중개 노화 실험실 테스트(GESTALT)의 유전적 및 후생적 특징

• 유전자 발현 및 후생유전학적 조절 연구는 GESTALT의 필수 목표이므로 모든 참가자는 모든 방문 시 DNA/RNA 테스트 및 보관에 동의해야 합니다. 유전자 검사 및 보관을 거부하는 참가자는 연구에 참여하거나 계속 참여할 자격이 없습니다.

각 그룹에 대한 아래 기준은 달리 명시되지 않는 한 스크리닝 및 기본 방문에만 적용됩니다. 참가자가 연구에 참여하는 동안 조건 중 하나라도 발생하면 참가자는 연구에 남아 있습니다. 그러나 심각한 인지 문제가 발생하고 인지 그룹에서 치매로 진단된 참가자는 더 이상 연구에 참여할 수 없습니다.

건강한 그룹에 대한 포함 기준:

• 20세 이상의 연령.
• 연구 방문 절차를 위해 2년마다 기꺼이 방문합니다.
• 유전자(DNA/RNA) 샘플 수집, 분석 및 보관에 동의합니다.
• 세포분리채집술을 위한 정맥 접근이 양호하고 다음과 같이 건강합니다.

Apheresis Health History Questionnaire에 의해 결정되고 성분채집에 적격한 것으로 확인됩니다(Apheresis Eligibility 양식).

• 체중이 110lbs 이상이고 체질량 지수(BMI)가 30 미만입니다.
• 낫적혈구, 혈색소 침착증(철 과부하), 낭성 섬유증 또는 Ehlers-Danlos 증후군(결합 조직 장애)과 같은 확립된 유전 질환이 없어야 합니다.
• 하시모토 갑상선염, 중증 근무력증 또는 류마티스 관절염과 같은 자가 면역 질환이 없습니다.
• 도움 없이 일상적인 자가 관리를 수행할 수 있다고 보고합니다.
• 도움 없이 심각한 증상을 나타내지 않고 최소 400미터를 독립적으로 걸을 수 있다고 보고합니다.
• 숨가쁨(걷기 또는 계단 오르기) 또는 기타 심각한 증상 없이 일상 생활의 정상적인 활동을 수행할 수 있다고 보고합니다.
• 정신 상태 선별 검사 및 평가에 근거한 인지 장애가 없어야 함) .
• 협심증(치료 필요), 심근 경색, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 심박 조율기, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환의 병력이 없습니다.
• 당뇨병 병력이 없고(식이 요법과 운동 이외의 치료가 필요함) 공복 혈당이 126mg/dL 미만입니다.
• 국소적으로 제한된 편평세포암과 기저세포암을 제외하고 활동성(지난 10년 동안의 활동) 암이 없습니다.
• 임상적으로 유의미한 호르몬 기능 장애가 없습니다(자가 보고 또는 실험실 값이 범위를 벗어남). 60세 이상 참가자의 경미한 갑상선 기능 저하증은 제외로 간주되지 않습니다.
• 신경계 질환 또는 선천적 결함(신체 및/또는 인지 기능에 영향을 미치지 않는 경미한 해부학적 이상 제외)의 병력이 없습니다.
• 신장 또는 간 질환의 병력이 없습니다(신장 또는 간 기능 저하와 관련됨).
• 위식도 역류 질환(GERD), 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 증상이 있거나 만성 치료가 필요한 중증 위장관 질환의 병력이 없습니다.
• 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 지속적인 약물 사용이 필요한 천식과 같은 중증 폐질환의 병력이 없습니다.
• 질병이나 외상(병적 쇠약 및/또는 만성 통증을 유발하는)으로 인한 근육-골격 상태가 아닙니다.
• 행동 문제와 관련되거나 절대적이고 지속적인 치료가 필요한 심각한 정신 질환의 병력이 없습니다.
• 항생제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, H2 차단제 및/또는 양성자 펌프 억제제 또는 진통제로 장기 치료가 절대적이고 지속적으로 필요한 의학적 상태가 없습니다.-Do 쿠마딘, 헤파린 또는 저용량 아스피린 이외의 항혈소판제와 같은 만성 항응고제를 사용해야 하는 의학적 상태가 아닙니다.
• 중요한 감각 장애가 없어야 합니다(법적으로 맹인 및/또는 참가자가 표준 신경심리학적 검사를 받거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 상태).
• 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
• 연구 위험 및 절차를 이해하고 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 수유모가 아닙니다.
• 현재 담배를 피우지 않으며 지난 3개월 동안 담배를 피우지 않았습니다.
• 정맥은 세포 분리술에 적합합니다.
• 연구 의사가 판단하는 현재 질병은 세포분리채집술과 관련된 위험을 실질적으로 증가시키지 않습니다(활성 감염, 알레르기 등).
• acid- citrate-dextrose (ACD) 항응고제에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
• 혈우병이나 폰빌레브란트병과 같은 활동성 출혈 장애의 병력이 없습니다.
• 지난 3개월 이내에 발작의 병력이 없습니다.
• 치료 6주 후 샤가스병, 바베시아증 또는 리슈만편모충의 새로운 증상이 없는 한 라임병 병력이 없습니다.
• 밀실공포증이 없고 MRI 자격 양식에 따라 MRI를 수행할 자격이 있는 자
• 고관절이나 무릎 교체 또는 MRI 연구 스캔 수행을 방해하는 기타 의학적 상태가 없어야 합니다.

비건강 또는 허약 및 허약 그룹에 대한 포함 기준:

• 나이 >= 20세.
• 연구 방문 절차를 위해 2년마다 기꺼이 방문합니다.
• 유전자(DNA/RNA) 샘플 수집, 분석 및 보관에 동의합니다.
• 혈액 샘플링을 위한 좋은 정맥 접근이 있어야 합니다.
• 체중 >= 110lbs 및 체질량 지수(BMI) <= 35.
• 낫적혈구, 혈색소 침착증(철 과부하), 낭성 섬유증 또는 Ehlers-Danlos 증후군(결합 조직 장애)과 같은 확립된 유전 질환이 없어야 합니다.
• 중요한 감각 장애가 없어야 합니다(법적으로 맹인 및/또는 참가자가 표준 신경심리학적 검사를 받거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 상태).
• 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
• 연구 위험 및 절차를 이해하고 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 수유모가 아닙니다.
• 현재 급성 질환이 없습니다.
• 혈우병이나 폰빌레브란트병과 같은 활동성 출혈 장애의 병력이 없습니다.
• 지난 3개월 이내에 발작의 병력이 없습니다.
• 밀실공포증이 없고 MRI 자격 양식에 따라 MRI를 수행할 자격이 있어야 합니다.
• MRI 연구 스캔 수행을 방해하는 다른 의학적 상태가 없어야 합니다.
• 허약 참가자는 A 및 B 기준을 충족합니다.
• 비건강 또는 허약 참가자는 의학적 또는 기능적 문제로 인해 건강 그룹에 참여할 자격이 없으며 허약 그룹 기준을 충족하지 않습니다.

참가자 제외 기준:

이러한 기준은 스크리닝 및 기준선 방문과 관련됩니다. 연구 참여를 위한 제외 기준으로 간주되는 조건이 기준선 평가 후 언제든지 발전하는 경우 참가자는 연구에 남아 있습니다.

제외 기준:

• HIV 바이러스 감염(모든 그룹).
• B형 또는 C형 간염(모든 그룹).
• 활동성 매독, 임질 또는 치료가 필요한 결핵(모든 그룹).
• WBC <3,000 또는 > 12,000/k/mcrL(건강한 그룹만 해당).
• 혈소판 < 100,000 또는 >600,000 /k/mcrL(건강한 그룹만 해당).
• 여성의 경우 헤모글로빈 < 11.0 gm/dL, 남성의 경우 < 12.0 gm/dL(건강한 그룹만 해당).
• 사구체여과율 <50mL/분/1.73 m^2(건강한 그룹만 해당)
• GFR <= ~ 30(비건강 또는 허약 그룹 또는 허약 그룹만 해당)
• 빌리루빈 > 1.5 mg/dl
• ALT, AST 또는 알칼리성 포스파타아제 정상 혈청 농도의 2배(건강한 그룹만 해당).
• 수정된 칼슘 < 8.5 또는 > 10.7 mg/dl(모든 그룹).
• 알부민 < 3.1g/dl(건강한 그룹만 해당).
• 양성 소변 약물 선별 검사(처방된 약물을 복용하지 않고 PI의 재량에 따라)(모든 그룹).
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 어머니(모든 그룹).

또한 참가자가 스크리닝 및 베이스라인에서 자격이 있는 것으로 확인되었지만 후속 방문에서 소변 약물 스크리닝에 실패하는 경우(처방된 약을 복용하지 않고 PI의 재량에 따라) 참가자는 테스트를 반복하기 위해 다시 돌아와야 합니다. 양성인 경우 더 이상 연구에 참여할 자격이 없습니다.