- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02338583
Drevet kirurgisk stiftemaskin i VATS-lungereseksjonsprosedyrer i Kina
En prospektiv multisenterevaluering av en motordrevet kirurgisk stiftemaskin i videoassisterte torakoskopiske lungereseksjonsprosedyrer i Kina
Denne prospektive, enarmede multisenterstudien vil gi kliniske data i en observasjonssetting ved bruk av Echelon Flex™ 45 og 60 Powered ENDOPATH® stiftemaskin artikulerende endoskopiske lineære kuttere (studie-endokutter). Individer som gjennomgår VATS-lobektomi for mistenkt eller bekreftet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), eller individer som gjennomgår VATS-diagnostisk kilereseksjon i henhold til institusjonens standard for omsorg (SOC), og som oppfyller kriterier for opptak til studien, kan bli registrert.
Studieprosedyrer vil inkludere en kilereseksjon, kilereseksjon etterfulgt av lobektomi av samme lapp eller lobektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina
- Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Wuhan Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt eller bekreftet NSCLC (til og med trinn II), eller individer som gjennomgår VATS diagnostisk kilereseksjon i samsvar med institusjonens standard for omsorg (SOC);
- Planlagt for lungereseksjonskirurgi (lobektomi eller kilereseksjon) som involverer bare én lungelapp;
- Ytelsesstatus 0-1 (klassifisering av Eastern Cooperative Oncology Group);
- ASA-score < 3;
- Ingen tidligere historie med moms eller åpen lungekirurgi;
- Villig til å gi samtykke og overholde studierelatert evaluering og behandlingsplan; og
- Minst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Emner som tilfredsstiller følgende kriterier vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien:
- Mistenkt eller bekreftet NSCLC (til og med trinn II), eller individer som gjennomgår VATS diagnostisk kilereseksjon i samsvar med institusjonens standard for omsorg (SOC);
- Planlagt for lungereseksjonskirurgi (lobektomi eller kilereseksjon) som involverer bare én lungelapp;
- Ytelsesstatus 0-1 (klassifisering av Eastern Cooperative Oncology Group);
- ASA-score < 3;
- Ingen tidligere historie med moms eller åpen lungekirurgi;
- Villig til å gi samtykke og overholde studierelatert evaluering og behandlingsplan; og
- Minst 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av langvarige luftlekkasjer
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
2.Forekomst av postoperative luftlekkasjer
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Volum av estimert intraoperativt blodtap
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
5.Tid til fjerning av brystrøret
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESC-14-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater