Zobrazování s vysokým rozlišením pro včasnou a lepší detekci rakoviny močového měchýře (HRME_Bladder)
22. června 2021 aktualizováno: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cílem této studie je vyvinout, optimalizovat a ověřit zobrazovací systém s vysokým rozlišením v močovém měchýři, který zobrazuje snímky v reálném čase a poskytuje automatizovaná diagnostická kritéria pro screening rakoviny močového měchýře.
Snímky s vysokým rozlišením normální tkáně močového měchýře a podezřelých lézí močového měchýře budou shromážděny od pacientů, kteří se dostaví na místo studie ke klinickému hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální subjekty budou identifikovány z pacientů, kteří navštěvují Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston za účelem vyhodnocení rakoviny močového měchýře nebo podezřelé léze močového měchýře/klinické symptomatologie pomocí cystoskopie a biopsie močového měchýře, nebo z pacientů s LBJ, kteří podstupují cystoskopii jako součást své rutiny. klinická péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno s klinicky podezřelou lézí močového měchýře nebo klinickým nálezem; nebo kteří podstupují cystoskopii jako součást své běžné klinické péče.
- Musí být ochoten a schopen se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ženy v plodném věku, které mohou být těhotné, musí mít před účastí negativní těhotenský test
Kritéria vyloučení:
- Pacient s dostatečnými důkazy o kognitivním poškození, které omezuje schopnost subjektu porozumět protokolu, poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy protokolu.
- Ženy s možností otěhotnět.
- Pacienti s akutní infekcí.
- Osoba s citlivostí na lidokain.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou močového měchýře
Snímky s vysokým rozlišením normální tkáně močového měchýře a podezřelých lézí močového měchýře budou shromážděny od pacientů, kteří se dostaví na místo studie ke klinickému hodnocení.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifičnost zobrazování rakoviny močového měchýře
Časové okno: základní linie (v době snímkování)
|
základní linie (v době snímkování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-14-0144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .