Högupplöst bildbehandling för tidig och bättre upptäckt av blåscancer (HRME_Bladder)
22 juni 2021 uppdaterad av: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med denna studie är att utveckla, optimera och validera ett högupplöst bildsystem i urinblåsan som visar bilder i realtid, vilket ger automatiserade diagnostiska kriterier för screening av blåscancer.
Högupplösta bilder av normal blåsvävnad och misstänkta blåsskador kommer att samlas in från patienter som kommer till studieplatsen för klinisk utvärdering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella försökspersoner kommer att identifieras från patienter som besöker Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston för utvärdering av blåscancer eller en misstänkt blåsskada/klinisk symptomatologi genom cystoskopi och blåsbiopsi eller från LBJ-patienter som genomgår cystoskopi som en del av deras rutin klinisk vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kliniskt misstänkta blåsskador eller kliniska fynd; eller som genomgår cystoskopi som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.
- Måste vara villig och kunna delta och ge skriftligt informerat samtycke
- Kvinnor i fertil ålder som har möjlighet att bli gravida måste ha ett negativt graviditetstest innan de deltar
Exklusions kriterier:
- Patient med tillräckliga bevis på kognitiv funktionsnedsättning som begränsar patientens förmåga att förstå protokollet, ge informerat samtycke eller att följa protokollprocedurerna.
- Kvinnor med möjlighet att bli gravida.
- Patienter med akut infektion.
- Person med lidokainkänslighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blåscancerpatienter
Högupplösta bilder av normal blåsvävnad och misstänkta blåsskador kommer att samlas in från patienter som kommer till studieplatsen för klinisk utvärdering.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Specificitet för bildbehandling av blåscancerupptäckt
Tidsram: baslinje (vid tidpunkten för bildtagning)
|
baslinje (vid tidpunkten för bildtagning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-14-0144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .