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Imaging ad alta risoluzione per una diagnosi precoce e migliore del cancro alla vescica (HRME_Bladder)

22 giugno 2021 aggiornato da: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo di questo studio è sviluppare, ottimizzare e convalidare un sistema di imaging ad alta risoluzione nella vescica che visualizza le immagini in tempo reale, fornendo criteri diagnostici automatizzati per lo screening del cancro alla vescica. Saranno raccolte immagini ad alta risoluzione del normale tessuto vescicale e lesioni vescicali sospette da pazienti che si presentano al sito dello studio per la valutazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti saranno identificati tra i pazienti che stanno visitando il Lyndon B. Johnson Hospital (LBJ) Houston per la valutazione del cancro alla vescica o una lesione vescicale sospetta/sintomatologia clinica mediante cistoscopia e biopsia della vescica o da pazienti con LBJ sottoposti a cistoscopia come parte della loro routine cura clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lesione vescicale clinicamente sospetta o riscontro clinico; o che sono sottoposti a cistoscopia come parte delle loro cure cliniche di routine.
  • Deve essere disposto e in grado di partecipare e fornire il consenso informato scritto
  • Le donne in età fertile che hanno la possibilità di essere incinte devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Paziente con evidenza sufficiente di compromissione cognitiva che limita la capacità del soggetto di comprendere il protocollo, fornire il consenso informato o rispettare le procedure del protocollo.
  • Donne con la possibilità di avere la gravidanza.
  • Pazienti con infezione acuta.
  • Persona con sensibilità alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla vescica
Saranno raccolte immagini ad alta risoluzione del normale tessuto vescicale e lesioni vescicali sospette da pazienti che si presentano al sito dello studio per la valutazione clinica.
Dispositivo: Microendoscopio standard ad alta risoluzione e/o microendoscopio confocale ad alta risoluzione a scansione lineare
Altri nomi:
  • HRME e/o LSC-HRME

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Specificità dell'imaging per il rilevamento del cancro alla vescica
Lasso di tempo: linea di base (al momento dell'imaging)
linea di base (al momento dell'imaging)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

William Marsh Rice University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadeem N Dhanani, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-14-0144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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