Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met hoge resolutie voor vroege en betere detectie van blaaskanker (HRME_Bladder)

22 juni 2021 bijgewerkt door: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van een beeldvormingssysteem met hoge resolutie in de blaas dat beelden in realtime weergeeft en geautomatiseerde diagnostische criteria biedt voor screening op blaaskanker. Hoge resolutiebeelden van normaal blaasweefsel en verdachte blaaslaesies zullen worden verzameld van patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren voor klinische evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen zullen worden geïdentificeerd van patiënten die het Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston bezoeken voor evaluatie van blaaskanker of een verdachte blaaslaesie/klinische symptomatologie door middel van cystoscopie en blaasbiopsie of van LBJ-patiënten die cystoscopie ondergaan als onderdeel van hun routine klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met klinisch verdachte blaaslaesie of klinische bevinding; of die cystoscopie ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg.
  • Moet bereid en in staat zijn om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de mogelijkheid hebben zwanger te zijn, moeten voorafgaand aan deelname een negatieve zwangerschapstest ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met voldoende bewijs van cognitieve stoornissen die het vermogen van de proefpersoon beperken om het protocol te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven of om te voldoen aan de protocolprocedures.
  • Vrouwen met de mogelijkheid om zwanger te worden.
  • Patiënten met een acute infectie.
  • Persoon met gevoeligheid voor lidocaïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blaaskankerpatiënten
Hoge resolutiebeelden van normaal blaasweefsel en verdachte blaaslaesies zullen worden verzameld van patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren voor klinische evaluatie.
Apparaat: Standaard micro-endoscoop met hoge resolutie en/of lijnscanning confocale micro-endoscoop met hoge resolutie
Andere namen:
  • HRME en/of LSC-HRME

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Specificiteit van beeldvorming voor detectie van blaaskanker
Tijdsspanne: basislijn (op het moment van beeldvorming)
basislijn (op het moment van beeldvorming)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

William Marsh Rice University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-14-0144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren