Imagens de alta resolução para detecção precoce e melhor do câncer de bexiga (HRME_Bladder)
22 de junho de 2021 atualizado por: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é desenvolver, otimizar e validar um Sistema de Imagem de Alta Resolução na bexiga que exiba imagens em tempo real, fornecendo critérios diagnósticos automatizados para triagem de câncer de bexiga.
Imagens de alta resolução de tecido normal da bexiga e lesões suspeitas da bexiga serão coletadas de pacientes que se apresentarem ao local do estudo para avaliação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos potenciais serão identificados de pacientes que visitam o Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston para avaliação de câncer de bexiga ou uma lesão suspeita de bexiga/sintoma clínica por cistoscopia e biópsia de bexiga ou de pacientes de LBJ que estão passando por cistoscopia como parte de sua rotina atendimento clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com lesão vesical clinicamente suspeita ou achado clínico; ou que estão passando por cistoscopia como parte de seus cuidados clínicos de rotina.
- Deve estar disposto e capaz de participar e fornecer consentimento informado por escrito
- As mulheres em idade fértil que tenham possibilidade de engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da participação
Critério de exclusão:
- Paciente com evidência suficiente de comprometimento cognitivo que limita a capacidade do sujeito de entender o protocolo, fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos do protocolo.
- Mulheres com possibilidade de engravidar.
- Pacientes com infecção aguda.
- Pessoa com sensibilidade à lidocaína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de bexiga
Imagens de alta resolução de tecido normal da bexiga e lesões suspeitas da bexiga serão coletadas de pacientes que se apresentarem ao local do estudo para avaliação clínica.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Especificidade da Imagem de Detecção de Câncer de Bexiga
Prazo: linha de base (no momento da imagem)
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linha de base (no momento da imagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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