно при посещении через 2 месяца. Результат представлен как изменение среднего суммарного балла между двумя визитами. Оценки могут варьироваться от 0 до 5, где 0 — лучший результат, 5 — худший.
Изменение от исходного уровня до месяца 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lisa Shnayder

Следователи

  • Главный следователь: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться