Translational Aging Laboratory Testing（GESTALT）の遺伝的およびエピジェネティックなシグネチャ

• 遺伝子発現とエピジェネティック制御の研究は GESTALT の本質的な目的であるため、すべての参加者は、すべての訪問時に DNA/RNA 検査と保存に同意する必要があります。 遺伝子検査と保存を拒否する参加者は、研究に参加する資格も、研究に参加し続ける資格もありません。

以下の各グループの基準は、特に断りのない限り、スクリーニングおよびベースライン来院のみに関係します。 参加者が研究に参加している間にいずれかの状態が発生した場合、参加者は研究にとどまります。 ただし、重度の認知問題を発症し、認知グループによって認知症と診断された参加者は、研究に参加できなくなります。

健康なグループの選択基準:

• 年齢が 20 歳以上であること。
• 研究訪問手続きのために2年ごとに喜んで戻ってきます。
• 遺伝子 (DNA/RNA) サンプルの収集、分析、保管に同意します。
• -血球除去のための良好な静脈アクセスがあり、以下のように健康です

アフェレーシス健康履歴アンケートによって決定され、アフェレーシスの資格があると判断された場合 (アフェレーシス資格フォーム)。

• 体重が 110 ポンド以上で、ボディマス指数 (BMI) < 30。
• 鎌状赤血球症、ヘモクロマトーシス（鉄過剰症）、嚢胞性線維症、エーラース・ダンロス症候群（結合組織障害）などの確立された遺伝病を患っていない.
• 橋本甲状腺炎、重症筋無力症、関節リウマチなどの自己免疫疾患を患っていないこと。
• 介助なしで日常のセルフケアができることを報告します。
• 重度の症状を発症することなく、介助なしで少なくとも 400 メートルは自力で歩くことができると報告します。
• 息切れ（歩行または階段の昇り降り）やその他の重度の症状がなくても、通常の日常生活を営むことができると報告します。
• 精神状態のスクリーニング検査および評価に基づく認知障害がないこと)。
• 狭心症（治療が必要）、心筋梗塞、うっ血性心不全、制御不能な高血圧、ペースメーカー、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）などの心血管疾患または脳血管疾患の病歴がない。
• 糖尿病の病歴がなく（食事と運動以外の治療が必要）、空腹時血糖値が 126 mg/dL 未満であること。
• 局所的な扁平上皮がんおよび基底細胞がんを除き、活動性（過去 10 年間に活動性がない）のがんはありません。
• 臨床的に重大なホルモン機能障害がない (自己申告または検査値が範囲外. 60 歳以上の参加者の軽度の甲状腺機能低下症は除外とは見なされません)。
• 神経疾患または先天性欠損症の病歴がない（身体および/または認知機能に影響を与えない軽微な解剖学的異常を除く）。
• 腎臓病または肝臓病（腎臓または肝機能の低下に関連する）の​​病歴がない。
• 胃食道逆流症（GERD）、クローン病、潰瘍性大腸炎などの症状を伴う、または慢性的な治療を必要とする重度の胃腸（GI）疾患の病歴がない。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの重度の肺疾患の病歴がなく、継続的な薬の使用が必要です。
• 病気や外傷（病的な衰弱および/または慢性的な痛みを引き起こす）による筋肉骨格の状態がない.
• 行動上の問題に関連する重度の精神医学的状態の病歴がない、または絶対的かつ継続的な治療を必要とする.
• -抗生物質、コルチコステロイド、免疫抑制剤、H2ブロッカーおよび/またはプロトンポンプ阻害剤、または鎮痛剤による長期治療が絶対的かつ継続的に必要な病状を持っていない. クマジン、ヘパリン、または低用量アスピリン以外の抗血小板薬などの慢性的な抗凝固薬の使用を必要とする病状がないこと。
• 重要な感覚障害 (法的に盲目および/または参加者が標準的な神経心理学的検査でテストされたり、インフォームド コンセントを提供することを妨げる条件) を持っていません。
• 英語を読み、話すことができる。
• -研究のリスクと手順を理解し、研究への参加に同意できる。
• 現在妊娠していない、または授乳中の母親。
• 現在喫煙しておらず、過去 3 か月間も喫煙していません。
• 静脈は血球除去に適しています
• -研究担当医師が判断した現在の病気ではありません 実質的にサイトフェレーシスに関連するリスクを増加させます（活動性感染症、アレルギーなど）。
• 酸-クエン酸-デキストロース（ACD）抗凝固剤に対するアレルギーの病歴はありません。
• -血友病やフォン・ヴィレブランド病などの活動性出血性疾患の病歴がない。
• 過去3か月以内に発作の履歴はありません。
• -治療後6週間でシャーガス病、バベシア症、またはリーシュマニア症の新しい症状がない限り、ライム病の病歴はありません。
• -閉所恐怖症ではなく、MRI適格性フォームに従ってMRIを実行する資格があります
• MRI研究スキャンの実行を妨げる股関節または膝関節置換術またはその他の病状を持っていない

Non-Healthy-or-Frail および Frail グループの選択基準:

• 年齢 >= 20 歳。
• 研究訪問手続きのために2年ごとに喜んで戻ってきます。
• 遺伝子 (DNA/RNA) サンプルの収集、分析、保管に同意します。
• 採血のための静脈アクセスが良好であること。
• 体重 >= 110 ポンド、体格指数 (BMI) <= 35。
• 鎌状赤血球症、ヘモクロマトーシス（鉄過剰症）、嚢胞性線維症、エーラース・ダンロス症候群（結合組織障害）などの確立された遺伝病を患っていない.
• 重要な感覚障害 (法的に盲目および/または参加者が標準的な神経心理学的検査でテストされたり、インフォームド コンセントを提供することを妨げる条件) を持っていません。
• 英語を読み、話すことができる。
• -研究のリスクと手順を理解し、研究への参加に同意できる。
• 現在妊娠していない、または授乳中の母親。
• 現在急性疾患はありません。
• -血友病やフォン・ヴィレブランド病などの活動性出血性疾患の病歴がない。
• 過去3か月以内に発作の履歴はありません。
• -閉所恐怖症ではなく、MRI適格性フォームに従ってMRIを実行する資格があります。
• MRI 研究スキャンの実行を妨げる他の病状がないこと。
• 虚弱な参加者はAおよびBの基準を満たしています
• 非健康または虚弱な参加者は、医学的または機能的な問題のために健康なグループの資格がなく、虚弱なグループの基準も満たしていません

参加者除外基準:

これらの基準は、スクリーニングおよびベースライン訪問に関連しています。 ベースライン評価の後に研究参加の除外基準と見なされる条件が発生した場合、参加者は研究に残ります。

除外基準:

• HIVウイルス感染症（全群）。
• B型またはC型肝炎（すべてのグループ）。
• -治療を必要とする活動性の梅毒、淋病または結核（すべてのグループ）。
• WBC <3,000 または > 12,000/k/mcrL (健康なグループのみ)。
• 血小板 < 100,000 または >600,000 /k/mcrL (健康なグループのみ)。
• ヘモグロビンが女性で < 11.0 gm/dL、男性で < 12.0 gm/dL (健康グループのみ)。
• GFR <50 mL/分/1.73 m^2 (健康なグループのみ)
• GFR <= ～ 30 (非健康または虚弱グループまたは虚弱グループのみ)
• ビリルビン > 1.5 mg/dl (より高いレベルがギルバート病に起因する場合を除く (健康なグループのみ)。
• ALT、AST、またはアルカリホスファターゼが通常の血清濃度の 2 倍 (健康なグループのみ)。
• 補正カルシウム < 8.5 または > 10.7 mg/dl (すべてのグループ)。
• アルブミン < 3.1 g/dl (健康なグループのみ)。
• 陽性の尿中薬物スクリーニング (処方薬を服用していない場合、および PI の裁量による場合を除く) (すべてのグループ)。
• 現在妊娠中または授乳中の母親（すべてのグループ）。

さらに、参加者がスクリーニングおよびベースラインで適格であることが判明したが、その後の訪問のいずれかで尿薬物スクリーニングに失敗した場合 (処方薬を服用し、PI の裁量による場合を除く)、参加者はテストを繰り返すために戻るように求められます。陽性の場合、研究に参加する資格がなくなります。