Genetyczne i epigenetyczne sygnatury testów laboratoryjnych starzenia translacyjnego (GESTALT)

• Ponieważ badanie ekspresji genów i regulacja epigenetyczna są podstawowymi celami GESTALT, wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na badanie i przechowywanie DNA/RNA podczas wszystkich wizyt. Uczestnicy, którzy odmówią przeprowadzenia badań genetycznych i przechowywania, nie będą uprawnieni do udziału w badaniu ani do dalszego udziału w nim.

Poniższe kryteria dla każdej grupy odnoszą się wyłącznie do wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych, chyba że zaznaczono inaczej. Jeśli którykolwiek z warunków rozwinie się, gdy uczestnik bierze udział w badaniu, uczestnik pozostaje w badaniu. Jednak uczestnicy, u których wystąpią poważne problemy poznawcze i zostaną zdiagnozowani przez grupę poznawczą jako demencja, nie będą już mogli uczestniczyć w badaniu.

KRYTERIA WŁĄCZENIA dla Grupy Zdrowej:

• Wiek większy lub równy 20 lat.
• Są chętni do powrotu co 2 lata na wizyty studyjne.
• Zgoda na pobranie, analizę i przechowywanie próbek genetycznych (DNA/RNA).
• Mają dobry dostęp żylny do cytaferezy i są w dobrym zdrowiu

określone na podstawie kwestionariusza historii zdrowia aferezy i zostały uznane za kwalifikujące się do aferezy (formularz kwalifikacji do aferezy).

• Ważyć co najmniej 110 funtów, a wskaźnik masy ciała (BMI) < 30.
• Nie mają ustalonych chorób genetycznych, takich jak anemia sierpowata, hemochromatoza (przeciążenie żelazem), mukowiscydoza lub zespół Ehlersa-Danlosa (choroba tkanki łącznej).
• Nie choruj na choroby autoimmunologiczne, takie jak zapalenie tarczycy typu Hashimoto, myasthenia gravis czy reumatoidalne zapalenie stawów.
• Zgłoś, że są w stanie samodzielnie wykonywać codzienne czynności pielęgnacyjne bez pomocy.
• Zgłoś, że są w stanie samodzielnie przejść co najmniej 400 metrów bez pomocy i bez wystąpienia poważnych objawów.
• Zgłoś, że są w stanie wykonywać normalne codzienne czynności bez duszności (chodzenie lub wchodzenie po schodach) lub innych poważnych objawów.
• Nie mają zaburzeń poznawczych na podstawie testów przesiewowych i ocen stanu psychicznego).
• Nie chorować na choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe, w tym dławicę piersiową (wymagającą leczenia), zawał mięśnia sercowego, zastoinową niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, rozrusznik serca, udar lub przemijające ataki niedokrwienne (TIA).
• Nie mają historii cukrzycy (wymagającej leczenia innego niż dieta i ćwiczenia), a ich poziom glukozy na czczo wynosi <126 mg/dl.
• Nie chorować na raka czynnego (jakiejkolwiek aktywności w ciągu ostatnich 10 lat), z wyjątkiem miejscowo ograniczonego raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego.
• Nie mają klinicznie istotnej dysfunkcji hormonalnej (wartości zgłaszane samodzielnie lub laboratoryjne poza zakresem. Łagodna niedoczynność tarczycy u uczestników powyżej 60 roku życia nie jest uważana za wykluczenie).
• Nie mieć historii chorób neurologicznych lub wad wrodzonych (innych niż drobne nieprawidłowości anatomiczne, które nie wpływają na funkcje fizyczne i/lub poznawcze).
• Nie masz w przeszłości choroby nerek lub wątroby (związanej ze zmniejszoną czynnością nerek lub wątroby).
• Nie mają w wywiadzie ciężkich chorób przewodu pokarmowego, z objawami lub wymagających przewlekłego leczenia, takich jak choroba refluksowa przełyku (GERD), choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• Nie mają historii ciężkich chorób płuc, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub astma wymagająca ciągłego przyjmowania leków.
• Nie mają schorzeń mięśniowo-szkieletowych spowodowanych chorobami lub urazami (powodującymi patologiczne osłabienie i/lub przewlekły ból).
• Nie mają historii ciężkich schorzeń psychiatrycznych związanych z problemami behawioralnymi lub wymagających bezwzględnej i ciągłej potrzeby leczenia.
• Nie cierpisz na żadną chorobę, która wymaga bezwzględnej i ciągłej potrzeby długotrwałego leczenia antybiotykami, kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi, blokerami H2 i/lub inhibitorami pompy protonowej lub lekami przeciwbólowymi. nie cierpią na schorzenie wymagające przewlekłego stosowania leków przeciwzakrzepowych, takich jak kumadyna, heparyna lub leki przeciwpłytkowe inne niż aspiryna w małych dawkach.
• Nie mają istotnych deficytów czuciowych (prawnie niewidomych i/lub jakiegokolwiek stanu, który uniemożliwia uczestnikowi poddanie się standardowym testom neuropsychologicznym lub wyrażenie świadomej zgody).
• Potrafią czytać i mówić po angielsku.
• Są w stanie zrozumieć ryzyko i procedury związane z badaniem oraz wyrazić zgodę na udział w badaniu.
• Obecnie nie jest w ciąży ani nie jest matką karmiącą.
• Obecnie nie palę i nie paliłem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Żyły są odpowiednie do cytaferezy
• Żadna obecna choroba, która w ocenie lekarza prowadzącego badanie znacznie zwiększa ryzyko związane z cytaferezą (aktywne infekcje, alergie itp.).
• Brak historii alergii na antykoagulant kwas-cytrynian-dekstroza (ACD).
• Brak historii czynnej skazy krwotocznej, takiej jak hemofilia lub choroba von Willebranda.
• Brak historii napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Brak historii boreliozy, chyba że sześć tygodni po leczeniu i brak nowych objawów choroby Chagasa, babeszjozy lub leiszmanii.
• Nie mają klaustrofobii i kwalifikują się do wykonywania rezonansu magnetycznego zgodnie z formularzem kwalifikacji do rezonansu magnetycznego
• Nie należy mieć protez stawu biodrowego lub kolanowego ani innych schorzeń, które uniemożliwiają wykonanie badań MRI

