Визуализация с высоким разрешением для раннего и лучшего выявления рака мочевого пузыря (HRME_Bladder)
22 июня 2021 г. обновлено: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью этого исследования является разработка, оптимизация и проверка системы визуализации мочевого пузыря с высоким разрешением, которая отображает изображения в режиме реального времени, предоставляя автоматизированные диагностические критерии для скрининга рака мочевого пузыря.
Изображения с высоким разрешением нормальной ткани мочевого пузыря и подозрительных поражений мочевого пузыря будут получены от пациентов, которые поступят в исследовательский центр для клинической оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты будут выявлены среди пациентов, которые посещают больницу Линдона Б. Джонсона (LBJ) в Хьюстоне для оценки рака мочевого пузыря или подозрительного поражения мочевого пузыря/клинической симптоматики с помощью цистоскопии и биопсии мочевого пузыря, или среди пациентов с LBJ, которые проходят цистоскопию в рамках своей рутины. клиническая помощь.
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано клинически подозрительное поражение мочевого пузыря или клинические признаки; или которые проходят цистоскопию как часть их обычной клинической помощи.
- Должен быть готов и способен участвовать и предоставить письменное информированное согласие
- Женщины детородного возраста, которые могут забеременеть, перед участием должны пройти отрицательный тест на беременность.
Критерий исключения:
- Пациент с достаточными доказательствами когнитивных нарушений, которые ограничивают способность субъекта понимать протокол, давать информированное согласие или соблюдать процедуры протокола.
- Женщины с возможностью беременности.
- Больные с острой инфекцией.
- Человек с чувствительностью к лидокаину.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком мочевого пузыря
Изображения с высоким разрешением нормальной ткани мочевого пузыря и подозрительных поражений мочевого пузыря будут получены от пациентов, которые поступят в исследовательский центр для клинической оценки.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфичность визуализации для выявления рака мочевого пузыря
Временное ограничение: исходный уровень (во время визуализации)
|
исходный уровень (во время визуализации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-14-0144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .