Periventricularis leukomalaciában és bilaterális cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek munkamemóriájának telerehabilitációja

A betegek adatainak nyilvántartására végrehajtott eljárások a következő lépéseket tartalmazzák:

• A minőségbiztosítási terv biztosítja: - annak ellenőrzését, hogy a betegek felvételéhez és kiválasztásához szükséges összes klinikai terület rendelkezésre áll-e a nyilvántartásban (pl. az agyi bénulás típusa; MRI dokumentáció, életkor); - figyelemmel kísérni, hogy a betegek elérhetőségei, valamint a vizsgálati anyagok és szoftverek rendelkezésre állnak-e; - a team értekezleteket egységes toborzási eljárásra, adatgyűjtésre és regisztrációra állítani.
• Az adatok ellenőrzését a csapat két vagy több kutatója végzi;
• Forrásadat-ellenőrzés: mind a papír, mind az elektronikus esetbeszámoló nyomtatványokat használjuk, és kölcsönösen ellenőrizzük.
• Adatszótár: Az utólagos méréseket a csapat választja ki, és a referenciákkal és normatív adatokkal együtt egy jelentési űrlapon írja le.
• Eljárások szabványosítása a regiszterműveletekkel kapcsolatban: A kutatók együttműködnek a betegek toborzásában, és azonosító számot rendelnek minden egyes beiratkozott pácienshez a neuropszichiátriai csoport által értékelt és alább leírt felvételi és kizárási kritériumok szerint. Minden kutatót kiképeznek az adatok belső adatbázisban történő rögzítésére és a nemkívánatos események meglétének feljegyzésére. Az írásbeli hozzájárulás megértését és aláírását a képzést végző kutató biztosítja. A beleegyezési űrlapot a csapat megvitatja annak érdekében, hogy egyértelmű és egyértelmű utasításokat adjon a szülőknek és a betegeknek a képzési protokollról.
• A minta méretének kiszámítása: A minta mérete a képzési hatás kimutatásához szükséges résztvevők számának meghatározásához a Start index és a CogMed képzés által biztosított Max index közötti edzési hatás méretéből kerül kiszámításra. Az intézetünkben végzett korábbi kísérleti tanulmány (hatásméret = 0,54), valamint Lundqvist és munkatársai (2010) eredményei (hatásméret = 0,95) alapján a hatásméret 0,60 lesz. a minta nagysága pedig 20 gyerek.
• Tervezés: Lépcsőzetes randomizált klinikai vizsgálati terv kerül kiválasztásra, amely a résztvevőket két csoportra osztja, életkor és nem szerint, a teszt-újrateszt hatások ellenőrzése érdekében. Mindkét csoport ugyanabban a kezdeti időpontban (T1) kap neuropszichológiai és elektrofiziológiai értékelést. Az egyik csoport (B klaszter) közvetlenül a T1 után kezdi meg otthon a Cogmed edzést, míg a második csoport (A klaszter) a következő időpontban (T2) kezdi meg az edzést. Amikor a képzés befejeződik, mindkét csoportot újra tesztelik neuropszichológiai és elektrofiziológiai értékeléssel (T2). Ezen időpont után az A klaszter elkezdi a Cogmed edzést, és a végső időpontokban (T3) ugyanazokkal a neuropszichológiai és elektrofiziológiai értékelésekkel újra tesztelik.
• A következő időpontok lesznek megadva:

A kezdeti időpont (T1) mindkét Klaszter esetében megfelel a képzés előtti értékelésnek; A második időpontot (T2) a T1-től számított 6 vagy 7 hét elteltével biztosítják, és ez egybeesik a B klaszter edzés utáni értékelésével és egy másik, az A klaszter képzés előtti értékelésével; Végül a T2-től számított 6 vagy 7 hét elteltével a (T3) időpont képezi az A klaszter edzés utáni értékelését.

• Beavatkozási program: A Cogmed Working MemoryTraining (RoboMemo®, CogMed-Cognitive Medical Systems, Stockholm, Svédország) egy online kezelés, amely számos vizuális-térbeli és verbális gyakorlatot tartalmaz, amelyek automatikusan változnak attól függően, hogy a gyermek egy adott feladatban milyen teljesítményt nyújt. A képzési időszak intenzív, és öt héten keresztül 25 otthoni edzést tartalmaz, naponta 30-45 percet. A Cogmed által képzett edző naponta figyelemmel kíséri az edzés előrehaladását és a résztvevők elkötelezettségét a teljes képzési időszakban, ami megfelel a B klaszter esetében a T1-T2, az A klaszter esetében pedig a T2-T3 időszaknak.
• Terv a hiányzó adatokra: A nem elérhető vagy nem értelmezhető (jelentősen kívül eső) edzés előtti (viselkedési vagy neurofiziológiai) adatok hiányzónak minősülnek. Azokat a betegeket, akik nem fejezik be a képzést, kizárják az elemzésből.
• Statisztikai elemzés terve: Egyváltozós és többváltozós statisztikai elemzést végeznek a neuropszichológiai teljesítmény és az elektrofiziológiai mintázatok összehasonlítására a különböző időpontokban. Korrelációs elemzést is végeznek a neuropszichológiai és elektrofiziológiai adatok közötti összefüggés tanulmányozására.