A transzlációs öregedés laboratóriumi vizsgálatának genetikai és epigenetikai jelei (GESTALT)

• Mivel a génexpresszió és az epigenetikai szabályozás tanulmányozása a GESTALT alapvető célja, minden résztvevőnek bele kell járulnia a DNS/RNS vizsgálatba és tárolásba minden látogatás alkalmával. Azok a résztvevők, akik megtagadják a genetikai tesztelést és a tárolást, nem vehetnek részt a vizsgálatban, illetve nem folytathatják a részvételt.

Az egyes csoportokra vonatkozó alábbi kritériumok csak a szűrésre és az alaplátogatásra vonatkoznak, kivéve, ha másként jelezzük. Ha bármelyik állapot kialakul, miközben a résztvevő a vizsgálatban van, a résztvevő a vizsgálatban marad. Azok a résztvevők azonban, akiknél súlyos kognitív problémák jelentkeznek, és akiknél a kognitív csoport demenciát diagnosztizált, többé nem vehetnek részt a vizsgálatban.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI az egészséges csoport számára:

• 20 éves vagy annál nagyobb életkor.
• 2 évente hajlandóak visszatérni tanulmányi látogatási eljárásokra.
• Fogadja el a genetikai (DNS/RNS) minták gyűjtését, elemzését és tárolását.
• Jó vénás hozzáféréssel rendelkezik a cytapheresishez, és jó egészségnek örvend, mint

az Aferézis Egészségtörténeti Kérdőív határozza meg, és alkalmasnak találták az aferézisre (Apheresis Jogosultsági űrlap).

• Súlya nagyobb vagy egyenlő, mint 110 font, és testtömeg-indexe (BMI) < 30.
• Nem áll fenn olyan genetikai betegség, mint a sarlósejtes, hemokromatózis (vastúlterhelés), cisztás fibrózis vagy Ehlers-Danlos szindróma (kötőszöveti rendellenesség).
• Ne szenvedjen olyan autoimmun betegséget, mint a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás, Myasthenia Gravis vagy rheumatoid arthritis.
• Jelentsd, hogy segítség nélkül is képesek napi öngondoskodásra.
• Jelentsd be, hogy legalább 400 métert képesek önállóan járni segítség nélkül és súlyos tünetek nélkül.
• Jelentsék, hogy képesek a mindennapi élet szokásos tevékenységeire légszomj (séta vagy lépcsőzés) vagy más súlyos tünetek nélkül.
• Nincsenek kognitív zavarai a mentális állapot szűrővizsgálatai és értékelései alapján).
• Nincs korábban szív- és érrendszeri betegsége vagy agyi érrendszeri betegsége, beleértve az anginát (kezelést igényel), a szívinfarktust, a pangásos szívelégtelenséget, a kontrollálatlan magas vérnyomást, a pacemakert, a stroke-ot vagy a tranziens ischaemiás rohamokat (TIA).
• Nem szerepelt cukorbetegségben (a diétán és a testmozgáson kívül más orvosi kezelést igényel), és az éhomi glükóz értéke <126 mg/dl.
• Nincs aktív (az elmúlt 10 évben semmilyen tevékenysége) rákos megbetegedése, kivéve a lokálisan korlátozott laphám- és bazálissejtes rákot.
• Nincs klinikailag szignifikáns hormonális diszfunkciója (a saját maga által jelentett vagy a laboratóriumi értékek a tartományon kívül vannak. A 60 év feletti résztvevők enyhe hypothyreosisa nem tekinthető kizárásnak).
• Nem szerepel neurológiai betegsége vagy születési rendellenessége (kivéve a kisebb anatómiai rendellenességeket, amelyek nem befolyásolják a fizikai és/vagy kognitív funkciókat).
• Önnek nem szerepel vese- vagy májbetegsége (amely a vese- vagy májműködés csökkenésével jár).
• Nem szerepel a kórelőzményében súlyos gyomor-bélrendszeri (G.I.) betegség, amely tünetekkel jár, vagy olyan krónikus kezelést igényel, mint a gastroesphagealis reflux betegség (GERD), a Crohn-betegség vagy a colitis ulcerosa.
• Nem szerepel súlyos tüdőbetegség, például krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy folyamatos gyógyszeres kezelést igénylő asztma.
• Ne legyen izom-csontrendszeri állapota betegségek vagy traumák miatt (amelyek kóros gyengeséget és/vagy krónikus fájdalmat okoznak).
• Nem szerepel a kórelőzményében súlyos pszichiátriai állapot, amely viselkedési problémákkal járna, vagy amelyek abszolút és folyamatos orvosi kezelést igényelnek.
• Nincs olyan betegsége, amely abszolút és folyamatos hosszú távú antibiotikumokkal, kortikoszteroidokkal, immunszuppresszorokkal, H2-blokkolóval és/vagy protonpumpa-gátlókkal vagy fájdalomcsillapítókkal való kezelést igényelne. nincs olyan betegsége, amely krónikus véralvadásgátló gyógyszerek, például coumadin, heparin vagy alacsony dózisú aszpirintől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló szerek alkalmazását igényli.
• Nincsenek jelentős érzékszervi hiányosságai (jogilag vak és/vagy bármilyen olyan állapot, amely kizárja a résztvevőt a szokásos neuropszichológiai tesztekkel történő teszteléstől vagy a beleegyezés megadását).
• Tudnak olvasni és beszélni angolul.
• Képesek megérteni a vizsgálat kockázatait és eljárásait, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
• Jelenleg nem terhes vagy szoptatós anya.
• Jelenleg ne dohányozzon, és az elmúlt 3 hónapban nem dohányzott.
• A vénák megfelelőek a citaferézishez
• Jelenleg nincs olyan betegség, amely a vizsgálatot végző orvos megítélése szerint jelentősen növelné a citaferézissel kapcsolatos kockázatokat (aktív fertőzések, allergiák stb.).
• Nem fordult elő allergiás sav-citrát-dextróz (ACD) antikoagulánsra.
• A kórelőzményben nincs aktív vérzési rendellenesség, például hemofília vagy Von Willebrand-kór.
• Nincsenek görcsrohamok az elmúlt 3 hónapban.
• Nincs Lyme-kór, kivéve hat héttel a kezelés után, és nincsenek új tünetek, Chagas-kór, Babesiosis vagy Leishmanias.
• Nem klausztrofóbiások, és jogosultak MRI elvégzésére az MRI alkalmassági űrlapja szerint
• Ne legyen csípő- vagy térdprotézis vagy más olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozza az MRI-kutatások elvégzését

