건강 증진을 위한 가족 기반 접근법 - FAMILIA(프로젝트 1) (FAMILIA)
건강 증진을 위한 시스템-생물학을 통합하는 소수 공동체의 가족 기반 접근법(FAMILIA)
문제: 아동 비만은 지난 30년 동안 두 배 이상 증가했으며, 6~11세 아동의 약 1/3이 비만입니다. 이 아이들은 비만 성인이 될 가능성이 더 높으며 당뇨병, 고혈압, 심장병 및 암 발병 위험이 더 높습니다.
접근 방식: 이 연구는 습관이 생애 초기에 형성되며 자녀가 부모가 더 건강한 삶을 살도록 도울 수 있다는 가설을 테스트합니다. 연구자들은 3세에서 5세 사이의 미취학 아동, 부모/보호자 및 교사를 대상으로 식이요법, 신체 활동, 인체 지식 및 감정 관리에 중점을 둔 교육 프로그램의 영향을 평가하여 이 가설을 테스트하려고 합니다. 조사관은 먼저 뉴욕주 할렘에서 미취학 아동을 위해 맞춤화된 건강 증진 교육 프로그램의 구현에 대한 환경 요인, 촉진제 및 장벽을 평가할 것입니다. 이 정보는 Harlem의 어린이를 위한 교육 프로그램을 맞춤화하는 데 사용됩니다. 조사관은 학교 블록을 4개월의 교육적이고 즐거운 건강 증진 개입 또는 일반 커리큘럼에 무작위로 할당하여 3~5세 아동의 프로그램 효과를 평가할 것입니다. 이 프로그램에는 긍정적인 변화에 도움이 되는 학습 환경을 만들기 위해 이러한 어린이의 교사와 부모를 위한 요소도 포함될 것입니다. 우리 프로그램의 영향은 간단한 설문지와 측정을 사용하여 어린이의 지식, 태도, 습관, 체중, 운동 및 식단에 대해 평가됩니다.
영향: 조사관은 서비스가 부족한 인구의 미취학 아동의 지식, 태도 및 습관에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대합니다. 또한 목표는 이 조기 교육 프로그램이 정상 체중을 가진 미취학 아동의 비율을 증가시킬 수 있음을 입증하는 것입니다. 이 접근 방식은 전체 어린이 세대에 영향을 미침으로써 예상되는 비만 및 심혈관 질환의 증가를 의미 있게 수정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 연구자들은 이 프로그램을 통해 아이들이 체득하게 될 건강한 습관이 아이들을 더 건강한 성인으로 이끌 것이라고 믿습니다. 따라서 이 미션은 "심혈관 질환과 뇌졸중이 없는 건강한 삶 구축"이라는 미국심장협회의 미션과 밀접하게 일치합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1- 파일럿: 1년의 초기 파일럿 기간 동안 조사관은 질적 연구 방법을 사용하여 할렘에서 유아원 기반 건강 증진 교육 프로그램의 구현에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인, 촉진제 및 장벽을 식별할 것입니다. 1) 초점 교사 간의 그룹 토론; 2) 커뮤니티 리더 간의 포커스 그룹 토론; 3) 미취학 아동의 부모들 사이의 포커스 그룹 토론.
보조 목표 1.1: 유아원 기반 건강 증진 교육 프로그램을 위한 상황 및 문화적으로 적절한 모델을 개발하기 위해 식별된 촉진제 및 장벽을 사용합니다.
보조 목표 1.2: 할렘에 있는 두 개의 유치원에서 상황 및 문화에 맞게 조정된 프로그램의 파일럿 개입을 구현합니다. 조사관은 수용 가능성과 타당성을 평가하고 클러스터 무작위 시험을 시행하기 전에 필요한 수정을 할 것입니다.
목표 2- 무작위화: KAH-BEA: 지식(K), 태도(A), 습관(H), BMI Z 점수(B), 운동(E) 및 약 600명의 미취학 아동을 대상으로 식습관, 신체 활동, 신체 및 심장 건강, 감정 관리 영역과 관련된 매개변수를 측정하는 복합 설문 기반 점수(KAH 점수)를 사용하여 영양(A)(KAH-BEA) , 체중 및 신체 활동.
연구자들은 건강증진 교육 프로그램을 받는 미취학 아동이 대조군보다 종합 KAH 점수가 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구자들은 건강증진 교육 프로그램을 받는 미취학 아동의 비율이 대조군보다 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구자들은 건강증진 교육 프로그램을 받는 미취학 아동이 대조군보다 더 높은 수준의 운동 및 신체 활동(E)과 더 건강한 식단(A)을 보일 것이라고 가정합니다.
목표 2를 위해 뉴욕주 할렘에 있는 15개 학교에서 약 600명의 미취학 아동을 모집하고 학교의 3:2(3개 개입: 2개 제어) 클러스터 무작위화를 수행합니다. 미취학 아동은 4개월 동안 집중 교육 프로그램을 받게 됩니다. 목표 2에 언급된 기본 평가는 약 5개월 후에 발생합니다. 그때 제어 학교는 앞으로 4개월 동안 교육 프로그램을 받기 위해 교차할 것입니다.
모든 아동의 동의하에 타액을 채취합니다. 타액은 DNA를 분리하는 데 사용됩니다. 조사관은 이 정보를 개입 전 및 개입 후 혈액 성인 샘플에서 얻은 정보와 통합하여 네트워크 모델과 1차 예방 결과의 예측 변수를 식별합니다.
목표 3-지속 가능성: 미취학 아동의 KAH-BEA에 대한 유아원 기반 건강 증진 교육 프로그램의 영향의 지속 가능성을 평가합니다.
연구자들은 4개월까지의 건강증진 교육 프로그램이 미취학 아동의 지식, 태도, 건강, BMI, 운동 수준 및 식단에 미치는 영향이 24개월까지 지속될 것이라고 가정합니다.
목표 3의 경우 미취학 아동은 모두가 교육적 개입을 받은 후 최대 약 24개월까지 계속 따라갑니다. 이 프로젝트의 완료로 어린이 환경에 개입하고 초기 생애 시스템을 변경하는 것을 목표로 하는 다단계 접근 방식의 효과를 평가할 수 있으며 어린이와 보호자의 건강 습관을 개선하는 데 효과적임이 입증될 것입니다. 이러한 개입에 대한 장기적인 기대는 이러한 아동의 청소년 및 성인 비만을 줄이고 개선된 CVD 결과로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- West Harlem Community Organization, Inc.
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New York, New York, 미국, 10029
- East Harlem Community Organization, Inc., Site 2
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New York, New York, 미국, 10029
- East Harlem Council for Human Services, Inc., Site 1
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New York, New York, 미국, 10029
- Union Settlement Carver Childcare Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Union Settlement Head Start at Franklin Plaza
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New York, New York, 미국, 10029
- Union Settlement Johnson
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New York, New York, 미국, 10029
- Union Settlement Leggett Memorial
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New York, New York, 미국, 10029
- Union Settlement Washington
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New York, New York, 미국, 10035
- Addie Mae Collins Head Start, Site 1
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New York, New York, 미국, 10035
- Addie Mae Collins Head Start, Site 2
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New York, New York, 미국, 10035
- Addie Mae Collins Head Start, Site 3
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New York, New York, 미국, 10035
- Association to Benefit Children Graham School
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New York, New York, 미국, 10039
- Lutheran Social Services, Site 11
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New York, New York, 미국, 10039
- Lutheran Social Services, Site 12
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New York, New York, 미국, 10039
- Lutheran Social Services, Site 14
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준에 따라 사회 경제적 수준 및 민족과 관련된 특성이 비교 가능한 15개 유치원:
- 학교는 뉴욕주 할렘에 위치해야 합니다.
- 학교는 공립이어야 합니다.
- 학교에는 3, 4, 5세의 자녀가 있어야 합니다.
- 학교는 아이들에게 급식을 제공해야 합니다.
- 학교는 해당 프로그램 운영 공간을 사용할 수 있도록 해야 합니다.
제외 기준:
- 프로그램 평가 중 FAMILIA 프로그램과 유사한 다른 주요 구조화된 건강 중재 프로그램에 참여
- FAMILIA 프로그램에서 제안한 모든 활동을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 건강증진 교육 프로그램
중재군으로 무작위 배정된 어린이는 부모/간병인 및 교사와 함께 4개월간의 건강 증진 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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다른: 제어:표준 커리큘럼
표준 커리큘럼 컨트롤 암은 해당 학교에서 표준 커리큘럼을 받게 됩니다. 통제군으로 무작위 배정된 아동은 개입군이 완료한 후 4개월 동안 건강증진 교육 프로그램을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 지식, 태도, 습관(KAH) 점수의 변화
기간: 기본 및 5개월
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기준선과 비교하여 중재 직후(약 5개월) KAH 점수의 평균 변화.
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기본 및 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 BMI Z 점수, 운동 및 영양 섭취(BEA) 점수의 변화
기간: 기본 및 5개월
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기준선과 비교하여 중재 직후(약 5개월) BEA 점수의 평균 변화.
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기본 및 5개월
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아동 정서 이해력 테스트 점수 변화
기간: 기본 및 5개월
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기준선과 비교하여 중재 직후(약 5개월) BEA 점수의 평균 변화.
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기본 및 5개월
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어린이 지식, 태도, 습관(KAH) 점수의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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기준선과 비교하여 약 24개월에 아동의 지식, 태도, 습관(KAH) 점수의 평균 변화.
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기준선 및 24개월
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어린이 BMI Z 점수, 운동 및 영양 섭취(BEA) 점수의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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기준선과 비교하여 대략 24개월에서 BEA 점수의 평균 변화.
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기준선 및 24개월
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아동 정서 이해력 테스트 점수 변화
기간: 기준선 및 24개월
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기준선과 비교하여 대략 24개월에서 BEA 점수의 평균 변화.
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기준선 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vedanthan R, Bansilal S, Soto AV, Kovacic JC, Latina J, Jaslow R, Santana M, Gorga E, Kasarskis A, Hajjar R, Schadt EE, Bjorkegren JL, Fayad ZA, Fuster V. Family-Based Approaches to Cardiovascular Health Promotion. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 12;67(14):1725-37. doi: 10.1016/j.jacc.2016.01.036.
- Bansilal S, Vedanthan R, Kovacic JC, Soto AV, Latina J, Bjorkegren JLM, Jaslow R, Santana M, Sartori S, Giannarelli C, Mani V, Hajjar R, Schadt E, Kasarskis A, Fayad ZA, Fuster V. Rationale and Design of Family-Based Approach in a Minority Community Integrating Systems-Biology for Promotion of Health (FAMILIA). Am Heart J. 2017 May;187:170-181. doi: 10.1016/j.ahj.2017.02.020. Epub 2017 Feb 22.
- Santos-Beneit G, Fernandez-Jimenez R, de Cos-Gandoy A, Bodega P, Diaz-Munoz R, Hill CA, Turco A, Santana M, Jaslow R, Peyra C, Carvajal I, Fuster V. Performance of Control Groups in Early Childhood Health Promotion Trials: Insights From the SI! Program. J Am Coll Cardiol. 2022 Aug 9;80(6):649-650. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.004. No abstract available.
- Fernandez-Jimenez R, Jaslow R, Bansilal S, Santana M, Diaz-Munoz R, Latina J, Soto AV, Vedanthan R, Al-Kazaz M, Giannarelli C, Kovacic JC, Bagiella E, Kasarskis A, Fayad ZA, Hajjar RJ, Fuster V. Child Health Promotion in Underserved Communities: The FAMILIA Trial. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 30;73(16):2011-2021. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.057.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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