Billeddannelse i høj opløsning til tidlig og bedre påvisning af blærekræft (HRME_Bladder)
22. juni 2021 opdateret af: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med denne undersøgelse er at udvikle, optimere og validere et højopløsnings billeddannelsessystem i blæren, der viser billeder i realtid, hvilket giver automatiserede diagnostiske kriterier for blærekræftscreening.
Højopløsningsbilleder af normalt blærevæv og mistænkelige blærelæsioner vil blive indsamlet fra patienter, der præsenterer undersøgelsesstedet til klinisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret fra patienter, der besøger Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston for at vurdere blærekræft eller en mistænkelig blærelæsion/klinisk symptomatologi ved cystoskopi og blærebiopsi eller fra LBJ-patienter, der gennemgår cystoskopi som en del af deres rutine. klinisk pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med klinisk mistænkelig blærelæsion eller klinisk fund; eller som gennemgår cystoskopi som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje.
- Skal være villig og i stand til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
- Kvinder i den fødedygtige alder, der har mulighed for at blive gravide, skal have en negativ graviditetstest inden deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient med tilstrækkelig evidens for kognitiv svækkelse, der begrænser forsøgspersonens evne til at forstå protokollen, give informeret samtykke eller overholde protokollens procedurer.
- Kvinder med mulighed for at blive gravid.
- Patienter med akut infektion.
- Person med lidokainfølsomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blærekræftpatienter
Højopløsningsbilleder af normalt blærevæv og mistænkelige blærelæsioner vil blive indsamlet fra patienter, der præsenterer undersøgelsesstedet til klinisk evaluering.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Specificitet af blærekræftdetektionsbilleddannelse
Tidsramme: baseline (på billeddannelsestidspunktet)
|
baseline (på billeddannelsestidspunktet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2015
Først opslået (Skøn)
16. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-14-0144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .