Beeldvorming met hoge resolutie voor vroege en betere detectie van blaaskanker (HRME_Bladder)
22 juni 2021 bijgewerkt door: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van een beeldvormingssysteem met hoge resolutie in de blaas dat beelden in realtime weergeeft en geautomatiseerde diagnostische criteria biedt voor screening op blaaskanker.
Hoge resolutiebeelden van normaal blaasweefsel en verdachte blaaslaesies zullen worden verzameld van patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren voor klinische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen zullen worden geïdentificeerd van patiënten die het Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston bezoeken voor evaluatie van blaaskanker of een verdachte blaaslaesie/klinische symptomatologie door middel van cystoscopie en blaasbiopsie of van LBJ-patiënten die cystoscopie ondergaan als onderdeel van hun routine klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met klinisch verdachte blaaslaesie of klinische bevinding; of die cystoscopie ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg.
- Moet bereid en in staat zijn om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de mogelijkheid hebben zwanger te zijn, moeten voorafgaand aan deelname een negatieve zwangerschapstest ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met voldoende bewijs van cognitieve stoornissen die het vermogen van de proefpersoon beperken om het protocol te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven of om te voldoen aan de protocolprocedures.
- Vrouwen met de mogelijkheid om zwanger te worden.
- Patiënten met een acute infectie.
- Persoon met gevoeligheid voor lidocaïne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blaaskankerpatiënten
Hoge resolutiebeelden van normaal blaasweefsel en verdachte blaaslaesies zullen worden verzameld van patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren voor klinische evaluatie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Specificiteit van beeldvorming voor detectie van blaaskanker
Tijdsspanne: basislijn (op het moment van beeldvorming)
|
basislijn (op het moment van beeldvorming)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-14-0144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .