방광암의 조기 및 더 나은 발견을 위한 고해상도 이미징 (HRME_Bladder)
2021년 6월 22일 업데이트: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목표는 이미지를 실시간으로 표시하여 방광암 검진을 위한 자동화된 진단 기준을 제공하는 방광의 고해상도 이미징 시스템을 개발, 최적화 및 검증하는 것입니다.
정상적인 방광 조직 및 의심스러운 방광 병변의 고해상도 이미지는 임상 평가를 위해 연구 사이트에 제시된 환자로부터 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 방광경 검사 및 방광 생검을 통해 방광암 또는 의심스러운 방광 병변/임상 증상을 평가하기 위해 Lyndon B. Johnson 병원(LBJ) 휴스턴을 방문하는 환자 또는 일상적인 방광경 검사를 받는 LBJ 환자에서 식별됩니다. 임상 치료.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 방광 병변 또는 임상적 소견으로 진단됨; 또는 일상적인 임상 치료의 일환으로 방광경 검사를 받고 있는 사람.
- 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 임신 가능성이 있는 가임기 여성은 참여 전 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 프로토콜을 이해하거나 사전 동의를 제공하거나 프로토콜 절차를 준수하는 피험자의 능력을 제한하는 인지 장애의 충분한 증거가 있는 환자.
- 임신 가능성이 있는 여성.
- 급성 감염 환자.
- 리도카인 감수성을 가진 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광암 환자
정상적인 방광 조직 및 의심스러운 방광 병변의 고해상도 이미지는 임상 평가를 위해 연구 사이트에 제시된 환자로부터 수집됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광암 검출 영상의 특이성
기간: 기준선(이미징 시점)
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기준선(이미징 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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