뇌실주위 백질연화증 및 양측성 뇌성마비 소아의 작업기억 원격재활

환자 데이터를 등록하기 위해 구현되는 절차에는 다음 단계가 포함됩니다.

• 품질 보증 계획은 다음을 제공합니다. - 환자를 포함하고 선택하는 데 필요한 모든 임상 분야가 레지스트리에서 사용 가능함을 확인합니다(예: 뇌성마비 유형; MRI 문서, 나이); - 환자의 연락처 정보와 테스트 자료 및 소프트웨어를 사용할 수 있는지 모니터링합니다. - 팀 회의를 균일한 채용 절차, 데이터 수집 및 등록으로 설정합니다.
• 데이터 확인은 팀에서 두 명 이상의 연구에 의해 수행됩니다.
• 원본 데이터 확인: 종이 및 전자 사례 보고서 양식을 모두 사용하고 상호 확인합니다.
• 데이터 사전: 팀에서 사전 사후 조치를 선택하고 참조 및 규범 데이터와 함께 보고서 형식으로 설명합니다.
• 등록 작업을 처리하기 위한 절차 표준화: 연구는 환자 모집에서 공동 작업하고 신경정신과 팀이 평가하고 아래에 설명된 포함 및 제외 기준에 따라 등록된 각 환자에게 식별 번호를 부여합니다. 모든 연구원은 내부 데이터베이스에 데이터를 등록하고 부작용의 존재를 기록하도록 교육을 받습니다. 교육을 제공하는 연구원은 서면 동의서의 이해 및 가입을 보장합니다. 부모와 환자에게 교육 프로토콜에 대한 명시적이고 명확한 지침을 제공하기 위해 팀에서 동의서 양식을 논의할 것입니다.
• 샘플 크기 계산: 훈련 효과를 입증하는 데 필요한 참가자 수를 지정하기 위한 샘플 크기는 CogMed 훈련에서 제공하는 시작 지수와 최대 지수 사이의 훈련 효과 크기에서 계산됩니다. 우리 연구소의 이전 파일럿 연구(효과 크기 = .54)와 Lundqvist 및 공동 작업자(2010)의 결과(효과 크기 = .95)를 기반으로 이 연구의 효과 크기 추정치는 .60이 됩니다. 그리고 표본 크기는 20명의 어린이입니다.
• 설계: 시험-재시험 효과를 제어하기 위해 연령과 성별에 따라 참가자를 두 그룹으로 나누기 위해 단계적 무작위 임상 시험 설계가 선택됩니다. 두 그룹 모두 동일한 초기 시점(T1)에서 신경심리학적 및 전기생리학적 평가를 받게 됩니다. 한 그룹(클러스터 B)은 T1 직후 집에서 Cogmed 교육을 시작하고 두 번째 그룹(클러스터 A)은 다음 시점(T2)에 교육을 시작합니다. 훈련이 완료되면 두 그룹 모두 신경심리학적 및 전기생리학적 평가(T2)로 다시 테스트됩니다. 이 시점 이후에 클러스터 A는 Cogmed 훈련을 시작하고 최종 시점(T3)에서 동일한 신경심리학적 및 전기생리학적 평가로 다시 테스트를 받게 됩니다.
• 다음 시점이 제공됩니다.

초기 시점(T1)은 두 클러스터 모두에 대한 사전 교육 평가에 해당합니다. 두 번째 시점(T2)은 T1에서 6주 또는 7주 후에 제공되며 클러스터 B에 대한 교육 후 평가 및 클러스터 A에 대한 다른 사전 교육 평가와 일치합니다. 마지막으로 시점(T3)은 T2에서 6주 또는 7주 후에 클러스터 A에 대한 교육 후 평가를 구성합니다.

• 중재 프로그램: Cogmed Working MemoryTraining(RoboMemo®, CogMed-Cognitive Medical Systems, 스톡홀름, 스웨덴)은 특정 작업에서 개별 아동의 성과에 따라 자동으로 달라지는 여러 시공간 및 언어 연습으로 구성된 온라인 치료입니다. 교육 기간은 집중적이며 매일 30-45분씩 5주 동안 25회의 홈 세션이 포함됩니다. Cogmed 교육을 받은 코치는 클러스터 B의 경우 T1-T2 기간, 클러스터 A의 경우 T2-T3 기간에 해당하는 모든 교육 기간 동안 매일 교육 진행 상황과 참가자의 노력을 모니터링합니다.
• 누락된 데이터에 대한 계획: 사용할 수 없거나 해석할 수 없는(범위를 상당히 벗어남) 사전 교육 데이터(행동 또는 신경생리학적)는 누락된 것으로 간주됩니다. 교육을 완료하지 않은 환자는 분석에서 제외됩니다.
• 통계 분석 계획: 단변량 및 다변량 통계 분석을 수행하여 서로 다른 시점에서 신경심리학적 성능과 전기생리학적 패턴을 비교합니다. 신경심리학적 데이터와 전기생리학적 데이터 간의 연관성을 연구하기 위해 상관 분석도 수행됩니다.