Genetické a epigenetické znaky laboratorního testování translačního stárnutí (GESTALT)

• Vzhledem k tomu, že studium genové exprese a epigenetické regulace jsou základními cíli GESTALT, musí všichni účastníci při všech návštěvách souhlasit s testováním a uchováváním DNA/RNA. Účastníci, kteří odmítnou genetické testování a skladování, se nebudou moci zúčastnit nebo pokračovat v účasti ve studii.

Níže uvedená kritéria pro každou skupinu se týkají pouze screeningových a základních návštěv, pokud není uvedeno jinak. Pokud se některá z podmínek vyvine v době, kdy je účastník ve studii, účastník ve studii zůstává. Účastníci, u kterých se vyvinou závažné kognitivní problémy a kteří jsou kognitivní skupinou diagnostikováni s demencí, se však již nebudou moci studie zúčastnit.

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ pro zdravou skupinu:

• Věk vyšší nebo rovný 20 letům.
• Jsou ochotni se vracet každé 2 roky na procedury studijní návštěvy.
• Souhlaste s odběrem, analýzou a skladováním genetických vzorků (DNA/RNA).
• Mají dobrý žilní přístup pro cytaferézu a jsou v dobrém zdravotním stavu

určeno Dotazníkem zdravotní historie aferézy a jsou shledáni způsobilými pro aferézu (formulář způsobilosti pro aferézu).

• Váží 110 liber nebo více a index tělesné hmotnosti (BMI) < 30.
• Nemějte prokázaná genetická onemocnění, jako je srpkovitá anémie, hemochromatóza (přetížení železem), cystická fibróza nebo Ehlers-Danlosův syndrom (porucha pojivové tkáně).
• Nemějte autoimunitní onemocnění, jako je Hashimotova tyreoiditida, myasthenia gravis nebo revmatoidní artritida.
• Uveďte, že jsou schopni provádět každodenní sebeobsluhu bez pomoci.
• Uveďte, že jsou schopni samostatně ujít alespoň 400 metrů bez pomoci a bez rozvinutí závažných příznaků.
• Uvádějí, že jsou schopni vykonávat běžné činnosti každodenního života bez dušnosti (chůze nebo lezení do schodů) nebo jiných závažných příznaků.
• Nemít kognitivní poruchy na základě screeningových testů a hodnocení duševního stavu) .
• Nemáte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění včetně anginy pectoris (vyžadující léčbu), infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, nekontrolované hypertenze, kardiostimulátoru, mrtvice nebo tranzitorních ischemických ataků (TIA).
• Nemají v anamnéze cukrovku (vyžadující jinou léčbu než dietu a cvičení) a jejich glukóza nalačno je <126 mg/dl.
• Nemějte aktivní (žádnou aktivitu v posledních 10 letech) rakovinu, s výjimkou lokálně omezeného spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu.
• Nemají klinicky významnou hormonální dysfunkci (vlastně hlášené nebo laboratorní hodnoty mimo rozsah. Mírná hypotyreóza u účastníků starších 60 let se nepovažuje za vyloučení).
• Nemít v anamnéze neurologická onemocnění nebo vrozené vady (jiné než drobné anatomické abnormality, které neovlivňují fyzické a/nebo kognitivní funkce).
• Nemáte v anamnéze onemocnění ledvin nebo jater (spojené se sníženou funkcí ledvin nebo jater).
• Nemějte v anamnéze závažné gastrointestinální (GI) onemocnění s příznaky nebo vyžadující chronickou léčbu, jako je gastroesphageal reflux disease (GERD), Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida.
• Nemějte v anamnéze závažné plicní onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo astma vyžadující nepřetržité užívání léků.
• Nemějte svalově-skeletální onemocnění v důsledku nemocí nebo traumat (které způsobují patologickou slabost a/nebo chronickou bolest).
• Nemějte v anamnéze závažné psychiatrické stavy spojené s problémy s chováním nebo vyžadující absolutní a nepřetržitou potřebu lékařské péče.
• Netrpíte žádným zdravotním stavem, který vyžaduje absolutní a trvalou potřebu dlouhodobé léčby antibiotiky, kortikosteroidy, imunosupresory, H2 blokátory a/nebo inhibitory protonové pumpy nebo léky proti bolesti. nemají zdravotní stav, který vyžaduje užívání chronické antikoagulační medikace, jako je Coumadin, heparin nebo protidestičková činidla jiná než nízká dávka aspirinu.
• Nemějte důležité senzorické deficity (právně slepý a/nebo jakýkoli stav, který účastníkovi brání v testování standardními neuropsychologickými testy nebo poskytnutí informovaného souhlasu).
• Jsou schopni číst a mluvit anglicky.
• Jsou schopni porozumět rizikům a postupům studie a souhlasit s účastí ve studii.
• V současné době není těhotná ani kojící matka.
• V současné době nekuřte a nekouřil jste v posledních 3 měsících.
• Žíly jsou dostatečné pro cytaferézu
• Žádné aktuální onemocnění, které podle posouzení lékaře studie podstatně zvyšuje rizika spojená s cytaferézou (aktivní infekce, alergie atd.).
• Žádná anamnéza alergie na antikoagulant acid-citrát-dextróza (ACD).
• Žádná anamnéza aktivní krvácivé poruchy, jako je hemofilie nebo von Willebrandova choroba.
• Žádná anamnéza záchvatů během posledních 3 měsíců.
• Žádná historie lymské boreliózy, pokud šest týdnů po léčbě a žádné nové příznaky Chagasovy choroby, babesiózy nebo leishmanie.
• Nejsou klaustrofobičtí a jsou způsobilí k provádění MRI podle formuláře způsobilosti pro MRI
• Nenechávejte náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jiné zdravotní stavy, které brání provádění výzkumných skenů MRI

