Signatures génétiques et épigénétiques des tests de laboratoire sur le vieillissement translationnel (GESTALT)

• Étant donné que l'étude de l'expression des gènes et de la régulation épigénétique sont des objectifs essentiels de GESTALT, tous les participants sont tenus de consentir aux tests et au stockage de l'ADN/ARN lors de toutes les visites. Les participants qui refusent les tests génétiques et le stockage ne seront pas éligibles pour participer ou continuer à participer à l'étude.

Les critères ci-dessous pour chaque groupe ne concernent que les visites de dépistage et de référence, sauf indication contraire. Si l'une des conditions se développe pendant que le participant est dans l'étude, le participant reste dans l'étude. Cependant, les participants qui développent de graves problèmes cognitifs et qui sont diagnostiqués par le groupe cognitif comme souffrant de démence ne pourront plus participer à l'étude.

CRITÈRES D'INCLUSION pour le Groupe Sain :

• Âge supérieur ou égal à 20 ans.
• Sont prêts à revenir tous les 2 ans pour les procédures de visite d'étude.
• Accepter la collecte, l'analyse et le stockage d'échantillons génétiques (ADN/ARN).
• Avoir un bon accès veineux pour la cytaphérèse et être en bonne santé

déterminés par le questionnaire sur les antécédents médicaux d'aphérèse et sont jugés éligibles pour l'aphérèse (formulaire d'éligibilité à l'aphérèse).

• Peser supérieur ou égal à 110 livres et un indice de masse corporelle (IMC) < 30.
• Ne pas avoir de maladies génétiques établies telles que la drépanocytose, l'hémochromatose (surcharge en fer), la fibrose kystique ou le syndrome d'Ehlers-Danlos (trouble du tissu conjonctif).
• Ne pas avoir de maladies auto-immunes telles que la thyroïdite de Hashimoto, la myasthénie grave ou la polyarthrite rhumatoïde.
• Indiquer qu'ils sont capables d'effectuer leurs propres soins quotidiens sans aide.
• Rapportent qu'ils sont capables de marcher de manière autonome sur au moins 400 mètres sans assistance et sans développer de symptômes graves.
• Indiquer qu'ils sont capables d'accomplir les activités normales de la vie quotidienne sans essoufflement (marcher ou monter des escaliers) ou autres symptômes graves.
• Ne pas avoir de déficience cognitive basée sur les tests de dépistage et les évaluations de l'état mental) .
• Ne pas avoir d'antécédents de maladie cardiovasculaire ou de maladie cérébrovasculaire, y compris angine de poitrine (nécessitant un traitement), infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, hypertension non contrôlée, stimulateur cardiaque, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (AIT).
• Ne pas avoir d'antécédents de diabète (nécessitant un traitement médical autre que l'alimentation et l'exercice) et leur glycémie à jeun est <126 mg/dL.
• Ne pas avoir de cancer actif (aucune activité au cours des 10 dernières années), à l'exception d'un cancer épidermoïde et basocellulaire localement limité.
• Ne présentez pas de dysfonctionnement hormonal cliniquement significatif (valeurs autodéclarées ou de laboratoire hors plage. Une hypothyroïdie légère chez les participants de plus de 60 ans n'est pas considérée comme une exclusion).
• Ne pas avoir d'antécédents de maladies neurologiques ou de malformations congénitales (autres que des anomalies anatomiques mineures, qui n'affectent pas les fonctions physiques et/ou cognitives).
• Ne pas avoir d'antécédents de maladie rénale ou hépatique (associée à une fonction rénale ou hépatique réduite).
• Ne pas avoir d'antécédents de maladies gastro-intestinales (G.I.) sévères, avec des symptômes ou nécessitant un traitement chronique comme le reflux gastro-œsophagien (RGO), la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
• Ne pas avoir d'antécédents de maladie pulmonaire grave telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou l'asthme nécessitant l'utilisation continue de médicaments.
• Ne pas avoir de troubles musculo-squelettiques dus à des maladies ou à des traumatismes (qui provoquent une faiblesse pathologique et/ou des douleurs chroniques).
• Ne pas avoir d'antécédents de troubles psychiatriques sévères associés à des problèmes de comportement ou nécessitant un besoin absolu et continu de traitement médical.
• Ne pas avoir de condition médicale nécessitant un traitement absolu et continu à long terme avec des antibiotiques, des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs, des anti-H2 et/ou des inhibiteurs de la pompe à protons, ou des analgésiques.-Ne ne pas avoir de condition médicale nécessitant l'utilisation de médicaments anticoagulants chroniques tels que Coumadin, l'héparine ou des agents antiplaquettaires autres que l'aspirine à faible dose.
• Ne pas avoir de déficits sensoriels importants (légalement aveugle et/ou toute condition qui empêche le participant d'être testé avec des tests neuropsychologiques standard ou de fournir un consentement éclairé).
• Sont capables de lire et de parler anglais.
• Sont capables de comprendre les risques et les procédures de l'étude, et consentent à participer à l'étude.
• Pas actuellement enceinte ou une mère qui allaite.
• Ne fumez pas actuellement et n'avez pas fumé au cours des 3 derniers mois.
• Les veines sont adéquates pour la cytaphérèse
• Aucune maladie actuelle qui, selon le médecin de l'étude, augmente considérablement les risques associés à la cytaphérèse (infections actives, allergies, etc.).
• Aucun antécédent d'allergie à l'anticoagulant acide-citrate-dextrose (ACD).
• Aucun antécédent de trouble hémorragique actif tel que l'hémophilie ou la maladie de Von Willebrand.
• Aucun antécédent de convulsions au cours des 3 derniers mois.
• Aucun antécédent de maladie de Lyme, à moins de six semaines après le traitement et aucun nouveau symptôme, de maladie de Chagas, de babésiose ou de leishmanies.
• Ne sont pas claustrophobes et sont éligibles pour effectuer une IRM conformément au formulaire d'éligibilité à l'IRM
• Ne pas avoir de remplacement de la hanche ou du genou ou d'autres conditions médicales qui empêchent la réalisation d'examens de recherche par IRM

CRITÈRES D'INCLUSION pour les groupes en mauvaise santé ou fragile et fragile :

• Âge >= 20 ans.
• Sont prêts à revenir tous les 2 ans pour les procédures de visite d'étude.
• Accepter la collecte, l'analyse et le stockage d'échantillons génétiques (ADN/ARN).
• Avoir un bon accès veineux pour le prélèvement sanguin.
• Peser >= 110 livres et un indice de masse corporelle (IMC) <= 35.
• Ne pas avoir de maladies génétiques établies telles que la drépanocytose, l'hémochromatose (surcharge en fer), la fibrose kystique ou le syndrome d'Ehlers-Danlos (trouble du tissu conjonctif).
• Ne pas avoir de déficits sensoriels importants (légalement aveugle et/ou toute condition qui empêche le participant d'être testé avec des tests neuropsychologiques standard ou de fournir un consentement éclairé).
• Sont capables de lire et de parler anglais.
• Sont capables de comprendre les risques et les procédures de l'étude, et consentent à participer à l'étude.
• Pas actuellement enceinte ou une mère qui allaite.
• Aucune condition médicale aiguë actuelle.
• Aucun antécédent de trouble hémorragique actif tel que l'hémophilie ou la maladie de Von Willebrand.
• Aucun antécédent de convulsions au cours des 3 derniers mois.
• Ne sont pas claustrophobes et sont éligibles pour effectuer une IRM conformément au formulaire d'éligibilité à l'IRM.
• Ne pas avoir d'autres conditions médicales qui empêchent la réalisation d'examens de recherche par IRM.
• Les participants fragiles répondent aux critères A et B
• Les participants non sains ou fragiles ne seront pas éligibles pour le groupe sain en raison de problèmes médicaux ou fonctionnels et ne répondent pas non plus aux critères du groupe fragile

Critères d'exclusion des participants :

Ces critères concernent les visites de dépistage et de référence. Si des conditions considérées comme des critères d'exclusion pour l'entrée à l'étude se développent à tout moment après l'évaluation de base, le participant reste dans l'étude.

Critère d'exclusion:

• Infection par le virus du VIH (tous les groupes).
• Hépatite B ou C (tous les groupes).
• Syphilis active, gonorrhée ou tuberculose nécessitant un traitement (tous les groupes).
• WBC <3 000 ou > 12 000/k/mcrL (uniquement groupe Sain).
• Plaquettes < 100 000 ou > 600 000 /k/mcrL (uniquement groupe Sain).
• Hémoglobine < 11,0 g/dL chez les femmes et < 12,0 g/dL chez les hommes (seulement groupe sain).
• DFG < 50 mL/min/1,73 m^2 (uniquement groupe Sain)
• GFR <= à 30 (uniquement groupe non sain ou fragile ou groupe fragile)
• Bilirubine > 1,5 mg/dl (sauf si des taux plus élevés peuvent être attribués à la maladie de Gilbert (uniquement groupe sain).
• ALT, AST ou phosphatase alcaline deux fois la concentration sérique normale (uniquement groupe sain).
• Calcium corrigé < 8,5 ou > 10,7 mg/dl (tous groupes).
• Albumine < 3,1 g/dl (uniquement groupe sain).
• Dépistage positif des drogues dans l'urine (à moins de prendre des médicaments prescrits et à la discrétion du PI) (tous les groupes).
• Actuellement enceinte ou allaitante (tous les groupes).

De plus, si le participant est jugé éligible lors du dépistage et de la ligne de base mais échoue à un dépistage de drogue dans l'urine (à moins de prendre un médicament prescrit et à la discrétion du PI) lors de l'une des visites suivantes, le participant sera invité à revenir pour répéter le test. et s'il est positif, il ne sera plus éligible pour participer à l'étude.