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK a nem egészséges vagy gyenge és gyenge csoportokhoz:

• Életkor >= 20 év.
• 2 évente hajlandóak visszatérni tanulmányi látogatási eljárásokra.
• Fogadja el a genetikai (DNS/RNS) minták gyűjtését, elemzését és tárolását.
• Jó vénás hozzáférés a vérvételhez.
• Súlya >= 110 font és a testtömeg-index (BMI) <= 35.
• Nem áll fenn olyan genetikai betegség, mint a sarlósejtes, hemokromatózis (vastúlterhelés), cisztás fibrózis vagy Ehlers-Danlos szindróma (kötőszöveti rendellenesség).
• Nincsenek jelentős érzékszervi hiányosságai (jogilag vak és/vagy bármilyen olyan állapot, amely kizárja a résztvevőt a szokásos neuropszichológiai tesztekkel történő teszteléstől vagy a beleegyezés megadását).
• Tudnak olvasni és beszélni angolul.
• Képesek megérteni a vizsgálat kockázatait és eljárásait, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
• Jelenleg nem terhes vagy szoptatós anya.
• Jelenleg nincs akut egészségügyi állapot.
• A kórelőzményben nincs aktív vérzési rendellenesség, például hemofília vagy Von Willebrand-kór.
• Nincsenek görcsrohamok az elmúlt 3 hónapban.
• Nem klausztrofóbiások, és jogosultak MRI elvégzésére az MRI alkalmassági űrlapja szerint.
• Nincs más olyan betegsége, amely megakadályozza az MRI-kutatások elvégzését.
• A gyenge résztvevők megfelelnek az A és B kritériumoknak
• A nem egészséges vagy gyenge résztvevők egészségügyi vagy funkcionális problémák miatt nem jogosultak az Egészséges csoportba, és nem felelnek meg a Gyenge csoport kritériumainak

A résztvevők kizárási feltételei:

Ezek a kritériumok a szűrésre és az alaplátogatásra vonatkoznak. Ha a vizsgálatba való belépés kizárási kritériumának tekintett feltételek az Alapállapot-értékelés után bármikor kialakulnak, a résztvevő a vizsgálatban marad.

Kizárási kritériumok:

• HIV-vírus fertőzés (minden csoport).
• Hepatitis B vagy C (minden csoport).
• Kezelést igénylő aktív szifilisz, gonorrhoea vagy tbc (minden csoport).
• WBC <3000 vagy >12000/k/mcrL (csak egészséges csoport).
• Vérlemezkék < 100 000 vagy > 600 000 /k/mcrL (csak egészséges csoport).
• Hemoglobin < 11,0 gm/dl nőkben és < 12,0 gm/dl férfiakban (csak egészséges csoport).
• GFR <50 ml/perc/1,73 m^2 (csak Egészséges csoport)
• GFR <= és 30 között (csak a nem egészséges vagy gyenge csoport vagy a gyenge csoport)
• Bilirubin > 1,5 mg/dl (kivéve, ha magasabb szint a Gilbert-kórnak tulajdonítható (csak az egészséges csoport).
• ALT, AST vagy alkalikus foszfatáz a normál szérumkoncentráció kétszerese (csak egészséges csoport).
• Korrigált kalcium < 8,5 vagy > 10,7 mg/dl (minden csoport).
• Albumin < 3,1 g/dl (csak egészséges csoport).
• Pozitív vizelet gyógyszerszűrés (kivéve, ha felírt gyógyszert szed és a PI döntése alapján) (minden csoport).
• Jelenleg terhes vagy szoptató anya (minden csoport).

Továbbá, ha a résztvevőt alkalmasnak találják a Szűrés és az alaphelyzet során, de nem sikerül a vizelet gyógyszerszűrésen (kivéve, ha felírt gyógyszert szed, és a PI döntése alapján) bármelyik későbbi viziten, a résztvevőt felkérik, hogy térjen vissza a teszt megismétlésére. és ha pozitív, a továbbiakban nem vehet részt a vizsgálatban.