초음파 짧은 자궁 경부가 있는 무증상 쌍태 임신의 조산 예방을 위한 질 프로게스테론
2015년 1월 13일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez
초음파 검사상 자궁경부가 짧은 무증상 쌍태 임신의 조산 감소를 위한 질 프로게스테론 요법의 가치를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
조산의 증상, 징후 또는 기타 위험 요인이 없는 재태 연령 20-24주에 경질 초음파 자궁경부 길이가 20-25mm인 쌍태 임신 여성이 연구에 포함될 것입니다.
모든 여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹(연구 그룹)은 임신 20-24주(연구 그룹)부터 시작하여 매일 400mg의 용량으로 질 프로게스테론 좌약을 투여받았고 다른 그룹(대조 그룹)은 치료를 받지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- Private practice settings
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 쌍융모막 쌍둥이를 임신한 여성.
- 경질 초음파 자궁경부 길이는 임신 20-24주에 20-25mm입니다.
- 조산에 대한 증상, 징후 또는 기타 위험 요소가 없습니다.
제외 기준:
- 연령 < 20세 또는 > 35세.
- 프로게스테론 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항(상대적 또는 절대적).
- 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의한 임신.
- 단융모막 쌍둥이.
- 알려진 주요 태아 구조적 또는 염색체 이상.
- 한 태아의 자궁 내 사망 또는 두 태아의 사망.
- 현재 임신의 태아 감소.
- 현재 임신 중 자궁경부 결찰.
- 조산으로 이어질 수 있는 의학적 상태.
- 막의 파열.
- 질 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로게스테론 그룹
여성은 질 프로게스테론 좌약을 받았습니다.
|
여성은 임신 20-24주에 시작하여 매일 400mg의 용량으로 질 프로게스테론 좌약(Cyclogest®, Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, 영국)을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 치료군 없음
여성은 치료를 받지 못함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
34주 전 조산
기간: 임신 34주까지
|
임신 34주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
조기 신생아 사망(END).
기간: 생후 1개월
|
생후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Badawy, Prof, Mansoura University
- 수석 연구원: Waleed El-refaie, Dr, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .