Genetische en epigenetische handtekeningen van laboratoriumtests voor translationele veroudering (GESTALT)

• Aangezien de studie van genexpressie en epigenetische regulatie essentiële doelstellingen van GESTALT zijn, moeten alle deelnemers bij alle bezoeken instemmen met DNA/RNA-testen en -opslag. Deelnemers die genetische tests en opslag weigeren, komen niet in aanmerking voor deelname of blijven deelnemen aan het onderzoek.

De onderstaande criteria voor elke groep hebben alleen betrekking op de screening- en basislijnbezoeken, tenzij anders aangegeven. Als een van de aandoeningen zich ontwikkelt terwijl de deelnemer aan het onderzoek deelneemt, blijft de deelnemer in het onderzoek. Echter, deelnemers die ernstige cognitieve problemen ontwikkelen en door de cognitiegroep worden gediagnosticeerd met dementie, kunnen niet langer deelnemen aan het onderzoek.

INSLUITINGSCRITERIA voor de Gezonde Groep:

• Leeftijd groter dan of gelijk aan 20 jaar.
• Zijn bereid om elke 2 jaar terug te keren voor procedures voor studiebezoeken.
• Ga akkoord met het verzamelen, analyseren en opslaan van genetische (DNA/RNA) monsters.
• Een goede veneuze toegang hebben voor cytaferese en in goede gezondheid verkeren

bepaald door de Aferese Health History Questionnaire en in aanmerking komen voor aferese (formulier voor geschiktheid voor aferese).

• Weeg meer dan of gelijk aan 110 pond en een body mass index (BMI) < 30.
• U heeft geen vastgestelde erfelijke ziekten zoals sikkelcelziekte, hemochromatose (ijzerstapeling), cystische fibrose of het Ehlers-Danlos-syndroom (bindweefselaandoening).
• U heeft geen auto-immuunziekten zoals Hashimoto's thyroïditis, Myasthenia Gravis of reumatoïde artritis.
• Melden dat ze in staat zijn om zonder hulp de dagelijkse zelfzorg uit te voeren.
• Melden dat ze in staat zijn om zelfstandig minimaal 400 meter te lopen zonder hulp en zonder ernstige symptomen te ontwikkelen.
• Melden dat ze in staat zijn om normale activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren zonder kortademigheid (lopen of traplopen) of andere ernstige symptomen.
• Geen cognitieve stoornissen hebben op basis van screeningtests en evaluaties van de mentale status).
• U heeft geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen, waaronder angina pectoris (die behandeling vereist), myocardinfarct, congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, pacemaker, beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA).
• Geen voorgeschiedenis van diabetes hebben (waarvoor een andere medische behandeling nodig is dan een dieet en lichaamsbeweging) en hun nuchtere glucose is <126 mg/dL.
• Geen actieve (enige activiteit in de laatste 10 jaar) kanker hebben, behalve lokaal beperkte plaveisel- en basaalcelkanker.
• Geen klinisch significante hormonale disfunctie hebben (zelfgerapporteerde of laboratoriumwaarden buiten bereik. Milde hypothyreoïdie bij deelnemers boven de 60 wordt niet als uitsluiting beschouwd).
• U heeft geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of geboorteafwijkingen (anders dan kleine anatomische afwijkingen die geen invloed hebben op de fysieke en/of cognitieve functie).
• U heeft geen voorgeschiedenis van nier- of leverziekte (geassocieerd met een verminderde nier- of leverfunctie).
• U heeft geen voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale (GI) ziekten, met symptomen of die een chronische behandeling vereisen, zoals gastro-oesfageale refluxziekte (GORZ), de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
• U heeft geen voorgeschiedenis van een ernstige longziekte, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma waarvoor continu medicatie nodig is.
• Geen spier-skeletaandoeningen hebben als gevolg van ziekten of trauma's (die pathologische zwakte en/of chronische pijn veroorzaken).
• Geen voorgeschiedenis hebben van ernstige psychiatrische aandoeningen die verband houden met gedragsproblemen of die een absolute en voortdurende behoefte aan medische behandeling vereisen.
• Geen medische aandoening heeft die een absolute en continue behoefte aan langdurige behandeling met antibiotica, corticosteroïden, immunosuppressoren, H2-blokkers en/of protonpompremmers of pijnstillers vereist. geen medische aandoening hebben die het gebruik van chronische anticoagulantia vereist, zoals Coumadin, heparine of andere bloedplaatjesaggregatieremmers dan een lage dosis aspirine.
• Geen belangrijke sensorische stoornissen hebben (wettelijk blind en/of een andere aandoening waardoor de deelnemer niet getest kan worden met standaard neuropsychologische tests of geïnformeerde toestemming kan geven).
• Engels kunnen lezen en spreken.
• In staat zijn om de risico's en procedures van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Momenteel niet zwanger of een zogende moeder.
• Rook momenteel niet en heb de afgelopen 3 maanden niet gerookt.
• Aders zijn geschikt voor cytaferese
• Geen actuele ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, de risico's van cytaferese substantieel verhoogt (actieve infecties, allergieën, enz.).
• Geen geschiedenis van allergie voor zuur-citraat-dextrose (ACD) antistollingsmiddel.
• Geen voorgeschiedenis van een actieve bloedingsstoornis zoals hemofilie of de ziekte van Von Willebrand.
• Geen voorgeschiedenis van toevallen in de afgelopen 3 maanden.
• Geen voorgeschiedenis van de ziekte van Lyme, tenzij zes weken na de behandeling en geen nieuwe symptomen, van de ziekte van Chagas, Babesiose of Leishmania.
• Niet claustrofobisch zijn en in aanmerking komen voor het uitvoeren van MRI volgens het MRI-geschiktheidsformulier
• Geen heup- of knievervangingen of andere medische aandoeningen hebben waardoor MRI-onderzoeksscans niet kunnen worden uitgevoerd

INSLUITINGSCRITERIA voor de groepen Niet-Gezond-of-Kwetsbaar en Kwetsbaar:

• Leeftijd >= 20 jaar.
• Zijn bereid om elke 2 jaar terug te keren voor procedures voor studiebezoeken.
• Ga akkoord met het verzamelen, analyseren en opslaan van genetische (DNA/RNA) monsters.
• Zorg voor een goede veneuze toegang voor bloedafname.
• Weeg >= 110lbs en een body mass index (BMI) <= 35.
• U heeft geen vastgestelde erfelijke ziekten zoals sikkelcelziekte, hemochromatose (ijzerstapeling), cystische fibrose of het Ehlers-Danlos-syndroom (bindweefselaandoening).
• Geen belangrijke sensorische stoornissen hebben (wettelijk blind en/of een andere aandoening waardoor de deelnemer niet getest kan worden met standaard neuropsychologische tests of geïnformeerde toestemming kan geven).
• Engels kunnen lezen en spreken.
• In staat zijn om de risico's en procedures van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Momenteel niet zwanger of een zogende moeder.
• Geen actuele acute medische aandoening.
• Geen voorgeschiedenis van een actieve bloedingsstoornis zoals hemofilie of de ziekte van Von Willebrand.
• Geen voorgeschiedenis van toevallen in de afgelopen 3 maanden.
• Niet claustrofobisch zijn en in aanmerking komen voor het uitvoeren van MRI volgens het MRI-geschiktheidsformulier.
• Geen andere medische aandoeningen hebben waardoor MRI-onderzoeksscans niet kunnen worden uitgevoerd.
• Kwetsbare deelnemers voldoen aan de A- en B-criteria
• Niet-Gezond-of-Kwetsbaar deelnemers komen vanwege medische of functionele problemen niet in aanmerking voor de groep Gezond en voldoen ook niet aan de criteria voor de Kwetsbare groep

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

Deze criteria hebben betrekking op de screening en baselinebezoeken. Als zich op enig moment na de baseline-evaluatie omstandigheden voordoen die worden beschouwd als uitsluitingscriteria voor deelname aan het onderzoek, blijft de deelnemer in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• HIV-virusinfectie (alle groepen).
• Hepatitis B of C (alle groepen).
• Actieve syfilis, gonorroe of tuberculose waarvoor behandeling nodig is (alle groepen).
• WBC <3.000 of > 12.000/k/mcrL (alleen gezonde groep).
• Bloedplaatjes < 100.000 of > 600.000 /k/mcrL (alleen gezonde groep).
• Hemoglobine < 11,0 g/dl bij vrouwen en < 12,0 g/dl bij mannen (alleen gezonde groep).
• GFR <50 ml/min/1,73 m^2 (alleen gezonde groep)
• GFR <= tot 30 (alleen niet-Gezond-of-Frail-groep of Frail-groep)
• Bilirubine > 1,5 mg/dl (tenzij hogere waarden kunnen worden toegeschreven aan de ziekte van Gilbert (alleen Healthy Group).
• ALT, AST of alkalische fosfatase tweemaal de normale serumconcentratie (alleen Healthy Group).
• Gecorrigeerd calcium < 8,5 of > 10,7 mg/dl (alle groepen).
• Albumine < 3,1 g/dl (alleen gezonde groep).
• Positieve Urine Drug Screen (tenzij voorgeschreven medicatie wordt ingenomen en naar goeddunken van de PI) (alle groepen).
• Momenteel zwanger of zogende moeder (alle groepen).

Bovendien, als de deelnemer in aanmerking komt bij Screening en Baseline maar niet slaagt voor een urinedrugscreening (tenzij hij een voorgeschreven medicatie neemt en naar goeddunken van de PI) bij een van de volgende bezoeken, zal de deelnemer worden gevraagd om terug te komen om de test te herhalen en indien positief, niet langer in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.