Imagerie haute résolution pour une détection précoce et améliorée du cancer de la vessie (HRME_Bladder)
22 juin 2021 mis à jour par: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'objectif de cette étude est de développer, d'optimiser et de valider un système d'imagerie haute résolution dans la vessie qui affiche des images en temps réel, fournissant des critères de diagnostic automatisés pour le dépistage du cancer de la vessie.
Des images haute résolution du tissu vésical normal et des lésions suspectes de la vessie seront recueillies auprès des patients qui se présentent sur le site de l'étude pour une évaluation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets potentiels seront identifiés parmi les patients qui visitent l'hôpital Lyndon B. Johnson (LBJ) de Houston pour l'évaluation d'un cancer de la vessie ou d'une lésion suspecte de la vessie/symptologie clinique par cystoscopie et biopsie de la vessie ou parmi les patients LBJ qui subissent une cystoscopie dans le cadre de leur routine. soins cliniques.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une lésion de la vessie cliniquement suspecte ou une découverte clinique ; ou qui subissent une cystoscopie dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.
- Doit être disposé et capable de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
- Les femmes en âge de procréer qui ont la possibilité d'être enceintes doivent avoir un test de grossesse négatif avant de participer
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des preuves suffisantes de troubles cognitifs qui limitent la capacité du sujet à comprendre le protocole, à donner son consentement éclairé ou à se conformer aux procédures du protocole.
- Les femmes avec la possibilité d'avoir la grossesse.
- Patients ayant une infection aiguë.
- Personne sensible à la lidocaïne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer de la vessie
Des images haute résolution du tissu vésical normal et des lésions suspectes de la vessie seront recueillies auprès des patients qui se présentent sur le site de l'étude pour une évaluation clinique.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Spécificité de l'imagerie de détection du cancer de la vessie
Délai: ligne de base (au moment de l'imagerie)
|
ligne de base (au moment de l'imagerie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Première publication (Estimation)
16 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-14-0144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .