Genetiske og epigenetiske signaturer for laboratorietesting for translasjonell aldring (GESTALT)

• Siden studiet av genuttrykk og epigenetisk regulering er viktige mål for GESTALT, er alle deltakere pålagt å samtykke til DNA/RNA-testing og lagring ved alle besøk. Deltakere som nekter genetisk testing og lagring vil ikke være kvalifisert til å delta eller fortsette å delta i studien.

Kriteriene nedenfor for hver gruppe gjelder kun for screening og baseline-besøk, med mindre annet er angitt. Hvis noen av forholdene utvikler seg mens deltakeren er i studien, forblir deltakeren i studien. Imidlertid vil deltakere som utvikler alvorlige kognitive problemer og er diagnostisert av kognisjonsgruppen med demens, ikke lenger kunne delta i studien.

INKLUSJONSKRITERIER for den sunne gruppen:

• Alder over eller lik 20 år.
• Er villige til å returnere hvert 2. år for studiebesøksprosedyrer.
• Godta genetisk (DNA/RNA) prøvesamling, analyse og lagring.
• Har god venetilgang for cytaferese og er ved god helse som

bestemt av Apheresis Health History Questionnaire og er funnet kvalifisert for aferese (Apheresis Eligibility-skjema).

• Vei større enn eller lik 110lbs og en kroppsmasseindeks (BMI) < 30.
• Ikke har etablert genetiske sykdommer som sigdcelle, hemokromatose (jernoverskudd), cystisk fibrose eller Ehlers-Danlos syndrom (bindevevsforstyrrelse).
• Har ikke autoimmune sykdommer som Hashimotos tyreoiditt, Myasthenia Gravis eller revmatoid artritt.
• Rapporter at de er i stand til å utføre daglig egenomsorg uten hjelp.
• Rapporter at de er i stand til å gå selvstendig i minst 400 meter uten hjelp og uten å utvikle alvorlige symptomer.
• Rapporter at de er i stand til å utføre normale daglige aktiviteter uten åndenød (gå eller gå i trapper) eller andre alvorlige symptomer.
• Ikke ha kognitiv svikt basert på mental status screening tester og evalueringer).
• Har ikke en historie med kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom inkludert angina (som krever behandling), hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, pacemaker, hjerneslag eller forbigående iskemiske angrep (TIA).
• Har ikke en historie med diabetes (som krever annen medisinsk behandling enn diett og trening) og fastende glukose er <126 mg/dL.
• Ikke har aktiv (noen aktivitet de siste 10 årene) kreft, bortsett fra lokalt begrenset plateepitel- og basalcellekreft.
• Har ikke klinisk signifikant hormonell dysfunksjon (selvrapporterte eller laboratorieverdier utenfor området. Mild hypotyreose hos deltakere over 60 år regnes ikke som ekskludering).
• Har ikke en historie med nevrologiske sykdommer eller fødselsskader (annet enn mindre anatomiske abnormiteter, som ikke påvirker fysisk og/eller kognitiv funksjon).
• Har ikke en historie med nyre- eller leversykdom (assosiert med redusert nyre- eller leverfunksjon).
• Har ikke en historie med alvorlige gastrointestinale (G.I.) sykdommer, med symptomer eller som krever kronisk behandling som gastroøsfagal reflukssykdom (GERD), Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Har ikke en historie med alvorlig lungesykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma som krever kontinuerlig medisinbruk.
• Ikke ha muskel-skjelettsykdommer på grunn av sykdommer eller traumer (som forårsaker patologisk svakhet og/eller kronisk smerte).
• Ikke har en historie med alvorlige psykiatriske tilstander assosiert med atferdsproblemer eller som krever absolutt og kontinuerlig behov for medisinsk behandling.
• Ikke har noen medisinsk tilstand som krever absolutt og kontinuerlig behov for langtidsbehandling med antibiotika, kortikosteroider, immunsuppressorer, H2-blokkere og/eller protonpumpehemmere eller smertestillende medisiner. ikke har en medisinsk tilstand som krever bruk av kroniske antikoagulasjonsmedisiner som Coumadin, heparin eller andre blodplatehemmere enn lavdose aspirin.
• Ikke ha viktige sensoriske mangler (lovlig blind og/eller en tilstand som hindrer deltakeren fra å bli testet med standard nevropsykologiske tester eller gi informert samtykke).
• Kan lese og snakke engelsk.
• Er i stand til å forstå studierisiko og prosedyrer, og samtykke til å delta i studien.
• Ikke gravid eller ammende for øyeblikket.
• Røyker ikke for øyeblikket og har ikke røykt de siste 3 månedene.
• Vener er tilstrekkelige for cytaferese
• Ingen nåværende sykdom som, som bedømt av studielegen, vesentlig øker risikoen forbundet med cytaferese (aktive infeksjoner, allergier, etc.).
• Ingen historie med allergi mot syre-sitrat-dekstrose (ACD) antikoagulant.
• Ingen historie med en aktiv blødningsforstyrrelse som hemofili eller Von Willebrands sykdom.
• Ingen historie med anfall de siste 3 månedene.
• Ingen historie med borreliose, med mindre seks uker etter behandling og ingen nye symptomer, av Chagas sykdom, Babesiosis eller Leishmanias.
• Er ikke klaustrofobisk og er kvalifisert til å utføre MR i henhold til MR-kvalifiseringsskjemaet
• Ikke ha hofte- eller kneprotese eller andre medisinske tilstander som hindrer MR-undersøkelser i å bli utført

INKLUSJONSKRITERIER for gruppene som ikke er sunne eller skrøpelige:

• Alder >= 20 år.
• Er villige til å returnere hvert 2. år for studiebesøksprosedyrer.
• Godta genetisk (DNA/RNA) prøvesamling, analyse og lagring.
• Ha god venetilgang for blodprøvetaking.
• Vei >= 110lbs og en kroppsmasseindeks (BMI) <= 35.
• Ikke har etablert genetiske sykdommer som sigdcelle, hemokromatose (jernoverskudd), cystisk fibrose eller Ehlers-Danlos syndrom (bindevevsforstyrrelse).
• Ikke ha viktige sensoriske mangler (lovlig blind og/eller en tilstand som hindrer deltakeren fra å bli testet med standard nevropsykologiske tester eller gi informert samtykke).
• Kan lese og snakke engelsk.
• Er i stand til å forstå studierisiko og prosedyrer, og samtykke til å delta i studien.
• Ikke gravid eller ammende for øyeblikket.
• Ingen nåværende akutt medisinsk tilstand.
• Ingen historie med en aktiv blødningsforstyrrelse som hemofili eller Von Willebrands sykdom.
• Ingen historie med anfall de siste 3 månedene.
• Er ikke klaustrofobisk og er kvalifisert til å utføre MR i henhold til MR-kvalifiseringsskjemaet.
• Ikke ha andre medisinske tilstander som hindrer MR-undersøkelser i å bli utført.
• Skrøpelige deltakere oppfyller A- og B-kriteriene
• Ikke-friske-eller-skjøre deltakere vil ikke være kvalifisert for Sunn-gruppen på grunn av medisinske eller funksjonelle problemer og oppfyller heller ikke kriteriene for den skrøpelige gruppen

Ekskluderingskriterier for deltakere:

Disse kriteriene gjelder screening og baseline-besøk. Hvis forhold som anses som eksklusjonskriterier for studiestart utvikler seg etter baseline-evalueringen, forblir deltakeren i studien.

Ekskluderingskriterier:

• HIV-virusinfeksjon (alle grupper).
• Hepatitt B eller C (alle grupper).
• Aktiv syfilis, gonoré eller TB som krever behandling (alle grupper).
• WBC <3 000 eller > 12 000/k/mcrL (bare sunn gruppe).
• Blodplater < 100 000 eller >600 000 /k/mcrL (bare sunn gruppe).
• Hemoglobin < 11,0 gm/dL hos kvinner og < 12,0 gm/dL hos menn (kun sunn gruppe).
• GFR <50 ml/min/1,73 m^2 (bare sunn gruppe)
• GFR <= til 30 (bare ikke-friske eller skrøpelige gruppe eller skrøpelig gruppe)
• Bilirubin > 1,5 mg/dl (med mindre høyere nivåer kan tilskrives Gilberts sykdom (kun sunn gruppe).
• ALT, AST eller alkalisk fosfatase to ganger normal serumkonsentrasjon (kun sunn gruppe).
• Korrigert kalsium < 8,5 eller > 10,7 mg/dl (alle grupper).
• Albumin < 3,1 g/dl (kun sunn gruppe).
• Positiv Urine Drug Screen (med mindre du tar foreskrevet medisin og etter PIs skjønn) (alle grupper).
• For tiden gravid eller ammende mor (alle grupper).

Videre, hvis deltakeren blir funnet kvalifisert ved screening og baseline, men mislykkes på en urinmedisinscreening (med mindre han tar en foreskrevet medisin og etter PIs skjønn) ved noen av de påfølgende besøkene, vil deltakeren bli bedt om å returnere for å gjenta testen og hvis positiv, vil ikke lenger være kvalifisert til å delta i studien.