KRYTERIA WŁĄCZENIA dla grup niezdrowych lub słabych i słabych:

• Wiek >= 20 lat.
• Są chętni do powrotu co 2 lata na wizyty studyjne.
• Zgoda na pobieranie, analizę i przechowywanie próbek genetycznych (DNA/RNA).
• Mieć dobry dostęp żylny do pobierania krwi.
• Waż >= 110 funtów i wskaźnik masy ciała (BMI) <= 35.
• Nie mają ustalonych chorób genetycznych, takich jak anemia sierpowata, hemochromatoza (przeciążenie żelazem), mukowiscydoza lub zespół Ehlersa-Danlosa (choroba tkanki łącznej).
• Nie mają istotnych deficytów czuciowych (prawnie niewidomych i/lub jakiegokolwiek stanu, który uniemożliwia uczestnikowi poddanie się standardowym testom neuropsychologicznym lub wyrażenie świadomej zgody).
• Potrafią czytać i mówić po angielsku.
• Są w stanie zrozumieć ryzyko i procedury związane z badaniem oraz wyrazić zgodę na udział w badaniu.
• Obecnie nie jest w ciąży ani nie jest matką karmiącą.
• Brak aktualnego ostrego stanu chorobowego.
• Brak historii czynnej skazy krwotocznej, takiej jak hemofilia lub choroba von Willebranda.
• Brak historii napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Nie mają klaustrofobii i kwalifikują się do wykonywania rezonansu magnetycznego zgodnie z formularzem kwalifikacji do rezonansu magnetycznego.
• Nie masz innych schorzeń, które uniemożliwiają wykonanie skanów badawczych MRI.
• Słabi uczestnicy spełniają kryteria A i B
• Uczestnicy niezdrowi lub słabi nie będą kwalifikować się do grupy zdrowych z powodu problemów medycznych lub funkcjonalnych, a także nie spełniają kryteriów grupy słabej

Kryteria wykluczenia uczestnika:

Kryteria te dotyczą wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych. Jeśli warunki uznane za kryteria wykluczenia do udziału w badaniu wystąpią w dowolnym momencie po ocenie stanu wyjściowego, uczestnik pozostaje w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Zakażenie wirusem HIV (wszystkie grupy).
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (wszystkie grupy).
• Kiła czynna, rzeżączka lub gruźlica wymagająca leczenia (wszystkie grupy).
• WBC <3 000 lub > 12 000/k/mcrL (tylko grupa zdrowa).
• Płytki < 100 000 lub > 600 000 /k/mcrL (tylko grupa zdrowa).
• Hemoglobina < 11,0 gm/dl u kobiet i < 12,0 gm/dl u mężczyzn (tylko grupa zdrowa).
• GFR <50 ml/min/1,73 m^2 (tylko grupa zdrowych)
• GFR <= do 30 (tylko grupa osób niezdrowych lub słabych lub grupa osób słabych)
• Bilirubina > 1,5 mg/dl (chyba że wyższe poziomy można przypisać chorobie Gilberta (tylko Grupa Zdrowa).
• ALT, AST lub fosfataza zasadowa dwukrotnie przekraczają normalne stężenie w surowicy (tylko grupa zdrowa).
• Wapń skorygowany < 8,5 lub > 10,7 mg/dl (wszystkie grupy).
• Albumina < 3,1 g/dl (tylko Grupa Zdrowa).
• Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu (chyba że pacjent przyjmuje przepisane leki i według uznania lekarza prowadzącego) (wszystkie grupy).
• Obecnie w ciąży lub matka karmiąca (wszystkie grupy).

Ponadto, jeśli uczestnik zostanie uznany za kwalifikującego się podczas badania przesiewowego i linii bazowej, ale nie przejdzie testu na obecność narkotyków w moczu (chyba że przyjmuje przepisane leki i według uznania PI) podczas którejkolwiek z kolejnych wizyt, uczestnik zostanie poproszony o powrót w celu powtórzenia testu a jeśli pozytywny, nie będzie już kwalifikować się do udziału w badaniu.