Obrazowanie w wysokiej rozdzielczości do wczesnego i lepszego wykrywania raka pęcherza moczowego (HRME_Bladder)
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest opracowanie, optymalizacja i walidacja systemu obrazowania pęcherza moczowego o wysokiej rozdzielczości, który wyświetla obrazy w czasie rzeczywistym, zapewniając zautomatyzowane kryteria diagnostyczne dla badań przesiewowych w kierunku raka pęcherza moczowego.
Obrazy o wysokiej rozdzielczości prawidłowej tkanki pęcherza i podejrzanych zmian w pęcherzu zostaną zebrane od pacjentów, którzy zgłoszą się do ośrodka badawczego w celu oceny klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani spośród pacjentów, którzy odwiedzają Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston w celu oceny raka pęcherza moczowego lub podejrzanej zmiany/objawów klinicznych pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii i biopsji pęcherza moczowego lub od pacjentów z LBJ, którzy są poddawani cystoskopii w ramach rutynowej procedury opieka kliniczna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano klinicznie podejrzaną zmianę pęcherza moczowego lub objaw kliniczny; lub którzy przechodzą cystoskopię w ramach rutynowej opieki klinicznej.
- Musi być chętny i zdolny do uczestnictwa oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą przed startem wykonać negatywny test ciążowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z wystarczającymi dowodami upośledzenia funkcji poznawczych, które ograniczają zdolność pacjenta do zrozumienia protokołu, wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur protokołu.
- Kobiety z możliwością zajścia w ciążę.
- Pacjenci z ostrą infekcją.
- Osoba z wrażliwością na lidokainę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego
Obrazy o wysokiej rozdzielczości prawidłowej tkanki pęcherza i podejrzanych zmian w pęcherzu zostaną zebrane od pacjentów, którzy zgłoszą się do ośrodka badawczego w celu oceny klinicznej.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyfika obrazowania w celu wykrycia raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: linia bazowa (w czasie obrazowania)
|
linia bazowa (w czasie obrazowania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-14-0144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .