Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros sebészeti tűzőgép a VATS tüdőreszekciós eljárásokban Kínában

2017. augusztus 10. frissítette: Ethicon Endo-Surgery

Egy motoros sebészeti tűzőgép leendő, többközpontú értékelése video-asszisztált torakoszkópos tüdőreszekciós eljárásokban Kínában

Ez a prospektív, egykarú, többközpontú vizsgálat klinikai adatokat szolgáltat megfigyelési körülmények között, az Echelon Flex™ 45 és 60 Powered ENDOPATH® tűzőgépes csuklós endoszkópos lineáris vágók (tanulmány Endocutter) használatával. A nem kissejtes tüdőrák gyanúja (NSCLC) gyanúja miatt VATS-lobectomián áteső egyének, vagy VATS diagnosztikai ékreszekción esnek át az intézményük ellátási standardjának (SOC) megfelelően, és akik megfelelnek a vizsgálatba való belépés kritériumainak.

A vizsgálati eljárások magukban foglalják az ékreszekciót, az ékreszekciót, majd ugyanazon lebeny lobectomiáját vagy lobectomiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kína
        • Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Kína
        • Wuhan Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

VATS lobectomiára vagy diagnosztikai VATS ékreszekcióra tervezett személyek intézményük SOC-jának megfelelően

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. NSCLC gyanúja vagy megerősítése (a II. stádiumig), vagy olyan személyek, akik VATS diagnosztikai ékreszekción esnek át az intézményük gondozási standardja (SOC) szerint;
  2. Tüdőreszekciós műtétre (lobectomia vagy ékreszekció) tervezett, amely csak a tüdő egyik lebenyét érinti;
  3. Teljesítmény állapota 0-1 (keleti szövetkezeti onkológiai csoport besorolása);
  4. ASA pontszám < 3;
  5. Nincs korábbi VATS vagy nyílt tüdőműtét;
  6. hajlandó beleegyezését adni, és betartja a vizsgálattal kapcsolatos értékelést és kezelési ütemtervet; és
  7. Legalább 18 éves.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumoknak megfelelő alanyok vehetnek részt ebben a vizsgálatban:

  1. NSCLC gyanúja vagy megerősítése (a II. stádiumig), vagy olyan személyek, akik VATS diagnosztikai ékreszekción esnek át az intézményük gondozási standardja (SOC) szerint;
  2. Tüdőreszekciós műtétre (lobectomia vagy ékreszekció) tervezett, amely csak a tüdő egyik lebenyét érinti;
  3. Teljesítmény állapota 0-1 (keleti szövetkezeti onkológiai csoport besorolása);
  4. ASA pontszám < 3;
  5. Nincs korábbi VATS vagy nyílt tüdőműtét;
  6. hajlandó beleegyezését adni, és betartja a vizsgálattal kapcsolatos értékelést és kezelési ütemtervet; és
  7. Legalább 18 éves.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszan tartó légszivárgás előfordulása
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: 30 nap
30 nap
2.Posztoperatív légszivárgás előfordulása
Időkeret: 30 nap
30 nap
A becsült intraoperatív vérveszteség mennyisége
Időkeret: Intraoperatív
Intraoperatív
5. A mellkasi cső eltávolításának ideje
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ethicon Endo-Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESC-14-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

közzététel útján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel