用于早期和更好地检测膀胱癌的高分辨率成像 (HRME_Bladder)
2021年6月22日 更新者：Nadeem N Dhanani、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目标是开发、优化和验证实时显示图像的膀胱高分辨率成像系统，为膀胱癌筛查提供自动化诊断标准。
正常膀胱组织和可疑膀胱病变的高分辨率图像将从出现在研究地点进行临床评估的患者中收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在受试者将从前往休斯顿林登·约翰逊医院 (LBJ) 评估膀胱癌或可疑膀胱病变/临床症状的患者中确定临床护理。
描述
纳入标准：
- 诊断为临床可疑的膀胱病变或临床发现；或正在接受膀胱镜检查作为常规临床护理的一部分的人。
- 必须愿意并能够参与并提供书面知情同意书
- 有可能怀孕的育龄妇女在参加前必须进行阴性妊娠试验
排除标准：
- 患者有足够的认知障碍证据，限制了受试者理解方案、提供知情同意或遵守方案程序的能力。
- 有怀孕可能的妇女。
- 急性感染患者。
- 对利多卡因敏感的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膀胱癌患者
正常膀胱组织和可疑膀胱病变的高分辨率图像将从出现在研究地点进行临床评估的患者中收集。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膀胱癌检测成像的特异性
大体时间：基线（成像时）
|
基线（成像时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadeem N Dhanani, MD MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2015年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月15日
首次发布 (估计)
2015年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月22日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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