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ pro skupiny, které nejsou zdravé nebo křehké a křehké:

• Věk >= 20 let.
• Jsou ochotni se vracet každé 2 roky na procedury studijní návštěvy.
• Souhlaste s odběrem, analýzou a skladováním genetických vzorků (DNA/RNA).
• Mít dobrý žilní přístup pro odběr krve.
• Váží >= 110 liber a index tělesné hmotnosti (BMI) <= 35.
• Nemějte prokázaná genetická onemocnění, jako je srpkovitá anémie, hemochromatóza (přetížení železem), cystická fibróza nebo Ehlers-Danlosův syndrom (porucha pojivové tkáně).
• Nemějte důležité senzorické deficity (právně slepý a/nebo jakýkoli stav, který účastníkovi brání v testování standardními neuropsychologickými testy nebo poskytnutí informovaného souhlasu).
• Jsou schopni číst a mluvit anglicky.
• Jsou schopni porozumět rizikům a postupům studie a souhlasit s účastí ve studii.
• V současné době není těhotná ani kojící matka.
• Žádný aktuální akutní zdravotní stav.
• Žádná anamnéza aktivní krvácivé poruchy, jako je hemofilie nebo von Willebrandova choroba.
• Žádná anamnéza záchvatů během posledních 3 měsíců.
• Nejsou klaustrofobičtí a jsou způsobilí k provádění MRI podle formuláře způsobilosti pro MRI.
• Nemějte jiné zdravotní stavy, které brání provádění výzkumných skenů MRI.
• Křehcí účastníci splňují kritéria A a B
• Účastníci, kteří nejsou zdraví nebo jsou křehcí, nebudou způsobilí pro skupinu Zdravých kvůli zdravotním nebo funkčním problémům a také nesplňují kritéria pro skupinu Frail.

Kritéria vyloučení účastníků:

Tato kritéria se týkají screeningu a výchozích návštěv. Pokud se podmínky považované za vylučovací kritéria pro vstup do studie vyvinou kdykoli po základním hodnocení, účastník zůstává ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Infekce virem HIV (všechny skupiny).
• Hepatitida B nebo C (všechny skupiny).
• Aktivní syfilis, kapavka nebo TBC vyžadující léčbu (všechny skupiny).
• WBC <3 000 nebo > 12 000/k/mcrL (pouze skupina Zdravá).
• Krevní destičky < 100 000 nebo > 600 000 /k/mcrL (pouze skupina Zdravá).
• Hemoglobin < 11,0 gm/dl u žen a < 12,0 gm/dl u mužů (pouze zdravá skupina).
• GFR <50 ml/min/1,73 m^2 (pouze zdravá skupina)
• GFR <= až 30 (pouze nezdravá nebo křehká skupina nebo křehká skupina)
• Bilirubin > 1,5 mg/dl (pokud nelze vyšší hladiny připsat Gilbertově chorobě (pouze zdravá skupina).
• ALT, AST nebo alkalická fosfatáza dvojnásobek normální sérové ​​koncentrace (pouze zdravá skupina).
• Korigovaný vápník < 8,5 nebo > 10,7 mg/dl (všechny skupiny).
• Albumin < 3,1 g/dl (pouze zdravá skupina).
• Pozitivní vyšetření léků v moči (pokud neberete předepsané léky a podle uvážení PI) (všechny skupiny).
• V současné době těhotná nebo kojící matka (všechny skupiny).

Kromě toho, pokud je účastník shledán způsobilým při screeningu a základní linii, ale neuspěje při screeningu drog v moči (pokud nebere předepsané léky a podle uvážení PI) při kterékoli z následujících návštěv, bude účastník požádán, aby se vrátil a zopakoval test. a pokud bude pozitivní, nebude již způsobilý k účasti ve studii.