Hochauflösende Bildgebung zur frühzeitigen und besseren Erkennung von Blasenkrebs (HRME_Bladder)
22. Juni 2021 aktualisiert von: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Optimierung und Validierung eines hochauflösenden Bildgebungssystems in der Blase, das Bilder in Echtzeit anzeigt und automatisierte Diagnosekriterien für das Blasenkrebs-Screening bereitstellt.
Hochauflösende Bilder von normalem Blasengewebe und verdächtigen Blasenläsionen werden von Patienten gesammelt, die sich zur klinischen Bewertung am Studienort vorstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Probanden werden aus Patienten identifiziert, die das Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston zur Beurteilung von Blasenkrebs oder einer verdächtigen Blasenläsion/klinischen Symptomatik mittels Zystoskopie und Blasenbiopsie aufsuchen, oder aus LBJ-Patienten, die sich im Rahmen ihrer Routine einer Zystoskopie unterziehen Klinische Versorgung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine klinisch verdächtige Blasenläsion oder ein klinischer Befund diagnostiziert; oder die sich im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung einer Zystoskopie unterziehen.
- Muss zur Teilnahme bereit und in der Lage sein und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, muss vor der Teilnahme ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit ausreichenden Hinweisen auf eine kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit des Probanden einschränkt, das Protokoll zu verstehen, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Protokollverfahren einzuhalten.
- Frauen mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft.
- Patienten mit akuter Infektion.
- Person mit Lidocain-Empfindlichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Blasenkrebs
Hochauflösende Bilder von normalem Blasengewebe und verdächtigen Blasenläsionen werden von Patienten gesammelt, die sich zur klinischen Bewertung am Studienort vorstellen.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spezifität der Bildgebung zur Erkennung von Blasenkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Bildgebung)
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Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Bildgebung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-14-0144
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UNENTSCHIEDEN
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