Imágenes de alta resolución para una mejor y más temprana detección del cáncer de vejiga (HRME_Bladder)
22 de junio de 2021 actualizado por: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo de este estudio es desarrollar, optimizar y validar un sistema de imágenes de alta resolución en la vejiga que muestre imágenes en tiempo real, proporcionando criterios de diagnóstico automatizados para la detección del cáncer de vejiga.
Se recopilarán imágenes de alta resolución de tejido vesical normal y lesiones vesicales sospechosas de los pacientes que se presenten en el sitio de estudio para una evaluación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos potenciales se identificarán entre los pacientes que visitan el Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston para una evaluación de cáncer de vejiga o una lesión vesical sospechosa/sintomatología clínica mediante cistoscopia y biopsia de vejiga o entre los pacientes con LBJ que se someten a una cistoscopia como parte de su rutina. atención clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con lesión vesical clínicamente sospechosa o hallazgo clínico; o que se someten a una cistoscopia como parte de su atención clínica de rutina.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar y dar su consentimiento informado por escrito.
- Las mujeres en edad fértil que tengan la posibilidad de quedar embarazadas deben tener una prueba de embarazo negativa antes de participar.
Criterio de exclusión:
- Paciente con evidencia suficiente de deterioro cognitivo que limita la capacidad del sujeto para comprender el protocolo, dar su consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del protocolo.
- Mujeres con posibilidad de tener el embarazo.
- Pacientes con infección aguda.
- Persona con sensibilidad a la lidocaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de vejiga
Se recopilarán imágenes de alta resolución de tejido vesical normal y lesiones vesicales sospechosas de los pacientes que se presenten en el sitio de estudio para una evaluación clínica.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Especificidad de las imágenes para la detección del cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: línea de base (en el momento de la toma de imágenes)
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línea de base (en el momento de la toma de imágenes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-14-0144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .