Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal saltvannsskylning etter strålebehandling for orofaryngeal kreft

2. november 2015 oppdatert av: Lisa Shnayder

Nasal saltvannsskylning etter strålebehandling for orofaryngeal kreft: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut om nesesaltvannskylling er gunstig for pasienter som gjennomgår strålebehandling for orofaryngeal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien blir forsøkspersonene randomisert til en av to studiearmer. De er enten randomisert til å motta nesesaltvannsirrigasjonsbehandling (behandlingsgruppe) eller til ikke å motta noen neseskyllingsbehandling (kontrollgruppe). Forsøkspersoner som er randomisert til behandlingsgruppen vil bli utstyrt med saltvannspakker som kan blandes med vann. Alle studieobjekter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer i løpet av studien. Hvis et emne fullfører alle studierelaterte aktiviteter, vil vedkommendes totale lengde på deltakelsen i studien vare i ca. 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter sett i KUMC øre-, nese- og halsklinikk med orofaryngeal kreft som har gjennomgått strålebehandling som primærbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har høy risiko for infeksjon sekundært til neseskylling
  • Pasienter med autoimmun sykdom eller immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Personer i denne gruppen vil utføre to ganger daglig neseskylling. Neseskylling vil bli utført ved å bruke forhåndsmålte saltpakker blandet med destillert vann i NeilMed vanningsflasker. Personen vil bli bedt om å lene seg forover over vasken, plassere flasken opp til neseboret og holde pusten mens du forsiktig klemmer flasken. En flaske brukes til å skylle begge neseborene, med halvparten av løsningen på hver side.
Annen: Saltvannsblanding
forhåndsmålte saltpakker blandet med destillert vann
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner randomisert til denne armen får ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet, målt ved hjelp av Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) oppsummeringspoeng
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 2
Utfall målt ved hjelp av Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) oppsummeringspoeng. Poeng vil bli samlet ved baseline-besøket og igjen på måned 2-besøket. Utfall representert som en endring i gjennomsnittlig sammendragsscore mellom de to besøkene. Poeng kan variere fra 0-5, hvor 0 er best og 5 er dårligst.
Endre fra baseline til måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lisa Shnayder

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epistaxis

Kliniske studier på Saltvannsblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere