Genetiske og epigenetiske signaturer af translationel ældningslaboratorietest (GESTALT)

• Da studiet af genekspression og epigenetisk regulering er væsentlige mål for GESTALT, skal alle deltagere give samtykke til DNA/RNA-testning og opbevaring ved alle besøg. Deltagere, der nægter genetisk testning og opbevaring, vil ikke være berettiget til at deltage eller fortsætte med at deltage i undersøgelsen.

Kriterierne nedenfor for hver gruppe vedrører kun screening og baseline besøg, medmindre andet er angivet. Hvis nogen af ​​tilstandene udvikler sig, mens deltageren er i undersøgelsen, forbliver deltageren i undersøgelsen. Deltagere, der udvikler alvorlige kognitive problemer og er diagnosticeret af kognitionsgruppen med demens, vil dog ikke længere kunne deltage i undersøgelsen.

INKLUSIONSKRITERIER for den sunde gruppe:

• Alder større end eller lig med 20 år.
• Er villige til at vende tilbage hvert andet år for studiebesøgsprocedurer.
• Accepter genetisk (DNA/RNA) prøveindsamling, analyse og opbevaring.
• Har god venøs adgang til cytaferese og er ved godt helbred som

bestemmes af Aferese Health History Questionnaire og er fundet berettiget til aferese (Apheresis Eligibility form).

• Vejer større end eller lig med 110 lbs og et body mass index (BMI) < 30.
• Har ikke etablerede genetiske sygdomme såsom seglcelle, hæmokromatose (jernoverbelastning), cystisk fibrose eller Ehlers-Danlos syndrom (bindevævsforstyrrelse).
• Har ikke autoimmune sygdomme som Hashimotos thyroiditis, Myasthenia Gravis eller Reumatoid arthritis.
• Rapporter, at de er i stand til at udføre daglig egenpleje uden assistance.
• Rapporter, at de er i stand til at gå selvstændigt i mindst 400 meter uden assistance og uden at udvikle alvorlige symptomer.
• Rapporter, at de er i stand til at udføre normale daglige aktiviteter uden åndenød (at gå eller gå på trapper) eller andre alvorlige symptomer.
• Har ikke kognitiv svækkelse baseret på mental status screeningstest og evalueringer).
• Har ikke en historie med kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom, herunder angina (krævende behandling), myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, pacemaker, slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (TIA).
• Har ikke en historie med diabetes (der kræver anden medicinsk behandling end diæt og motion), og deres fastende glukose er <126 mg/dL.
• Har ikke aktiv (nogen aktivitet inden for de sidste 10 år) kræft, bortset fra lokalt begrænset pladecellekræft og basalcellekræft.
• Har ikke klinisk signifikant hormonel dysfunktion (selvrapporterede eller laboratorieværdier uden for intervallet. Mild hypothyroidisme hos deltagere over 60 år betragtes ikke som udelukkelse).
• Har ikke en historie med neurologiske sygdomme eller fødselsdefekter (bortset fra mindre anatomiske abnormiteter, som ikke påvirker fysisk og/eller kognitiv funktion).
• Har ikke en historie med nyre- eller leversygdom (associeret med nedsat nyre- eller leverfunktion).
• Har ikke en historie med alvorlige gastrointestinale (G.I.) sygdomme, med symptomer eller kræver kronisk behandling såsom gastroøsfageal reflukssygdom (GERD), Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
• Har ikke en historie med alvorlig lungesygdom såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma, der kræver kontinuerlig medicinbrug.
• Har ikke muskel-skelettilstande på grund af sygdomme eller traumer (der forårsager patologisk svaghed og/eller kroniske smerter).
• Har ikke en historie med alvorlige psykiatriske tilstande forbundet med adfærdsproblemer eller kræver absolut og vedvarende behov for medicinsk behandling.
• Har ikke nogen medicinsk tilstand, der kræver absolut og vedvarende behov for langtidsbehandling med antibiotika, kortikosteroider, immunsuppressorer, H2-blokkere og/eller protonpumpehæmmere eller smertestillende medicin. ikke har en medicinsk tilstand, der kræver brug af kronisk antikoagulant medicin såsom Coumadin, heparin eller andre trombocythæmmende midler end lavdosis aspirin.
• Har ikke vigtige sensoriske mangler (juridisk blind og/eller enhver tilstand, der forhindrer deltageren i at blive testet med standard neuropsykologiske tests eller give informeret samtykke).
• Kan læse og tale engelsk.
• Er i stand til at forstå undersøgelsens risici og procedurer og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Ikke gravid eller ammende i øjeblikket.
• Ryger ikke i øjeblikket og har ikke røget i de sidste 3 måneder.
• Vener er tilstrækkelige til cytaferese
• Ingen nuværende sygdom, der som vurderet af undersøgelseslægen væsentligt øger risiciene forbundet med cytaferese (aktive infektioner, allergier osv.).
• Ingen historie med allergi over for syre-citrat-dextrose (ACD) antikoagulant.
• Ingen historie med en aktiv blødningssygdom såsom hæmofili eller Von Willebrands sygdom.
• Ingen historie med anfald inden for de sidste 3 måneder.
• Ingen historie med borreliose, medmindre seks uger efter behandling og ingen nye symptomer, af Chagas sygdom, Babesiosis eller Leishmanias.
• Er ikke klaustrofobisk og er berettiget til at udføre MR i henhold til MR-berettigelsesformularen
• Få ikke hofte- eller knæudskiftninger eller andre medicinske tilstande, der forhindrer MR-forskningsscanninger i at blive udført

INKLUSIONSKRITERIER for ikke-sunde-eller-svage og skrøbelige grupper:

• Alder >= 20 år.
• Er villige til at vende tilbage hvert andet år for studiebesøgsprocedurer.
• Accepter genetisk (DNA/RNA) prøveindsamling, analyse og opbevaring.
• Har god venøs adgang til blodprøvetagning.
• Vejer >= 110 lbs og et body mass index (BMI) <= 35.
• Har ikke etablerede genetiske sygdomme såsom seglcelle, hæmokromatose (jernoverbelastning), cystisk fibrose eller Ehlers-Danlos syndrom (bindevævsforstyrrelse).
• Har ikke vigtige sensoriske mangler (juridisk blind og/eller enhver tilstand, der forhindrer deltageren i at blive testet med standard neuropsykologiske tests eller give informeret samtykke).
• Kan læse og tale engelsk.
• Er i stand til at forstå undersøgelsens risici og procedurer og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Ikke gravid eller ammende i øjeblikket.
• Ingen aktuel akut medicinsk tilstand.
• Ingen historie med en aktiv blødningssygdom såsom hæmofili eller Von Willebrands sygdom.
• Ingen historie med anfald inden for de sidste 3 måneder.
• Er ikke klaustrofobisk og er berettiget til at udføre MR i henhold til MR-berettigelsesformularen.
• Har ikke andre medicinske tilstande, der forhindrer MR-forskningsscanninger i at blive udført.
• Skrøbelige deltagere opfylder A- og B-kriterierne
• Ikke-sunde-eller-svage deltagere vil ikke være berettigede til gruppen Sund på grund af medicinske eller funktionelle problemer og opfylder heller ikke kriterierne for den skrøbelige gruppe

Udelukkelseskriterier for deltagere:

Disse kriterier vedrører screening og baseline besøg. Hvis forhold, der betragtes som udelukkelseskriterier for tilmelding til undersøgelsen, opstår på et hvilket som helst tidspunkt efter Baseline-evalueringen, forbliver deltageren i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• HIV-virusinfektion (alle grupper).
• Hepatitis B eller C (alle grupper).
• Aktiv syfilis, gonoré eller TB, der kræver behandling (alle grupper).
• WBC <3.000 eller > 12.000/k/mcrL (kun sund gruppe).
• Blodplader < 100.000 eller >600.000 /k/mcrL (kun sund gruppe).
• Hæmoglobin < 11,0 g/dL hos kvinder og < 12,0 g/dL hos mænd (kun sund gruppe).
• GFR <50 ml/min/1,73 m^2 (kun sund gruppe)
• GFR <= til 30 (kun ikke-sund-eller-svag gruppe eller svag gruppe)
• Bilirubin > 1,5 mg/dl (medmindre højere niveauer kan tilskrives Gilberts sygdom (kun sund gruppe).
• ALT, AST eller alkalisk fosfatase to gange den normale serumkoncentration (kun sund gruppe).
• Korrigeret calcium < 8,5 eller > 10,7 mg/dl (alle grupper).
• Albumin < 3,1 g/dl (kun sund gruppe).
• Positiv Urine Drug Screen (medmindre du tager ordineret medicin og efter PI's skøn) (alle grupper).
• I øjeblikket gravid eller ammende mor (alle grupper).

Ydermere, hvis deltageren findes kvalificeret ved screening og baseline, men ikke består en urinmedicinsk screening (medmindre han tager en ordineret medicin og efter PI'ens skøn) ved et af de efterfølgende besøg, vil deltageren blive bedt om at vende tilbage for at gentage testen og hvis positiv, vil den ikke længere være berettiget til at deltage i undersøgelsen.