Korkean resoluution kuvantaminen virtsarakon syövän varhaiseen ja parempaan havaitsemiseen (HRME_Bladder)
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, optimoida ja validoida korkean resoluution kuvantamisjärjestelmä virtsarakossa, joka näyttää kuvia reaaliajassa ja tarjoaa automaattisia diagnostisia kriteerejä virtsarakon syövän seulomiseen.
Potilailta, jotka saapuvat tutkimuspaikalle kliinistä arviointia varten, kerätään korkearesoluutioisia kuvia normaalista virtsarakkokudoksesta ja epäilyttävistä virtsarakon leesioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaaliset kohteet tunnistetaan potilaista, jotka vierailevat Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houstonissa arvioidakseen virtsarakon syöpää tai epäilyttävää virtsarakon vauriota/kliinisiä oireita kystoskopian ja virtsarakon biopsian avulla tai LBJ-potilaista, joille tehdään kystoskopia osana rutiinia. kliinistä hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kliinisesti epäilyttävä virtsarakon vaurio tai kliininen löydös; tai joille tehdään kystoskopia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, tulee olla negatiivinen raskaustesti ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on riittävästi näyttöä kognitiivisesta heikentymisestä, joka rajoittaa potilaan kykyä ymmärtää protokollaa, antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa protokollan menettelyjä.
- Naiset, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi.
- Potilaat, joilla on akuutti infektio.
- Henkilö, joka on herkkä lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsarakon syöpäpotilaat
Potilailta, jotka saapuvat tutkimuspaikalle kliinistä arviointia varten, kerätään korkearesoluutioisia kuvia normaalista virtsarakkokudoksesta ja epäilyttävistä virtsarakon leesioista.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsarakon syövän havaitsemisen kuvantamisen spesifisyys
Aikaikkuna: perusviiva (kuvaushetkellä)
|
perusviiva (kuvaushetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-14-0144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .