Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökäyttöinen kirurginen nitoja VATS-keuhkojen resektiotoimenpiteissä Kiinassa

torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Ethicon Endo-Surgery

Tuleva monikeskusarvio sähköisestä kirurgisesta nitojasta videoavusteisissa torakoskooppisissa keuhkojen resektiotoimenpiteissä Kiinassa

Tämä prospektiivinen, yksihaarainen monikeskustutkimus tuottaa kliinisiä tietoja havainnointiympäristössä, jossa käytetään Echelon Flex™ 45- ja 60 -käyttöisiä ENDOPATH®-nitojan nivellettyjä endoskooppisia lineaarisia leikkureita (tutkimus Endocutter). Henkilöt, joille tehdään VATS-loektomia epäillyn tai vahvistetun ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vuoksi, tai henkilöt, joille tehdään VATS-diagnostinen kiilaresektio laitoksensa hoitostandardien (SOC) mukaisesti ja jotka täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit, voidaan ottaa mukaan.

Tutkimustoimenpiteisiin kuuluu kiilaresektio, kiilaresektio, jota seuraa saman lohkon lobektomia tai lobektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Kiina
        • Wuhan Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joille on määrä tehdä VATS-loektomia tai diagnostinen VATS-kiilaresektio laitoksensa SOC:n mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. epäillään tai varmistettu NSCLC (Stage II mukaan lukien) tai henkilöt, joille tehdään diagnostinen VATS-kiilaresektio laitoksensa hoitostandardien (SOC) mukaisesti;
  2. Suunniteltu keuhkojen resektioleikkaukseen (lobektomia tai kiilaresektio), joka koskee vain yhtä keuhkon lohkoa;
  3. Suorituskyky 0-1 (Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän luokitus);
  4. ASA-pisteet < 3;
  5. Ei aikaisempaa VATS- tai avointa keuhkoleikkausta;
  6. halukas antamaan suostumuksen ja noudattamaan tutkimukseen liittyvää arviointia ja hoitoaikataulua; ja
  7. Vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen:

  1. epäillään tai varmistettu NSCLC (Stage II mukaan lukien) tai henkilöt, joille tehdään diagnostinen VATS-kiilaresektio laitoksensa hoitostandardien (SOC) mukaisesti;
  2. Suunniteltu keuhkojen resektioleikkaukseen (lobektomia tai kiilaresektio), joka koskee vain yhtä keuhkon lohkoa;
  3. Suorituskyky 0-1 (Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän luokitus);
  4. ASA-pisteet < 3;
  5. Ei aikaisempaa VATS- tai avointa keuhkoleikkausta;
  6. halukas antamaan suostumuksen ja noudattamaan tutkimukseen liittyvää arviointia ja hoitoaikataulua; ja
  7. Vähintään 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkittyneiden ilmavuotojen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
2. Leikkauksen jälkeisten ilmavuotojen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Arvioidun intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
5. Aika rintaputken poistoon
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ethicon Endo-Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESC-14-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa