중국의 VATS 폐 절제술 절차에서 전동 수술용 스테이플러
2017년 8월 10일 업데이트: Ethicon Endo-Surgery
중국의 비디오 보조 흉강경 폐 절제술에서 전동 수술 스테이플러의 전향적 다기관 평가
이 전향적인 단일 암 다중 센터 연구는 Echelon Flex™ 45 및 60 Powered ENDOPATH® Stapler Articulating Endoscopic Linear Cutters(Endocutter 연구)를 사용하여 관찰 환경에서 임상 데이터를 제공합니다. 의심되거나 확인된 비소세포폐암(NSCLC)에 대해 VATS 폐엽절제술을 받고 있는 개인 또는 해당 기관의 치료 표준(SOC)에 따라 VATS 진단 쐐기 절제술을 받고 있고 연구 등록 기준을 충족하는 개인이 등록할 수 있습니다.
연구 절차에는 쐐기 절제술, 쐐기 절제술 후 같은 엽의 폐엽 절제술 또는 폐엽 절제술이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, 중국
- Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing, 중국
- Wuhan TongJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해당 기관의 SOC에 따라 VATS 폐엽 절제술 또는 진단 VATS 쐐기 절제술이 예정된 개인
설명
포함 기준:
- NSCLC(최대 2기 포함)가 의심되거나 확인된 환자 또는 해당 기관의 치료 표준(SOC)에 따라 VATS 진단 쐐기 절제술을 받는 개인
- 폐의 한 엽만을 포함하는 폐 절제술(폐엽 절제술 또는 쐐기 절제술)이 예정되어 있습니다.
- 수행 상태 0-1(Eastern Cooperative Oncology Group 분류);
- ASA 점수 < 3;
- VATS 또는 개방 폐 수술의 이전 병력이 없습니다.
- 기꺼이 동의하고 연구 관련 평가 및 치료 일정을 준수합니다. 그리고
- 18세 이상.
제외 기준:
다음 기준을 만족하는 피험자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- NSCLC(최대 2기 포함)가 의심되거나 확인된 환자 또는 해당 기관의 치료 표준(SOC)에 따라 VATS 진단 쐐기 절제술을 받는 개인
- 폐의 한 엽만을 포함하는 폐 절제술(폐엽 절제술 또는 쐐기 절제술)이 예정되어 있습니다.
- 수행 상태 0-1(Eastern Cooperative Oncology Group 분류);
- ASA 점수 < 3;
- VATS 또는 개방 폐 수술의 이전 병력이 없습니다.
- 기꺼이 동의하고 연구 관련 평가 및 치료 일정을 준수합니다. 그리고
- 18세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기간의 공기 누출 발생
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간(LOS)
기간: 30 일
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30 일
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2. 수술 후 공기 누출의 발생
기간: 30 일
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30 일
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예상 수술 중 실혈량
기간: 수술 중
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수술 중
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5. 흉관 제거까지의 시간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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