Telerevalidatie van werkgeheugen bij kinderen met periventriculaire leukomalacie en bilaterale hersenverlamming
23 februari 2016 bijgewerkt door: IRCCS Fondazione Stella Maris
Telerevalidatie van het werkgeheugen bij kinderen met periventriculaire leukomalacie en bilaterale hersenverlamming, een neuropsychologische en elektrofysiologische (high-density EEG) studie
Periventriculaire leukomalacie (PVL) is een laesie van de witte stof die de laterale ventrikels van de hersenen omringt en die optreedt in de prenatale periode en die gepaard gaat met een bewegings- en houdingsstoornis, bekend als bilaterale cerebrale parese. Kinderen met PVL en bilaterale hersenverlamming hebben verbale vermogens gespaard, zoals gemeten door verbale intelligentiequotiënt (verbale IQ) tests, terwijl non-verbale intelligentie en vooral visueel-perceptuele en visueel-ruimtelijke vermogens zijn aangetast. Daarnaast onderstrepen sommige onderzoeken de invloed van PVL ook op de executieve functie, vooral wat betreft het werkgeheugen en het vermogen om afleiding te remmen.
Werkgeheugen is het vermogen om informatie korte tijd vast te houden en te manipuleren. Het is belangrijk bij verschillende complexe cognitieve functies, zoals academisch leren en bij het plannen en organiseren van dagelijkse activiteiten. Activiteiten op school, zoals rekenen en lezen, zijn inderdaad afhankelijk van het vermogen van een leerling om aandacht te schenken aan verschillende instructies of informatie en om deze vast te houden en in zijn hoofd te integreren.
Recent gedrags- en neurofunctioneel onderzoek beschrijft het effect van een evidence-based en computer-based training op het werkgeheugen, de Cogmed WerkgeheugenTraining. Functionele MRI toont een toename van pariëtale en prefrontale activiteit na deze training, terwijl de gedragsgegevens de veralgemening van dit effect ook aantonen op cognitieve functies die niet direct getraind zijn, zoals aandacht, remming, leren en non-verbaal redeneren. Cogmed Working MemoryTraining (RoboMemo®, CogMed-Cognitive Medical Systems, Stockholm, Zweden) is een online behandeling die bestaat uit een aantal visueel-ruimtelijke en verbale oefeningen die automatisch variëren, afhankelijk van de prestaties van het individuele kind bij een bepaalde taak. De trainingsperiode is intensief en omvat 25 thuissessies gedurende vijf weken, 30-45 minuten per dag. Een door Cogmed opgeleide coach monitort dagelijks de voortgang van de training en de inzet van de deelnemers.
Slechts één lopende studie heeft de CogMed-training bij kinderen met hersenverlamming gebruikt, maar zonder de correlatie tussen gedragsbevindingen en neurofunctionele gegevens te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om het effect te analyseren van de werkgeheugentraining met CogMed op getrainde en niet direct getrainde cognitieve vaardigheden en op de veranderingen in corticale elektrofysiologische reorganisatie tijdens de slaap na de training. De slaapanalyse zal met name gericht zijn op de langzame golfactiviteit [frequentiebereik van 1-4,5 Hz] en op de slaapspindel [frequentiebereik van 12-14 Hz], die de diepte van de slaap weerspiegelen en verband houden met geheugenprocessen, leren en hersenplasticiteit.
De resultaten van dit project zullen licht werpen op de mechanismen van neuroplasticiteit, door de kennis te vergroten over de neuropsychologische effecten van een specifieke werkgeheugentraining en over de neurofysiologische onderbouwing van deze gedragseffecten in een klinische populatie van kinderen met aangeboren hersenletsel, zoals PVL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De procedures die worden geïmplementeerd om patiëntgegevens te registreren, omvatten de volgende stappen:
- Het kwaliteitsborgingsplan voorziet in: - om te verifiëren dat alle klinische velden die nodig zijn om patiënten op te nemen en te selecteren, beschikbaar zijn in het register (bijv. type hersenverlamming; MRI documentatie, leeftijd); - controleren of contactgegevens van patiënten beschikbaar zijn, evenals testmateriaal en software; - Teamvergaderingen afstemmen op uniforme wervingsprocedure, dataverzameling en registratie.
- Gegevenscontroles worden uitgevoerd door twee of meer onderzoekers uit het team;
- Verificatie van brongegevens: zowel papieren als elektronische casusrapportformulieren worden gebruikt en onderling gecontroleerd.
- Gegevenswoordenboek: Pre-postmaatregelen worden door het team gekozen en beschreven in een rapportvorm samen met referenties en normatieve gegevens.
- Procedurestandaardisatie om registeroperaties aan te pakken: Onderzoekers zullen samenwerken bij het rekruteren van patiënten en zullen een identificatienummer toekennen aan elke patiënt die is ingeschreven volgens de in- en uitsluitingscriteria die zijn geëvalueerd door het neuropsychiatrische team en hieronder worden beschreven. Alle onderzoekers worden getraind om gegevens in een interne database te registreren en de aanwezigheid van ongewenste voorvallen te noteren. De onderzoeker die de training verzorgt, zorgt voor begrip en ondertekening van de schriftelijke toestemming. Het toestemmingsformulier zal door het team worden besproken om expliciete en duidelijke instructies over het trainingsprotocol te geven aan ouders en patiënten.
- Berekening van de steekproefomvang: Om het aantal deelnemers te specificeren dat nodig is om het trainingseffect aan te tonen, wordt de steekproefomvang berekend op basis van de grootte van het trainingseffect tussen de Start-index en de Max-index van CogMed-training. Op basis van een eerdere pilotstudie in ons instituut (effectgrootte = 0,54) en op bevindingen van Lundqvist en medewerkers (2010) (effectgrootte = 0,95), zullen de schattingen van de effectgrootte voor deze studie 0,60 zijn. en de steekproefomvang 20 kinderen.
- Opzet: Er zal gekozen worden voor een getrapte, gerandomiseerde klinische proefopzet om de deelnemers in twee groepen te splitsen, passend voor leeftijd en geslacht, om test-hertest-effecten te beheersen. Beide groepen krijgen neuropsychologische en elektrofysiologische beoordelingen op hetzelfde begintijdstip (T1). De ene groep (Cluster B) begint direct na T1 thuis met Cogmed-training, terwijl de tweede groep (Cluster A) op het volgende tijdstip (T2) met de training begint. Wanneer de training is voltooid, worden beide groepen opnieuw getest met neuropsychologische en elektrofysiologische beoordelingen (T2). Na dit tijdstip start Cluster A met Cogmed-training en wordt het opnieuw getest met dezelfde neuropsychologische en elektrofysiologische beoordelingen op de laatste tijdstippen (T3).
- De volgende tijdstippen worden voorzien:
Het begintijdstip (T1) komt overeen met de pre-trainingsbeoordeling voor beide clusters; Het tweede tijdpunt (T2) wordt gegeven na 6 of 7 weken vanaf T1 en valt samen met de beoordeling na de training voor Cluster B en een andere beoordeling vóór de training voor Cluster A; Het uiteindelijke tijdstip (T3), na 6 of 7 weken vanaf T2, vormt de beoordeling na de training voor Cluster A.
- Interventieprogramma: Cogmed Working MemoryTraining (RoboMemo®, CogMed-Cognitive Medical Systems, Stockholm, Zweden) is een online behandeling die bestaat uit een aantal visueel-ruimtelijke en verbale oefeningen die automatisch variëren afhankelijk van de prestaties van het individuele kind bij een bepaalde taak. De trainingsperiode is intensief en omvat 25 thuissessies gedurende vijf weken, 30-45 minuten per dag. Een door Cogmed opgeleide coach bewaakt dagelijks de voortgang van de training en de inzet van de deelnemers gedurende de hele trainingsperiode, overeenkomend met tijdsperiode T1-T2 voor Cluster B en T2-T3 voor Cluster A.
- Plan voor ontbrekende gegevens: niet-beschikbare of niet-interpreteerbare (aanzienlijk buiten bereik) pre-post trainingsgegevens (gedrags- of neurofysiologische) worden als ontbrekend beschouwd. De patiënten die de training niet afmaken, worden uitgesloten van de analyse.
- Plan voor statistische analyse: Univariate en Multivariate statistische analyse zal worden uitgevoerd om neuropsychologische prestaties en elektrofysiologische patronen op de verschillende tijdstippen te vergelijken. Correlationele analyse zal ook worden uitgevoerd om de associatie tussen neuropsychologische en elektrofysiologische gegevens te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pisa
-
Calambrone, Pisa, Italië, 56128
- IRCCS Stella Maris Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PVL gedocumenteerd bij hersen-MRI uitgevoerd na de leeftijd van 2 jaar
- niveau I t/m III bij het Manual Ability Classification System (MACS)
- IIntelligentiequotiënt hoger dan 80 in zowel verbale als non-verbale domeinen, zoals beoordeeld door Wechsler voorschoolse en primaire intelligentieschaal (WPPSI-III), Wechsler intelligentieschaal van kinderen (WISC-III of WISC-IV) in het laatste jaar voorafgaand aan rekrutering
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van een diagnose van een psychiatrische stoornis of sensorische stoornissen die testen onmogelijk maken
- afwezigheid van geneesmiddelresistente epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cluster B
Na het eerste neuropsychologische onderzoek (T1) starten kinderen met CogMed werkgeheugentraining.
Kinderen worden ongeveer zes of zeven weken later opnieuw getest (T2).
|
CogMed: een thuisgebaseerde en computergebaseerde oplossing om het tekort aan werkgeheugen te verbeteren
|
|
Ander: Cluster A
Na het eerste neuropsychologische onderzoek (T1) starten kinderen niet met trainen.
Kinderen worden ongeveer zes of zeven weken later opnieuw getest (T2) en beginnen met CogMed-werkgeheugentraining.
Zes of zeven weken na beëindiging van de training wordt de groep opnieuw getest (T3).
|
CogMed: een thuisgebaseerde en computergebaseerde oplossing om het tekort aan werkgeheugen te verbeteren
Na tijd T1 wordt er geen training gegeven.
Cluster A start de CogMed-training na de beoordeling op het T2-tijdstip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen (beoordeeld door CogMed verbeteringsindex)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het werkgeheugen wordt beoordeeld aan de hand van de CogMed-verbeteringsindex, berekend door de Start Index (het gemiddelde van de drie best succesvolle proeven op dag 2 en 3) af te trekken van de Max Index (het gemiddelde van de drie best geslaagde proeven op de twee beste trainingsdagen) .
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
corticale elektrofysiologische reorganisatie tijdens de slaap (high density EEG (hdEEG)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
de elektrofysiologische signalen worden geregistreerd door high density EEG (hdEEG) gedurende ongeveer een uur slaap.
De verandering in de activiteit van de langzame golven [frequentiebereik van 1-4,5 Hz] en in de slaapspoel [frequentiebereik van 12-14 Hz], sterk geassocieerd met geheugen en leermechanismen, zal worden geanalyseerd.
|
6 of 7 weken
|
|
Visuospatieel geheugen op korte termijn (gemeten door Memory for Design-subtest opgenomen in het Memory and Learning-domein bij de NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
Visuospatiale geheugenbeoordeling zal worden gemeten door de Memory for Design-subtest die is opgenomen in het Memory and Learning-domein van de NEPSY-II.
Deze subtest vereist het herkennen van enkele ontwerpen en het herinneren van hun positie op een raster (bestaande uit 4 tot 10 ontwerpen) na een eerdere leerfase, zowel in onmiddellijke als vertraagde (na ongeveer 15-25 minuten) omstandigheden.
Er wordt een ruwe score berekend voor zowel onmiddellijke als vertragingscondities.
|
6 of 7 weken
|
|
Visuele aandacht (uitvoerende functie/aandachtsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
Visuele aandacht is een visuele zoeksubtest die is opgenomen in het uitvoerende functie/aandachtsdomein van de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
Auditieve aandacht (beoordeeld door subtest Auditieve aandacht en responsset)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
aanhoudende auditieve aandacht en het vermogen om nieuwe en complexe regels te verschuiven en te behouden, waarbij eerder aangeleerde reacties worden geremd, zullen worden beoordeeld door middel van de subtest Auditieve aandacht en responsreeks, opgenomen in het uitvoerende functie/aandachtsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY -II).
Ruwe scores worden berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
Inhibitie (beoordeeld door Remming-subtests die zijn opgenomen in het uitvoerende functie/aandachtsdomein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om automatische reacties te remmen ten gunste van nieuwe reacties en om te schakelen tussen reactietypes zal worden beoordeeld door middel van remmingssubtests die zijn opgenomen in het uitvoerende functie/aandachtsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II).
Ruwe scores voor nauwkeurigheid en responstijd worden berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
fonologische verwerking (beoordeeld door subtest fonologische verwerking opgenomen in uitvoerend functie/aandachtsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
fonemisch bewustzijn en verbaal werkgeheugen zullen worden beoordeeld door middel van een subtest voor fonologische verwerking die is opgenomen in het uitvoerende functie/aandachtsdomein op de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
visueel-grafische vaardigheden (beoordeeld door Design Copy-subtest opgenomen in het Visuospatial processing-domein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om complexe geometrische figuren te kopiëren zal worden beoordeeld door middel van de Design Copy-subtest die is opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend
|
6 of 7 weken
|
|
visueel-constructieve vaardigheden (geëvalueerd door Block Construction subtest opgenomen in het Visuospatial processing domein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om tweedimensionale blokmodellen te kopiëren in driedimensionale representaties met blokken zal worden geëvalueerd door de subtest Blokconstructie die is opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
mentale representatie roteren (beoordeeld door geometrische puzzel-subtest opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om geroteerde geometrische vormen te herkennen die op een raster zijn geplaatst uit een reeks afleiders, zal worden beoordeeld door de subtest Geometrische puzzel die is opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend
|
6 of 7 weken
|
|
visueel-ruimtelijke vaardigheden (geëvalueerd door Route Finding-subtest opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om het juiste pad te identificeren dat naar een huis leidt op een schematische kaart zal worden geëvalueerd door de subtest Route Finding die is opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
visueel-perceptuele vaardigheden (beoordeeld door Arrows-subtest opgenomen in het Visuospatial processing-domein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
visuo-perceptuele vaardigheden zullen worden beoordeeld door middel van de Arrows-subtest die is opgenomen in het visueel-ruimtelijke verwerkingsdomein bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
Finger Tapping (beoordeeld door Finger Tapping-subtest opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om een reeks vingerbewegingen te imiteren met de dominante en niet-dominante hand zal worden beoordeeld met de subtest Finger Tapping die is opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden van de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
Handposities imiteren (geëvalueerd door subtest Handpositie imiteren opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om hand- en vingerposities te imiteren zal worden beoordeeld door middel van de subtest Handpositie imiteren die deel uitmaakt van het domein Sensorimotorische vaardigheden bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
Visuo-motorische precisie (beoordeeld door Visuomotorische precisie-subtest opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
visuo-motorische controle zal worden beoordeeld door middel van de Visuomotor Precision-subtest die is opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden bij de Developmental Neuropsychological battery (NEPSY-II).
Ruwe scores voor nauwkeurigheid en snelheid worden berekend.
|
6 of 7 weken
|
|
Handmatige motorische sequenties (geëvalueerd door handmatige motorische sequenties die zijn opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden bij de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
het vermogen om handbewegingen te imiteren en te plannen zal worden geëvalueerd door middel van handmatige motorische sequenties die zijn opgenomen in het domein Sensorimotorische vaardigheden van de ontwikkelingsneuropsychologische batterij (NEPSY-II).
De ruwe score wordt berekend.
|
6 of 7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedrag van het kind (CogMed vragenlijst voor ouderbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
CogMed vragenlijst voor ouderbeoordelingsschaal zal door de ouders worden ingevuld om het gedrag van het kind voor en na de trainingsperiode te controleren.
De vragenlijst verzamelt kwantitatieve gegevens over veranderingen in het gedrag van het kind en meet ruwe scores voor het volgende gedragsgebied: aandacht, hyperactief en impulsief.
Deze vragenlijst wordt alleen ingevuld door ouders van schoolgaande kinderen, zoals geleverd door CogMed.
|
6 of 7 weken
|
|
Wiskundige vaardigheden (beoordeeld door een van de meest gebruikte Italiaanse wiskundige batterijen, Test di valutazione delle ablitià di calcolo (AC-MT)
Tijdsspanne: 6 of 7 weken
|
Wiskundige vaardigheden worden beoordeeld door een van de meest gebruikte Italiaanse wiskundige batterijen, Test di valutazione delle ablitià di calcolo (AC-MT).
Voor dit project wordt alleen het tweede deel van de batterij afgenomen, genaamd individuele conditie, die verschillende subtests omvat om mentale en schriftelijke berekeningen, rekenkundige feiten en numerieke kennis te beoordelen.
Er wordt een standaardscore gegeven.
|
6 of 7 weken
|
|
Verbaal werkgeheugen (beoordeeld door de volgende instructies-test van het CogMed-programma)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De spanwijdte van het verbale werkgeheugen wordt beoordeeld door middel van de volgende instructies-test die wordt aangeboden door het CogMed-programma.
In de volgende instructietest luistert het kind naar een reeks instructies en klikt of sleept het vervolgens objecten op het scherm in een bepaalde volgorde.
Testscores worden uitgedrukt in spanscores.
|
3 weken
|
|
Visuospatieel werkgeheugen (beoordeeld door de werkgeheugentest van het CogMed-programma)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De visuospatiale werkgeheugenspanwijdte zal worden beoordeeld door de werkgeheugentest van het CogMed-programma.
De werkgeheugentest is een oefening waarbij het kind de verschillende vorm uit een set van drie moet identificeren en de locatie ervan moet onthouden.
Testscores worden uitgedrukt in spanscores.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Giovanni Gioni, MD, IRCCS-Stella Maris, Calambrone, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC1/13-15_1.4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .