阴道黄体酮预防超声短宫颈无症状双胎妊娠早产
2015年1月13日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez
评估阴道黄体酮治疗对减少无症状双胎妊娠超声短宫颈早产的价值
研究概览
详细说明
该研究将包括在 20-24 周胎龄时经阴道超声检查宫颈长度为 20-25 毫米且没有早产症状、体征或其他危险因素的双胞胎妊娠妇女。
所有女性将被随机分为两组；一组（研究组）从孕龄 20-24 周开始每天服用 400 毫克的阴道黄体酮栓剂（研究组），另一组不接受任何治疗（对照组）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- Private practice settings
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀有双绒毛膜双胞胎的妇女。
- 在 20-24 周孕龄时，经阴道超声检查宫颈长度为 20-25 毫米。
- 没有早产的症状、体征或其他危险因素。
排除标准：
- 年龄 < 20 岁或 > 35 岁。
- 已知对黄体酮治疗过敏或禁忌（相对或绝对）。
- 通过体外受精 (IVF) / 胞浆内单精子注射 (ICSI) 怀孕。
- 单绒毛膜双胞胎。
- 已知的主要胎儿结构或染色体异常。
- 一胎宫内死亡或双胎死亡。
- 本次妊娠胎儿减少。
- 当前怀孕的宫颈环扎术。
- 可能导致早产的医疗条件。
- 胎膜破裂。
- 阴道流血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：黄体酮组
妇女接受了阴道黄体酮栓剂
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从 20-24 周孕龄开始，女性接受阴道黄体酮栓剂（Cyclogest®、Actavis、Barnstaple、EX32 8NS、英国），剂量为每天 400 毫克
其他名称：
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无干预：无治疗组
妇女没有接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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34周前早产
大体时间：长达 34 周的胎龄
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长达 34 周的胎龄
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿呼吸窘迫综合征 (RDS)
大体时间：出生时
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出生时
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早期新生儿死亡（结束）。
大体时间：出生后一个月
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出生后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed M Badawy, Prof、Mansoura University
- 首席研究员：Waleed El-refaie, Dr、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月11日
首次发布 (估计)
2015年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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