Høyoppløselig bildebehandling for tidlig og bedre påvisning av blærekreft (HRME_Bladder)
22. juni 2021 oppdatert av: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med denne studien er å utvikle, optimalisere og validere et høyoppløselig bildebehandlingssystem i blæren som viser bilder i sanntid, og gir automatiserte diagnostiske kriterier for blærekreftscreening.
Høyoppløselige bilder av normalt blærevev og mistenkelige blæreskader vil bli samlet inn fra pasienter som kommer til studiestedet for klinisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forsøkspersoner vil bli identifisert fra pasienter som besøker Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston for evaluering av blærekreft eller en mistenkelig blærelesjon/klinisk symptomatologi ved cystoskopi og blærebiopsi eller fra LBJ-pasienter som gjennomgår cystoskopi som en del av rutinen deres. klinisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med klinisk mistenkelig blærelesjon eller klinisk funn; eller som gjennomgår cystoskopi som en del av deres rutinemessige kliniske behandling.
- Må være villig og i stand til å delta og gi skriftlig informert samtykke
- Kvinner i fertil alder som har mulighet for å bli gravide må ha negativ graviditetstest før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med tilstrekkelig bevis på kognitiv svikt som begrenser pasientens evne til å forstå protokollen, gi informert samtykke eller overholde protokollprosedyrene.
- Kvinner med mulighet for graviditet.
- Pasienter med akutt infeksjon.
- Person med lidokainfølsomhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blærekreftpasienter
Høyoppløselige bilder av normalt blærevev og mistenkelige blæreskader vil bli samlet inn fra pasienter som kommer til studiestedet for klinisk evaluering.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spesifisitet av blærekreftdeteksjonsavbildning
Tidsramme: baseline (på bildetidspunktet)
|
baseline (på bildetidspunktet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-14-0144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .